三类医疗器械许可证
@谯弘3715：办理三类医疗器械许可证所需要满足什么条件?
农炒18210222556…… 办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件: 1.经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于...
@谯弘3715：办理第三类医疗器械经营许可证需要什么证件 -
农炒18210222556…… 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下: 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品...
@谯弘3715：三类医疗器械许可证可以经营一类,二类医疗器械吗 -
农炒18210222556…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
@谯弘3715：三类医疗器械经营许可证如何办理 -
农炒18210222556…… 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人...
@谯弘3715：办理医疗器械许可二三类有什么区别 -
农炒18210222556…… 医疗器械许可证可分为三类,其中一类可直接,二类需要备案,流程主要是:1、提交网上申请,资料进行审查;2、形式审查有两个结果:项目受理和不予受理;3、通过形式审查;4、等待通知到受理处,领取证件.三类医疗器械许可证流
@谯弘3715：谁办理过三类医疗器械的经营许可证,需要哪些东西?
农炒18210222556…… (1)《市局医疗器械经营企业许可证申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件); (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录.奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定.
@谯弘3715：第三类医疗器械经营许可证怎么办?具体流程是什么样的? -
农炒18210222556…… 办理医疗器械经营许可证需要提供以下申请材料: 1. 居民身份证 2. 学历或者职称证明复印件 3. 《医疗器械经营许可证申请表》 4. 组织机构与部门设置说明 5. 经营范围、经营方式说明 6. 经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. 授权委托书 10. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件) 11. 营业执照 医疗器械经营许可证办理流程如下:医疗器械经营企业许可证
@谯弘3715：办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件?
农炒18210222556…… 1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员.2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业.3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米).以上是最基本的.看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称.2、仓库面积要有200平方米.具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.
@谯弘3715：办理医疗器械三类许可需要哪些材料及费用 -
农炒18210222556…… 三类医疗器械许可证注册的时候对于申报资料也是有要求的,申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列.每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料...
@谯弘3715：深圳第三类医疗器械许可证怎么办理和受理指南? -
农炒18210222556…… 办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类.这三类的要求都是不一样的,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证.一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:1、有办公场...
农炒18210222556…… 办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件: 1.经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于...
@谯弘3715：办理第三类医疗器械经营许可证需要什么证件 -
农炒18210222556…… 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下: 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品...
@谯弘3715：三类医疗器械许可证可以经营一类,二类医疗器械吗 -
农炒18210222556…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
@谯弘3715：三类医疗器械经营许可证如何办理 -
农炒18210222556…… 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人...
@谯弘3715：办理医疗器械许可二三类有什么区别 -
农炒18210222556…… 医疗器械许可证可分为三类,其中一类可直接,二类需要备案,流程主要是:1、提交网上申请,资料进行审查;2、形式审查有两个结果:项目受理和不予受理;3、通过形式审查;4、等待通知到受理处,领取证件.三类医疗器械许可证流
@谯弘3715：谁办理过三类医疗器械的经营许可证,需要哪些东西?
农炒18210222556…… (1)《市局医疗器械经营企业许可证申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件); (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录.奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定.
@谯弘3715：第三类医疗器械经营许可证怎么办?具体流程是什么样的? -
农炒18210222556…… 办理医疗器械经营许可证需要提供以下申请材料: 1. 居民身份证 2. 学历或者职称证明复印件 3. 《医疗器械经营许可证申请表》 4. 组织机构与部门设置说明 5. 经营范围、经营方式说明 6. 经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. 授权委托书 10. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件) 11. 营业执照 医疗器械经营许可证办理流程如下:医疗器械经营企业许可证
@谯弘3715：办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件?
农炒18210222556…… 1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员.2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业.3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米).以上是最基本的.看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称.2、仓库面积要有200平方米.具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.
@谯弘3715：办理医疗器械三类许可需要哪些材料及费用 -
农炒18210222556…… 三类医疗器械许可证注册的时候对于申报资料也是有要求的,申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列.每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料...
@谯弘3715：深圳第三类医疗器械许可证怎么办理和受理指南? -
农炒18210222556…… 办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类.这三类的要求都是不一样的,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证.一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:1、有办公场...
