中成药新药研发的四个阶段
@楚月5855：新药研发程序 -
宣雍19830264302…… Program of new medicine research and development
@楚月5855：新药制剂的研究分几个阶段 -
宣雍19830264302…… 由于不同类型的新药所具有的创新程度各不相同,其研究内容和阶段划分也就无法整齐划一. 这里以创新程度最高的新化学实体(rleW chemical entities,NcEs)为例,将新药研究开发分为三个阶段:第一个阶段是新活性成分的发现与筛选;第...
@楚月5855：叙述中药新药的研发过程? -
宣雍19830264302…… 1.药品名称. 2.证明性文件. 3.立题目的与依据. 4.对主要研究结果的总结及评价. 5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献. 6.包装、标签设计样稿. 药学研究资料: 7.药学研究资料综述. 8.药材来源及鉴定依据. 12.生产工艺的研究资...
@楚月5855：谁了解新药研发的整个流程? -
宣雍19830264302…… 研究过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤,面临问题复杂.按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段:发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作.国内目前做的比较好的临床前新药研发的CRO就是保诺科技.他们在上海的分公司叫上海润诺生物科技,在外高桥.
@楚月5855：中国到底有没有自己研发的新药? -
宣雍19830264302…… 有吧,这么大一个国家,必须有了,就比如说厂家每年在我们学校开的双选会,招聘会,研发部门都有招人的. 还有就是说,一种新药从研发到上市是要好多步骤的,什么剂型最适合药效发挥,它在体内各个时间段的浓度,在体内怎么代谢,...
@楚月5855：有木有新药研发项目主管啊?请问一个新药从研发到上市要哪些步骤啊? -
宣雍19830264302…… 新药的研发过程共有六个阶段: 1、新化合物实体的发现 2、临床前研究 3、研究新药申请(IND,即申请临床试验) 4、临床试验+临床前研究(继续)补充 5、新药申请(NDA) 6、上市及监测 其中临床研究主要包括 2.1 化学合成:提供足够...
宣雍19830264302…… Program of new medicine research and development
@楚月5855：新药制剂的研究分几个阶段 -
宣雍19830264302…… 由于不同类型的新药所具有的创新程度各不相同,其研究内容和阶段划分也就无法整齐划一. 这里以创新程度最高的新化学实体(rleW chemical entities,NcEs)为例,将新药研究开发分为三个阶段:第一个阶段是新活性成分的发现与筛选;第...
@楚月5855：叙述中药新药的研发过程? -
宣雍19830264302…… 1.药品名称. 2.证明性文件. 3.立题目的与依据. 4.对主要研究结果的总结及评价. 5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献. 6.包装、标签设计样稿. 药学研究资料: 7.药学研究资料综述. 8.药材来源及鉴定依据. 12.生产工艺的研究资...
@楚月5855：谁了解新药研发的整个流程? -
宣雍19830264302…… 研究过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤,面临问题复杂.按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段:发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作.国内目前做的比较好的临床前新药研发的CRO就是保诺科技.他们在上海的分公司叫上海润诺生物科技,在外高桥.
@楚月5855：中国到底有没有自己研发的新药? -
宣雍19830264302…… 有吧,这么大一个国家,必须有了,就比如说厂家每年在我们学校开的双选会,招聘会,研发部门都有招人的. 还有就是说,一种新药从研发到上市是要好多步骤的,什么剂型最适合药效发挥,它在体内各个时间段的浓度,在体内怎么代谢,...
@楚月5855：有木有新药研发项目主管啊?请问一个新药从研发到上市要哪些步骤啊? -
宣雍19830264302…… 新药的研发过程共有六个阶段: 1、新化合物实体的发现 2、临床前研究 3、研究新药申请(IND,即申请临床试验) 4、临床试验+临床前研究(继续)补充 5、新药申请(NDA) 6、上市及监测 其中临床研究主要包括 2.1 化学合成:提供足够...
