中药新药开发举例

@宇的2006:中药新产品开发方向有哪些?中药新产品开发方向有哪些
门政19766605083…… 看你报那个学校了,学校不同,专业的研究方向也有区别的. 列举一下: 01抗炎免疫中草药的研究与开发 02防治老年病中草药的研究 3抗癌中草药的遴选与评价研究 4抗癌新药的研究 05中药药效物质研究 06天然药物和中药(含中药复方)

@宇的2006:叙述中药新药的研发过程? -
门政19766605083…… 1.药品名称. 2.证明性文件. 3.立题目的与依据. 4.对主要研究结果的总结及评价. 5.药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献. 6.包装、标签设计样稿. 药学研究资料: 7.药学研究资料综述. 8.药材来源及鉴定依据. 12.生产工艺的研究资...

@宇的2006:中药如何开发新药?
门政19766605083…… 中药保护品种和新药保护不一样.中药保护品种不是新药,是生产厂家向国家有关部门申请的,为自己独家生产的品种要求处方保密,分为一级保护、二级保护等,不同级别保护年限不一样.到期须重新申请. 新药保护主要是国家有关部门对新药设立5年的监测期,监测期内不允许其他企业生产,主要是对新药的安全性、有效性等进行监测,5年监测后要对新药进行评价,安全性和有效性都符合规定的,国家有关部门批准转正,文号中的“试”字也去掉.

@宇的2006:天然药物的开发应用 -
门政19766605083…… 天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂.其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质. 天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临...

@宇的2006:今天听别人说有个药是国家一类新药 ,什么意思 最好拿个药品举例 -
门政19766605083…… 在我国,一类新药是指: (中 药)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂. (化学药品)未在国内外上市销售的药品. (生物制品)未在国内外上市销售的生物制品. 作为一类新药,将拥有国家食品药品监督管理局颁发的新药证书(注册类别:一类),国内的一类新药不是很多,石药集团的 恩必普 算一个吧.(不是广告)

@宇的2006:药品研发中的最关键的技术有哪些及其理由 -
门政19766605083…… 药品研发主要包括化学药合成、中药及生物.其研发的关键技术各不相同,以下简单列举: 1.化药 主要是确定疾病筛选好对其有效的结构式,用各种化学反应来获得需要的结构.这需要对化学的基本知识和操作手段非常了解;关键技术就是合...

@宇的2006:谈谈中药现状的认识及现代中药发展方向的理解 -
门政19766605083…… 中药现代化长期以来是中医药工作者心中的理想.数十年来,无数专家、学者孜孜以求探索着中药的现代化之路.近年来国家发布了《中药现代化发展纲要》,更加掀起了中医药学者致力于中医药现代化的热情. 然而如何才是中药现代化的发...

@宇的2006:中药现代化与新药开发] -
门政19766605083…… 中药现代化 使用现代化的手段将中药在给药方式,服用等的改革 如提纯 浓缩等 包含开发 而中药新药开发则是利用现代化的手段进行药物的开发 与精方的现代化应用等

@宇的2006:如何在我国传统医药理论指导下研发现代中药? -
门政19766605083…… 中药基本上是天然植物加工而成,也有部分矿物质.它们的药理作用都取决与内含的成份或者加工后新生成的成份.通过现代科学技术可以把它们分离纯化出来加以研究开发,以发现新药.|||中药基本上是天然植物加工而成,也有部分矿物质....

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