临床研究最小样本量+30例
@贾屠3519：Cpk研究时最小的样本容量n是多少?(一般是30我知道,我是想知道为什么最小值是30呢?SPC里哪一章节有提到 -
乔有19399119953…… 首先要说的是样本容量和样本数的概念,Cpk研究时应该说是样本数不小于30,而不是样本容量.比如使用单值移动极差图时,样本容量为1,但是在样本数(样本的个数)在30以上时也可以进行Cpk研究. 至于为什么要样本数不小于30,其原理就是中心极限定理,具体你可以查看中心极限定理的相关资料,这里不便于展开来谈! 希望我的回答对你有帮助.
@贾屠3519：如何进行样本量计算 -
乔有19399119953…… 原发布者:yh200623 1.估计样本量的决定因素1.1资料性质计量资料如果设计均衡,误差控制得好,样本可以小于30例;计数资料即使误差控制严格,设计均衡,样本需要大一些,需要30-100例.1.2研究事件的发生率研究事件预期结局出现的...
@贾屠3519：如何写一篇高质量的ROC分析文章 -
乔有19399119953…… 一、 ROC分析的基础.检验医学的论文大题可以分为两类,一类是方法学论文,只要是质量控制,方法学评价,对比等,另一类就是实验室指标的应用,使用指标诊断疾病,观察指标与疾病预后和病理分期的关系等.ROC分析的文章就属于后...
@贾屠3519：如何看logistic的回归结果 -
乔有19399119953…… logistic回归与多重线性回归一样,在应用之前也是需要分析一下资料是否可以采用logistic回归模型.并不是说因变量是分类变量我就可以直接采用logistic回归,有些条件仍然是需要考虑的. 首要的条件应该是需要看一下自变量与因变量之间是...
@贾屠3519：1.6类化药需要做的临床研究项目有哪些? -
乔有19399119953…… 根据注册管理办法中对化药临床试验要求:属注册分类1和2的,应当进行临床试验. (1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例数(试验组)要求: I期为20至30例,II期为100例,III期为300例,IV期为2000例. (3)避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行;II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验;III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验;IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素,完成足够样本量的研究工作. 所以是需要做I、II、III临床试验的!
乔有19399119953…… 首先要说的是样本容量和样本数的概念,Cpk研究时应该说是样本数不小于30,而不是样本容量.比如使用单值移动极差图时,样本容量为1,但是在样本数(样本的个数)在30以上时也可以进行Cpk研究. 至于为什么要样本数不小于30,其原理就是中心极限定理,具体你可以查看中心极限定理的相关资料,这里不便于展开来谈! 希望我的回答对你有帮助.
@贾屠3519：如何进行样本量计算 -
乔有19399119953…… 原发布者:yh200623 1.估计样本量的决定因素1.1资料性质计量资料如果设计均衡,误差控制得好,样本可以小于30例;计数资料即使误差控制严格,设计均衡,样本需要大一些,需要30-100例.1.2研究事件的发生率研究事件预期结局出现的...
@贾屠3519：如何写一篇高质量的ROC分析文章 -
乔有19399119953…… 一、 ROC分析的基础.检验医学的论文大题可以分为两类,一类是方法学论文,只要是质量控制,方法学评价,对比等,另一类就是实验室指标的应用,使用指标诊断疾病,观察指标与疾病预后和病理分期的关系等.ROC分析的文章就属于后...
@贾屠3519：如何看logistic的回归结果 -
乔有19399119953…… logistic回归与多重线性回归一样,在应用之前也是需要分析一下资料是否可以采用logistic回归模型.并不是说因变量是分类变量我就可以直接采用logistic回归,有些条件仍然是需要考虑的. 首要的条件应该是需要看一下自变量与因变量之间是...
@贾屠3519：1.6类化药需要做的临床研究项目有哪些? -
乔有19399119953…… 根据注册管理办法中对化药临床试验要求:属注册分类1和2的,应当进行临床试验. (1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求; (2)临床试验的最低病例数(试验组)要求: I期为20至30例,II期为100例,III期为300例,IV期为2000例. (3)避孕药的I期临床试验应当按照本办法的规定进行;II期临床试验应当完成至少100对6个月经周期的随机对照试验;III期临床试验完成至少1000例12个月经周期的开放试验;IV期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素,完成足够样本量的研究工作. 所以是需要做I、II、III临床试验的!
