临床试验一般多少样本

@宋韩2009：三期临床试验要多少病例
管柔13821367991…… 新药第三期临床试验病例数至少2000例.

@宋韩2009：二期和三期临床试验有什么区别(一期二期三期临床试验的区别)
管柔13821367991…… 二期和三期临床试验区别如下:1、实验目的不同:二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效.应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价,在此过程...

@宋韩2009：I期临床试验是怎么样的? -
管柔13821367991…… I期临床试验:也称临床药理和毒性作用试验期.初步的临床药理学及人体安全性评价试验.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.试验对象为健康志愿者.I期临床试验主要是研究人对新药的耐受性,提出初步...

@宋韩2009：临床试验中心试验样本需要量的估算方法 -
管柔13821367991…… 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照药、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床药效共同确定界值,至少在完成以上工作完成之后,才能由相应的公式计算出样本量.

@宋韩2009：求助 - II期临床试验样本量怎样估算?多少例如题
管柔13821367991…… SFDA的规定主要是从安全性的角度出发,保证能发现多少的不良反应率;统计的计算主要是从power出发,保证有多少把握能做出显著来.但是中国的国情?有多少厂家...

@宋韩2009：科研试剂盒 可以参加 临床试验吗 -
管柔13821367991…… 二级需要200例样本就是临床试验中. 实验值一般是自动打印出来的,临床样本测出来的值 一般是两家三家医院,不需要单独记录,本地外地均可不限制,每家医院做一百例就可以