临床试验中的样本量估算
@戴哗1335：临床试验中心试验样本需要量的估算方法 -
宦雄13628696740…… 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照药、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床药效共同确定界值,至少在完成以上工作完成之后,才能由相应的公式计算出样本量.
@戴哗1335：如何确定临床实验设计中的样本量 -
宦雄13628696740…… 这个可以找统计单位计算,与试验设计、效界值、α、β取值等有关,同时计算出来的样本量要满足法规的要求.
@戴哗1335：求助样本量的计算方法 -
宦雄13628696740…… 当2 组例数不等时,如n1 = k *n2 ,先按样本计算公式算得n ,再按下式计算: n1 ≈ n (1 + k) / 2 , n2 ≈n *(1 + k) / 2k = n1/ k .如新药与阳性药按1∶2 进行试验( Ⅱ期临床试验通常为1∶1) ,则k = 2 ,如按样本计算公式算得n= 88 ,新药例数n1 =88 *(1
@戴哗1335：请教:临床试验病例数估算的公示和使用 -
宦雄13628696740…… 样本量的估算有很多方法,主要取决于:1、变量类型2、研究目的和类型3、经费等.你这个公式:1、是用于分类变量,主要是二项式分类变量的2、优效3、有点问题(尤其是分母是P2-P1)
@戴哗1335：求助 - II期临床试验样本量怎样估算?多少例如题
宦雄13628696740…… SFDA的规定主要是从安全性的角度出发,保证能发现多少的不良反应率;统计的计... 或者:本研究为随机双盲、安慰剂平行对照试验,只有显示试验药优于安慰剂时才可...
@戴哗1335：临床试验样本量计算,急问!!! -
宦雄13628696740…… DAS 软件也可以,孙瑞元主编的主要用于药代动力学和生物等效的软件.计算很简单. PASS软件为什么不用,很好用,网上下的,专门用于样本量计算
@戴哗1335：如何确定临床试验设计中的样本含量 -
宦雄13628696740…… 这是统计问题 我不会 但是一般项目经理都会简单估算样本量 国家对试验组样本量有最低要求 你在自己估计估计 最终还是要找统计专家花钱来的
宦雄13628696740…… 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照药、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床药效共同确定界值,至少在完成以上工作完成之后,才能由相应的公式计算出样本量.
@戴哗1335：如何确定临床实验设计中的样本量 -
宦雄13628696740…… 这个可以找统计单位计算,与试验设计、效界值、α、β取值等有关,同时计算出来的样本量要满足法规的要求.
@戴哗1335：求助样本量的计算方法 -
宦雄13628696740…… 当2 组例数不等时,如n1 = k *n2 ,先按样本计算公式算得n ,再按下式计算: n1 ≈ n (1 + k) / 2 , n2 ≈n *(1 + k) / 2k = n1/ k .如新药与阳性药按1∶2 进行试验( Ⅱ期临床试验通常为1∶1) ,则k = 2 ,如按样本计算公式算得n= 88 ,新药例数n1 =88 *(1
@戴哗1335：请教:临床试验病例数估算的公示和使用 -
宦雄13628696740…… 样本量的估算有很多方法,主要取决于:1、变量类型2、研究目的和类型3、经费等.你这个公式:1、是用于分类变量,主要是二项式分类变量的2、优效3、有点问题(尤其是分母是P2-P1)
@戴哗1335：求助 - II期临床试验样本量怎样估算?多少例如题
宦雄13628696740…… SFDA的规定主要是从安全性的角度出发,保证能发现多少的不良反应率;统计的计... 或者:本研究为随机双盲、安慰剂平行对照试验,只有显示试验药优于安慰剂时才可...
@戴哗1335：临床试验样本量计算,急问!!! -
宦雄13628696740…… DAS 软件也可以,孙瑞元主编的主要用于药代动力学和生物等效的软件.计算很简单. PASS软件为什么不用,很好用,网上下的,专门用于样本量计算
@戴哗1335：如何确定临床试验设计中的样本含量 -
宦雄13628696740…… 这是统计问题 我不会 但是一般项目经理都会简单估算样本量 国家对试验组样本量有最低要求 你在自己估计估计 最终还是要找统计专家花钱来的
