临床试验全过程包括

@丰支6201：医疗器械临床试验的步骤有哪些?
沈超13763893731…… 1.和使用科室主任面,是否开展有相关检验项目,是否愿意合作.2.和医政科谈合作的价格,签订协议.3.与使用科室沟通试验方案.4.按照方案执行.5.汇总实验结果,做临床报告.6.操作人签字,盖临床机构章.奥咨达医疗器械咨询机构

@丰支6201：什么是临床试验?
沈超13763893731…… 临床试验是验证一种药物或者新的治疗方案有效性的过程.它也用来 评估手术、放疗或者联合治疗的疗效.不是所有的临床试验都会获得理想 的结果.临床试验包括以下4...

@丰支6201：GCP是药物临床试验管理规范的简称吗?
沈超13763893731…… GCP是药物临床试验管理规范的简称(Good Clinic Practice),是临床试验全 过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报 告.目的为保障受试者的权益及保证数据资料科学、客观、真实.凡药品进行各期 临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行.