临床试验的样本量计算
@帅非3211：求助样本量的计算方法 -
茅芬17325135014…… 当2 组例数不等时,如n1 = k *n2 ,先按样本计算公式算得n ,再按下式计算: n1 ≈ n (1 + k) / 2 , n2 ≈n *(1 + k) / 2k = n1/ k .如新药与阳性药按1∶2 进行试验( Ⅱ期临床试验通常为1∶1) ,则k = 2 ,如按样本计算公式算得n= 88 ,新药例数n1 =88 *(1
@帅非3211：临床试验中心试验样本需要量的估算方法 -
茅芬17325135014…… 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照药、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床药效共同确定界值,至少在完成以上工作完成之后,才能由相应的公式计算出样本量.
@帅非3211：如何确定临床实验设计中的样本量 -
茅芬17325135014…… 这个可以找统计单位计算,与试验设计、效界值、α、β取值等有关,同时计算出来的样本量要满足法规的要求.
@帅非3211：临床试验样本量计算,急问!!! -
茅芬17325135014…… DAS 软件也可以,孙瑞元主编的主要用于药代动力学和生物等效的软件.计算很简单. PASS软件为什么不用,很好用,网上下的,专门用于样本量计算
@帅非3211：请教:临床试验病例数估算的公示和使用 -
茅芬17325135014…… 样本量的估算有很多方法,主要取决于:1、变量类型2、研究目的和类型3、经费等.你这个公式:1、是用于分类变量,主要是二项式分类变量的2、优效3、有点问题(尤其是分母是P2-P1)
@帅非3211：医疗器械临床试验中人数如何确定 - 作业帮
茅芬17325135014…… [答案] 医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产... 对于目前国内厂家实力,临床试验难以实施.因此,目前国内医疗器械临床试验的样本量计算往往基于主要疗效评价指标.样...
@帅非3211：如何确定临床试验设计中的样本含量 -
茅芬17325135014…… 这是统计问题 我不会 但是一般项目经理都会简单估算样本量 国家对试验组样本量有最低要求 你在自己估计估计 最终还是要找统计专家花钱来的
茅芬17325135014…… 当2 组例数不等时,如n1 = k *n2 ,先按样本计算公式算得n ,再按下式计算: n1 ≈ n (1 + k) / 2 , n2 ≈n *(1 + k) / 2k = n1/ k .如新药与阳性药按1∶2 进行试验( Ⅱ期临床试验通常为1∶1) ,则k = 2 ,如按样本计算公式算得n= 88 ,新药例数n1 =88 *(1
@帅非3211：临床试验中心试验样本需要量的估算方法 -
茅芬17325135014…… 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照药、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床药效共同确定界值,至少在完成以上工作完成之后,才能由相应的公式计算出样本量.
@帅非3211：如何确定临床实验设计中的样本量 -
茅芬17325135014…… 这个可以找统计单位计算,与试验设计、效界值、α、β取值等有关,同时计算出来的样本量要满足法规的要求.
@帅非3211：临床试验样本量计算,急问!!! -
茅芬17325135014…… DAS 软件也可以,孙瑞元主编的主要用于药代动力学和生物等效的软件.计算很简单. PASS软件为什么不用,很好用,网上下的,专门用于样本量计算
@帅非3211：请教:临床试验病例数估算的公示和使用 -
茅芬17325135014…… 样本量的估算有很多方法,主要取决于:1、变量类型2、研究目的和类型3、经费等.你这个公式:1、是用于分类变量,主要是二项式分类变量的2、优效3、有点问题(尤其是分母是P2-P1)
@帅非3211：医疗器械临床试验中人数如何确定 - 作业帮
茅芬17325135014…… [答案] 医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产... 对于目前国内厂家实力,临床试验难以实施.因此,目前国内医疗器械临床试验的样本量计算往往基于主要疗效评价指标.样...
@帅非3211：如何确定临床试验设计中的样本含量 -
茅芬17325135014…… 这是统计问题 我不会 但是一般项目经理都会简单估算样本量 国家对试验组样本量有最低要求 你在自己估计估计 最终还是要找统计专家花钱来的
