临床试验qa是干什么的
@马旺6858：请问QA是做什么 -
别景13534368860…… 一般在一个公司QA是一个部门,包含很多职位,如下,各个职位工作也不同: QS:负责质量体系的推行,内部审核等等 DCC:负责公司文件的整理生效保管等等 QAE:负责产线的异常处理,客户投诉处理 RE:可靠性试验 QC:执行抽检的作业员 CMC&MSA:仪器设备的校验
@马旺6858：能不能说监察员就是整个临床试验的QA? -
别景13534368860…… 不单只是QA,也是Supervisor
@马旺6858：临床数据管理员是做什么的? -
别景13534368860…… 新药在上市前,需要做临床试验,临床数据管理专员就是把CRA从医院拿回的数据进行录入、核查、审核等,其工作还包括CRF(病例报告表)的设计等.数据整理核查完毕,会lock系统,然后交给数据统计员进行统计,出报告就可以交给注册专员进行药品注册的工作了.总之,这个工作比较枯燥,需要超级耐心...
@马旺6858：#护理专业#Crc或者cra具体是做什么的呢, -
别景13534368860…… CRO是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司; CRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制
@马旺6858：药学本科毕业可以干嘛?药学一般毕业有哪些方向
别景13534368860…… 第一,医药代表,就是给医生推向药品,医药代表很受医生们的欢迎.这个是市场需求量特别大的,做好了收入很高.第二,CRC,临床协调员,工作主要内容就是根据...
@马旺6858：请教QC,IQC,IPQC,QA,FQC分别是什么意思?请分别说明其职责, - 作业帮
别景13534368860…… [答案] QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人.服装QC顾名思义就是控制服装品质... 它不仅包含了每家临床实验室每日必要的质量控制管理模式,而且还集成了完善的网络汇总传递的功能,实现了室内质控的...
@马旺6858：有没有人做过或正在做临床试验中的监察员?能不能说一下日常工作中大致都是在做些什么? -
别景13534368860…… 我做过. 负责临床试验方案的起草,拟定;联系医院,等待召开伦理会议,通过后要经常去医院了解试验药物或设备使用情况,协助医生认真填写CRF表,然后送至统计中心统计得出结果,送至国家SFDA. 做这一行挺辛苦,也不容易,需要学的地方好多,加油!
@马旺6858：临床研究助理是干什么的?我以前一直以为就是临床监察员,可是打电话给我的公司告诉我不是,请高手指点一 -
别景13534368860…… Main responsibilities 协助联络选择临床医疗机构开展临床研究,并同临床医疗机构建立良好的关系. Assist with liaison and selection of clinical institutions to undertake clinical studies, and build good relationships with those doctors and hospitals...
@马旺6858：二期和三期临床试验有什么区别(一期二期三期临床试验的区别)
别景13534368860…… 二期和三期临床试验区别如下:1、实验目的不同:二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效.应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价,在此过程...
@马旺6858：临床试验是什么?
别景13534368860…… 临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性. 临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验.
别景13534368860…… 一般在一个公司QA是一个部门,包含很多职位,如下,各个职位工作也不同: QS:负责质量体系的推行,内部审核等等 DCC:负责公司文件的整理生效保管等等 QAE:负责产线的异常处理,客户投诉处理 RE:可靠性试验 QC:执行抽检的作业员 CMC&MSA:仪器设备的校验
@马旺6858：能不能说监察员就是整个临床试验的QA? -
别景13534368860…… 不单只是QA,也是Supervisor
@马旺6858：临床数据管理员是做什么的? -
别景13534368860…… 新药在上市前,需要做临床试验,临床数据管理专员就是把CRA从医院拿回的数据进行录入、核查、审核等,其工作还包括CRF(病例报告表)的设计等.数据整理核查完毕,会lock系统,然后交给数据统计员进行统计,出报告就可以交给注册专员进行药品注册的工作了.总之,这个工作比较枯燥,需要超级耐心...
@马旺6858：#护理专业#Crc或者cra具体是做什么的呢, -
别景13534368860…… CRO是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司; CRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制
@马旺6858：药学本科毕业可以干嘛?药学一般毕业有哪些方向
别景13534368860…… 第一,医药代表,就是给医生推向药品,医药代表很受医生们的欢迎.这个是市场需求量特别大的,做好了收入很高.第二,CRC,临床协调员,工作主要内容就是根据...
@马旺6858：请教QC,IQC,IPQC,QA,FQC分别是什么意思?请分别说明其职责, - 作业帮
别景13534368860…… [答案] QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人.服装QC顾名思义就是控制服装品质... 它不仅包含了每家临床实验室每日必要的质量控制管理模式,而且还集成了完善的网络汇总传递的功能,实现了室内质控的...
@马旺6858：有没有人做过或正在做临床试验中的监察员?能不能说一下日常工作中大致都是在做些什么? -
别景13534368860…… 我做过. 负责临床试验方案的起草,拟定;联系医院,等待召开伦理会议,通过后要经常去医院了解试验药物或设备使用情况,协助医生认真填写CRF表,然后送至统计中心统计得出结果,送至国家SFDA. 做这一行挺辛苦,也不容易,需要学的地方好多,加油!
@马旺6858：临床研究助理是干什么的?我以前一直以为就是临床监察员,可是打电话给我的公司告诉我不是,请高手指点一 -
别景13534368860…… Main responsibilities 协助联络选择临床医疗机构开展临床研究,并同临床医疗机构建立良好的关系. Assist with liaison and selection of clinical institutions to undertake clinical studies, and build good relationships with those doctors and hospitals...
@马旺6858：二期和三期临床试验有什么区别(一期二期三期临床试验的区别)
别景13534368860…… 二期和三期临床试验区别如下:1、实验目的不同:二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效.应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价,在此过程...
@马旺6858：临床试验是什么?
别景13534368860…… 临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性. 临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验.
