医用冷敷贴被国家禁止生产
@雷福532：按标志的约束性,国际标准是什么? A、管理标准B、推荐性标志C、文件标志D、强制性标准 -
臧英19518467366…… 这是标准化法的解释 第三章 标准的实施 第十四条 强制性标准,必须执行.不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口.推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用. 解释: 1.本条是关于强制性标准和推荐性标准实施要求的规定. 2.“强制性...
@雷福532：十二木医用冷敷贴是三无产品吗? -
臧英19518467366…… 不是,三无产品一般是指无生产日期、无质量合格证以及无生产厂家,来路不明的产品.另一种说法是,三无产品是无生产厂名,二无生产厂址,三无生产卫生许可证编码的产品.《中华人民共和国产品质量法》规定必须有中文厂名,中文厂址、电话、许可证号、产品标志、生产日期、如有必要时还需要有限定性或提示性说明等等,凡是缺少的均视为不合格产品.上述要求缺少其中之一,均可视为＂三无产品＂.十二木产品外包装有明确的标注生产日期、总经销(江苏朵素贸易有限公司)、生产厂家(广州佐伊化妆品有限公司)、生产地址(广州市花都区富源三路8号6栋四、五楼)、医疗器械备案凭证编号(粤穗械备20181229号)、生产备案凭证编号(粤穗食药监械生产备20180216号).
@雷福532：孕妇可以用巴复平医用面部冷敷贴吗? -
臧英19518467366…… 巴复平医用冷敷贴是医用级面膜,在专业无菌的生产车间生产,不含任何激素、抗生素、重金属等其他易引起皮肤反应的化学试剂.因此,孕妇人群是可以使用的.每天敷15到30分钟,可以明显感受到肌肤逐渐修复的变化.
@雷福532：大汉万通贴,爱国心北京科技有限公司生产的,这种贴贴贴的药已经被禁止了?
臧英19518467366…… 不太建议用这一类的贴膏,其实很多人不适合使用贴膏,贴布等.我感觉外用药也不一定是安全的,过敏、皮肤发痒、红肿还只是表面现象,而且据我的经验,贴膏效果也不明显啊,刚贴上去的时候是会感觉到麻、凉或者热的感觉,仿佛挺有用的,但贴膏本身的成分中就含有薄荷啊、辣椒素啊,有这种感觉是正常的,平时擦薄荷油、清凉油也有类似的感觉啊.而且外用药也很难根治,所以会反复发作.建议肌肉或者关节痛,还是用其他口服药比较好.
@雷福532：十二木医用冷敷贴面膜是骗人的吗? -
臧英19518467366…… 当然不是, 十二木产品都有明确的标注生产日期、总经销(江苏朵素贸易有限公司)、生产厂家(广州佐伊化妆品有限公司)、生产地址(广州市花都区富源三路8号6栋四、五楼)、医疗器械备案凭证编号(粤穗械备20181229号)、生产备案凭证编号(粤穗食药监械生产备20180216号) .
@雷福532：娜加医用冷敷贴怎么样? -
臧英19518467366…… 娜加医用冷敷贴属于医用面膜,“械字号”产品,普通面膜则是“妆字号”,医用面膜一般来说安全性更加高,无菌、低过敏率和刺激小,生产车间的建设都须遵照严格的医疗标准执行,而普通面膜的生产就没那么严格.从原材料和配方来说,医用面膜配方必须完全公开,所以有效成分必须不含有公认的容易产生过敏的物质,配方尽量越简单越好.当然了娜加医用冷敷贴医用日用都是可以的.
@雷福532：国家药监局关于医疗器械不得委托生产的目录 -
臧英19518467366…… 禁止委托生产医疗器械目录 一、部分植入材料和人工器官类医疗器械1.血管支架、血管支架系统(外周血管支架除外);2. 心脏封堵器、心脏封堵器系统;3. 人工心脏瓣膜;4.整形植入物(剂). 二、同种异体医疗器械 三、部分动物源医疗器械1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料;2.人工皮肤;3.体内用止血、防粘连材料;4. 骨修复材料;5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械. 四、其他1.心脏起搏器;2.植入式血泵;3.植入式胰岛素泵. 来源于国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2014年第18号)
@雷福532：生产一类医疗器械的冷敷贴,生产车间的大小有要求吗? -
臧英19518467366…… 没有要求,而且生产备案很简单,按照市局的办事指南做好资料,当场给证.所需提供资料:1. 生产备案表2. 营业执照组织机构代码证的正副本复印件;3. 申请备案凭证及产品技术要求复印件;4. 法人、企业负责人身份证明文件;5. 生产、质量和技术负责人的身份证,学历职称复印件;6. 生产、质量检验岗位从业人员学历职称一览表;7. 生产场地证明文件;8. 主要设备和检验设备目录;9. 质量手册和程序文件10. 工艺流程图11. 经办人授权12. 申请资料真实性保证声明 备注:所有资料必须扫描,合成一个PDF格式,交资料的时候考到U盘带过去,第一类医疗器械生产备案表还需要额外提供一份WORD版本的.
臧英19518467366…… 这是标准化法的解释 第三章 标准的实施 第十四条 强制性标准,必须执行.不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口.推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用. 解释: 1.本条是关于强制性标准和推荐性标准实施要求的规定. 2.“强制性...
@雷福532：十二木医用冷敷贴是三无产品吗? -
臧英19518467366…… 不是,三无产品一般是指无生产日期、无质量合格证以及无生产厂家,来路不明的产品.另一种说法是,三无产品是无生产厂名,二无生产厂址,三无生产卫生许可证编码的产品.《中华人民共和国产品质量法》规定必须有中文厂名,中文厂址、电话、许可证号、产品标志、生产日期、如有必要时还需要有限定性或提示性说明等等,凡是缺少的均视为不合格产品.上述要求缺少其中之一,均可视为＂三无产品＂.十二木产品外包装有明确的标注生产日期、总经销(江苏朵素贸易有限公司)、生产厂家(广州佐伊化妆品有限公司)、生产地址(广州市花都区富源三路8号6栋四、五楼)、医疗器械备案凭证编号(粤穗械备20181229号)、生产备案凭证编号(粤穗食药监械生产备20180216号).
@雷福532：孕妇可以用巴复平医用面部冷敷贴吗? -
臧英19518467366…… 巴复平医用冷敷贴是医用级面膜,在专业无菌的生产车间生产,不含任何激素、抗生素、重金属等其他易引起皮肤反应的化学试剂.因此,孕妇人群是可以使用的.每天敷15到30分钟,可以明显感受到肌肤逐渐修复的变化.
@雷福532：大汉万通贴,爱国心北京科技有限公司生产的,这种贴贴贴的药已经被禁止了?
臧英19518467366…… 不太建议用这一类的贴膏,其实很多人不适合使用贴膏,贴布等.我感觉外用药也不一定是安全的,过敏、皮肤发痒、红肿还只是表面现象,而且据我的经验,贴膏效果也不明显啊,刚贴上去的时候是会感觉到麻、凉或者热的感觉,仿佛挺有用的,但贴膏本身的成分中就含有薄荷啊、辣椒素啊,有这种感觉是正常的,平时擦薄荷油、清凉油也有类似的感觉啊.而且外用药也很难根治,所以会反复发作.建议肌肉或者关节痛,还是用其他口服药比较好.
@雷福532：十二木医用冷敷贴面膜是骗人的吗? -
臧英19518467366…… 当然不是, 十二木产品都有明确的标注生产日期、总经销(江苏朵素贸易有限公司)、生产厂家(广州佐伊化妆品有限公司)、生产地址(广州市花都区富源三路8号6栋四、五楼)、医疗器械备案凭证编号(粤穗械备20181229号)、生产备案凭证编号(粤穗食药监械生产备20180216号) .
@雷福532：娜加医用冷敷贴怎么样? -
臧英19518467366…… 娜加医用冷敷贴属于医用面膜,“械字号”产品,普通面膜则是“妆字号”,医用面膜一般来说安全性更加高,无菌、低过敏率和刺激小,生产车间的建设都须遵照严格的医疗标准执行,而普通面膜的生产就没那么严格.从原材料和配方来说,医用面膜配方必须完全公开,所以有效成分必须不含有公认的容易产生过敏的物质,配方尽量越简单越好.当然了娜加医用冷敷贴医用日用都是可以的.
@雷福532：国家药监局关于医疗器械不得委托生产的目录 -
臧英19518467366…… 禁止委托生产医疗器械目录 一、部分植入材料和人工器官类医疗器械1.血管支架、血管支架系统(外周血管支架除外);2. 心脏封堵器、心脏封堵器系统;3. 人工心脏瓣膜;4.整形植入物(剂). 二、同种异体医疗器械 三、部分动物源医疗器械1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料;2.人工皮肤;3.体内用止血、防粘连材料;4. 骨修复材料;5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械. 四、其他1.心脏起搏器;2.植入式血泵;3.植入式胰岛素泵. 来源于国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2014年第18号)
@雷福532：生产一类医疗器械的冷敷贴,生产车间的大小有要求吗? -
臧英19518467366…… 没有要求,而且生产备案很简单,按照市局的办事指南做好资料,当场给证.所需提供资料:1. 生产备案表2. 营业执照组织机构代码证的正副本复印件;3. 申请备案凭证及产品技术要求复印件;4. 法人、企业负责人身份证明文件;5. 生产、质量和技术负责人的身份证,学历职称复印件;6. 生产、质量检验岗位从业人员学历职称一览表;7. 生产场地证明文件;8. 主要设备和检验设备目录;9. 质量手册和程序文件10. 工艺流程图11. 经办人授权12. 申请资料真实性保证声明 备注:所有资料必须扫描,合成一个PDF格式,交资料的时候考到U盘带过去,第一类医疗器械生产备案表还需要额外提供一份WORD版本的.
