医疗器械培训记录15个
@轩供2367：医疗器械管理制度 -
拓垂19421605228…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@轩供2367：医疗器械基础知识培训的内容是什么? -
拓垂19421605228…… 培训内容:1、医疗器械管理法规体系介绍;2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征;3、医疗器械监管基础知识(临床验证工作);4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点;5、生物相溶性和组织工程化及产品;6、无源医疗器械产品和医疗器械产业现状及发展趋势;7、电气安全、X光射线机;8、激光治疗设备、呼吸机、超声诊断设备.
@轩供2367：如何做好医疗器械临床使用安全管理工作 -
拓垂19421605228…… 第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口...
@轩供2367：医疗器械经营企业应有哪些记录表 -
拓垂19421605228…… 在医疗器械经营器械验收标准里有明确的规定,包括首营企业和首营品种审批表(或供应商资质审核表);购进记录;入库验收记录;仓库温湿度记录、出库复核记录;销售记录;不合格产品处理记录;售后退回记录;售后服务记录;质量跟踪记录;用户访问、投诉记录;医疗器械不良事件报告记录;运输记录;设备使用保养记录;企业职工培训记录;医疗器械过程中相关记录和凭证的归档记录;验配、复查记录;验配企业的消毒记录;制度执行检查考核记录
@轩供2367：医疗器械经营企业质量管理记录主要有哪些 -
拓垂19421605228…… 从采购,到检验,仓库,出货,质控都要齐全.
@轩供2367：医疗器械经营质量管理规范现场检查报告怎么写 -
拓垂19421605228…… 现场检查医疗器械质量管理制度目录1、质量方针、目标管理制度2、医疗器械质量责任3、医疗器械的质量裁决流程4、质量信息管理制度5、文件管理及控制制度6、部门及岗位职责7、培训及考核及继续教育管理制度8、首营企业审核制度9、供...
@轩供2367：医疗器械设备技术培训 维修服务条件怎么写啊?
拓垂19421605228…… 质量管理制度文件目录 1. 质量刮泥方针和目标; 2. 各部门和各岗位职责; 3. 内部审核制度; 4. 管理评审制度; 5. 质量否决的规定; 6. 首营企业和首营品种审核管理制度; 7. 采购、验收管理制度; 8. 仓储保管和出库复核管理制度; 9. 销售管...
@轩供2367：质量管理体系认证中医疗器械行业员工培训要有什么记录 -
拓垂19421605228…… 一般培训要有1、“培训通知”2、“培训签到表”3、“培训教材/课件”4、“培训效果验证”(可以是考试、或老师/上级领导的评价). 培训内容:质量管理体系手册、程序、管理制度的培训;质量意识、质量管理工具的使用等.
@轩供2367：制订本机构医疗质量管理制度 -
拓垂19421605228…… 医疗质量监督管理制度 为进一步提高我院的诊疗质量,持续改进诊疗工作,落实院科两级质量管理与质量控制إ确保医疗质量与安全,特制定本制度.一、健全院科两级质管理组织.(一)院级质量管理由医院质量安全管理委员会负责,其下设...
@轩供2367：《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求 -
拓垂19421605228…… 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范. 第二条 本规范是医疗器械经营质量...
拓垂19421605228…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@轩供2367：医疗器械基础知识培训的内容是什么? -
拓垂19421605228…… 培训内容:1、医疗器械管理法规体系介绍;2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征;3、医疗器械监管基础知识(临床验证工作);4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点;5、生物相溶性和组织工程化及产品;6、无源医疗器械产品和医疗器械产业现状及发展趋势;7、电气安全、X光射线机;8、激光治疗设备、呼吸机、超声诊断设备.
@轩供2367：如何做好医疗器械临床使用安全管理工作 -
拓垂19421605228…… 第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口...
@轩供2367：医疗器械经营企业应有哪些记录表 -
拓垂19421605228…… 在医疗器械经营器械验收标准里有明确的规定,包括首营企业和首营品种审批表(或供应商资质审核表);购进记录;入库验收记录;仓库温湿度记录、出库复核记录;销售记录;不合格产品处理记录;售后退回记录;售后服务记录;质量跟踪记录;用户访问、投诉记录;医疗器械不良事件报告记录;运输记录;设备使用保养记录;企业职工培训记录;医疗器械过程中相关记录和凭证的归档记录;验配、复查记录;验配企业的消毒记录;制度执行检查考核记录
@轩供2367：医疗器械经营企业质量管理记录主要有哪些 -
拓垂19421605228…… 从采购,到检验,仓库,出货,质控都要齐全.
@轩供2367：医疗器械经营质量管理规范现场检查报告怎么写 -
拓垂19421605228…… 现场检查医疗器械质量管理制度目录1、质量方针、目标管理制度2、医疗器械质量责任3、医疗器械的质量裁决流程4、质量信息管理制度5、文件管理及控制制度6、部门及岗位职责7、培训及考核及继续教育管理制度8、首营企业审核制度9、供...
@轩供2367：医疗器械设备技术培训 维修服务条件怎么写啊?
拓垂19421605228…… 质量管理制度文件目录 1. 质量刮泥方针和目标; 2. 各部门和各岗位职责; 3. 内部审核制度; 4. 管理评审制度; 5. 质量否决的规定; 6. 首营企业和首营品种审核管理制度; 7. 采购、验收管理制度; 8. 仓储保管和出库复核管理制度; 9. 销售管...
@轩供2367：质量管理体系认证中医疗器械行业员工培训要有什么记录 -
拓垂19421605228…… 一般培训要有1、“培训通知”2、“培训签到表”3、“培训教材/课件”4、“培训效果验证”(可以是考试、或老师/上级领导的评价). 培训内容:质量管理体系手册、程序、管理制度的培训;质量意识、质量管理工具的使用等.
@轩供2367：制订本机构医疗质量管理制度 -
拓垂19421605228…… 医疗质量监督管理制度 为进一步提高我院的诊疗质量,持续改进诊疗工作,落实院科两级质量管理与质量控制إ确保医疗质量与安全,特制定本制度.一、健全院科两级质管理组织.(一)院级质量管理由医院质量安全管理委员会负责,其下设...
@轩供2367：《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求 -
拓垂19421605228…… 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范. 第二条 本规范是医疗器械经营质量...
