医疗器械经生产许可证
@裴梁863：医疗器械生产许可证 - 搜狗百科
邱昭17774383390…… 目前我国医疗器械管理方面分成三类:第一类是指通过常规管理即可保证其安全性、有效性的产品;第二类是需要加以控制的产品;第三类是具有较高危险性,必须要严格控制的产品. 开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖...
@裴梁863：医疗器械生产许可证办理需要哪些资料 -
邱昭17774383390…… 这要看你公司的注册目的如果要生产需要办理医疗器械生产许可证(包含经营范围)如果要经营的话可以办理医疗器械经营许可证就可以了 申请条件: 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和...
@裴梁863：医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别 -
邱昭17774383390…… 医疗器械生产许可证 是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力,但是不能销售.医疗器械经营许可证 是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品.办理的时间根据各个省市的要求不同. 奥咨达医疗器械咨询机构
@裴梁863：医疗器械生产许可证有效期多久 -
邱昭17774383390…… 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作.虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚. Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理? 企业所在地区的食品药品监督管理局. Q2、医疗器械经营许可证的有效期为多久? 《医疗器械经营许可证》的有效期为5年. Q3、如何判断申请的医疗器械是什么类型? 这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类,注册号的编排方式一般为:*(*)1(食)药监械(*2)字****3 第*4**5****6 号. 希望可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我.
@裴梁863：怎么办理医疗器械生产许可证?
邱昭17774383390…… 1、申请.申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交开办申请[《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表]和其他申请材料. 2、受理.5个工作日内完成申请材料受理审查.符合要求的,予以受理,出具受理通知书;不符合要求的...
@裴梁863：一次性医疗器械的三证是指什么? -
邱昭17774383390…… 一次性医疗器械的三证是指营业执照、企业生产许可证、销售产品的 注册证(附带认可表). 根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义,所谓“一次性医疗器械”(disposablemedicaldevices)并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在一...
@裴梁863：医疗器械生产企业许可证怎么办理流程 -
邱昭17774383390…… 1. 依据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第7号)第十一条要求:开办第一类医疗器械生产企业的,发给第一类医疗器械生产备案凭证. 2. 同时,第八条规定:开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,发给《医疗器械生产许可证》. 3. 二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证 1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务; 2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务; 3、各类产品技术文档编制及指导服务. 6、生产许可申办服务; 7、其他相关事项咨询服务. 4. 详细内容页可以访问:http://www.fredamd.com/service/162.html
邱昭17774383390…… 目前我国医疗器械管理方面分成三类:第一类是指通过常规管理即可保证其安全性、有效性的产品;第二类是需要加以控制的产品;第三类是具有较高危险性,必须要严格控制的产品. 开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖...
@裴梁863：医疗器械生产许可证办理需要哪些资料 -
邱昭17774383390…… 这要看你公司的注册目的如果要生产需要办理医疗器械生产许可证(包含经营范围)如果要经营的话可以办理医疗器械经营许可证就可以了 申请条件: 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和...
@裴梁863：医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证有什么区别 -
邱昭17774383390…… 医疗器械生产许可证 是表明企业有生产许可证范围内产品的生产能力,但是不能销售.医疗器械经营许可证 是表明企业有经营和销售许可证范围内的产品.办理的时间根据各个省市的要求不同. 奥咨达医疗器械咨询机构
@裴梁863：医疗器械生产许可证有效期多久 -
邱昭17774383390…… 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作.虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚. Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理? 企业所在地区的食品药品监督管理局. Q2、医疗器械经营许可证的有效期为多久? 《医疗器械经营许可证》的有效期为5年. Q3、如何判断申请的医疗器械是什么类型? 这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类,注册号的编排方式一般为:*(*)1(食)药监械(*2)字****3 第*4**5****6 号. 希望可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我.
@裴梁863：怎么办理医疗器械生产许可证?
邱昭17774383390…… 1、申请.申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交开办申请[《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表]和其他申请材料. 2、受理.5个工作日内完成申请材料受理审查.符合要求的,予以受理,出具受理通知书;不符合要求的...
@裴梁863：一次性医疗器械的三证是指什么? -
邱昭17774383390…… 一次性医疗器械的三证是指营业执照、企业生产许可证、销售产品的 注册证(附带认可表). 根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义,所谓“一次性医疗器械”(disposablemedicaldevices)并非是指仅使用一次的医疗器械,而是指只在一...
@裴梁863：医疗器械生产企业许可证怎么办理流程 -
邱昭17774383390…… 1. 依据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第7号)第十一条要求:开办第一类医疗器械生产企业的,发给第一类医疗器械生产备案凭证. 2. 同时,第八条规定:开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,发给《医疗器械生产许可证》. 3. 二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证 1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务; 2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务; 3、各类产品技术文档编制及指导服务. 6、生产许可申办服务; 7、其他相关事项咨询服务. 4. 详细内容页可以访问:http://www.fredamd.com/service/162.html
