医疗器械追溯系统平台入口
@班溥3520：什么是医疗器械经营企业信息追溯申报系统 -
勾丁19153467293…… “医疗器械(第三类)经营企业信息追溯申报系统”(以下简称“追溯系统”).利用“追溯系统”,食品药品监管部门可以及时了解辖区内医疗器械的流通情况,对“问题医疗器械”可以进行快速跟踪、准确定位、可追可控,实现针对性地高效监管;医疗器械经营企业也可以及时获悉医疗器械监管政策,查阅本企业的监管记录,与食药监部门实现有效的互联互通.
@班溥3520：医疗器械注册证怎么在国家食品药品监督管理局网站查询 -
勾丁19153467293…… 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
@班溥3520：有正规的医疗器械网址吗?
勾丁19153467293…… 中国医疗器械信息网: http://www.cmdi.gov.cn/ 医疗器械信息网: http://www.mednet.cn/CN/ 医疗装备信息网: http://www.cm120.com/cm120/default.asp 医捷通网: http://www.yjton.com/
@班溥3520：医疗器械生产经营许可备案信息系统怎么进? -
勾丁19153467293…… 1、进入当地的食品药品监督管理局官网.2、找到办事大厅这个模块,里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统.生产企业必须要有生产许可证才能生产,如果销售自己的已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,...
@班溥3520：耗材管理类的软件有哪些? -
勾丁19153467293…… 上海市红会信息科技有限公司的医疗器械追溯管理系统,对所有耗材进行条形码管理,目前上海地区医院覆盖率90%
@班溥3520：医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
勾丁19153467293…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...
@班溥3520：三类医疗器械经营单位要通过GSP认证,软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求? -
勾丁19153467293…… 办理三类器械经营许可时,对软件功能有6大要求标准: 一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能. 二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能. 三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管...
勾丁19153467293…… “医疗器械(第三类)经营企业信息追溯申报系统”(以下简称“追溯系统”).利用“追溯系统”,食品药品监管部门可以及时了解辖区内医疗器械的流通情况,对“问题医疗器械”可以进行快速跟踪、准确定位、可追可控,实现针对性地高效监管;医疗器械经营企业也可以及时获悉医疗器械监管政策,查阅本企业的监管记录,与食药监部门实现有效的互联互通.
@班溥3520：医疗器械注册证怎么在国家食品药品监督管理局网站查询 -
勾丁19153467293…… 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
@班溥3520：有正规的医疗器械网址吗?
勾丁19153467293…… 中国医疗器械信息网: http://www.cmdi.gov.cn/ 医疗器械信息网: http://www.mednet.cn/CN/ 医疗装备信息网: http://www.cm120.com/cm120/default.asp 医捷通网: http://www.yjton.com/
@班溥3520：医疗器械生产经营许可备案信息系统怎么进? -
勾丁19153467293…… 1、进入当地的食品药品监督管理局官网.2、找到办事大厅这个模块,里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统.生产企业必须要有生产许可证才能生产,如果销售自己的已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,...
@班溥3520：耗材管理类的软件有哪些? -
勾丁19153467293…… 上海市红会信息科技有限公司的医疗器械追溯管理系统,对所有耗材进行条形码管理,目前上海地区医院覆盖率90%
@班溥3520：医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
勾丁19153467293…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...
@班溥3520：三类医疗器械经营单位要通过GSP认证,软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求? -
勾丁19153467293…… 办理三类器械经营许可时,对软件功能有6大要求标准: 一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能. 二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能. 三、具有记录器械产品信息和生产企业信息,以及实现质量追溯管...
