医院不良事件上报流程
@祖琼3848：如何上报药品不良反应和医疗器械不良事件 -
成风18677055537…… 国家2012年1月1日起启用新的监测系统,直接百度“全国药品不良反应监测系统”,搜索出来第一个就是,点开后需要在线注册成基层用户,并且需要相关监测部门的审核才能通过后,有自己的用户名,登陆上报即可.
@祖琼3848：国内现在的临床试验中的不良反应事件上报大概是个怎样的流程?是全报?
成风18677055537…… 严重的不良事件(SAE)和,在一二三期,需要24小时报到国家局.和本单位的机构办公室联系即可.普通不良事件,在研究结束后写道报告中即可.上市后的先报给制药企业,制药企业应当向全球有销售的所有国家申报.医院一般不直接报给SFDA.
成风18677055537…… 国家2012年1月1日起启用新的监测系统,直接百度“全国药品不良反应监测系统”,搜索出来第一个就是,点开后需要在线注册成基层用户,并且需要相关监测部门的审核才能通过后,有自己的用户名,登陆上报即可.
@祖琼3848：国内现在的临床试验中的不良反应事件上报大概是个怎样的流程?是全报?
成风18677055537…… 严重的不良事件(SAE)和,在一二三期,需要24小时报到国家局.和本单位的机构办公室联系即可.普通不良事件,在研究结束后写道报告中即可.上市后的先报给制药企业,制药企业应当向全球有销售的所有国家申报.医院一般不直接报给SFDA.
