医院gcp认证
@隆治4782：简述GLP GCP GMP GSP (与药品安全管理相关) -
黎胞15117924585…… GLP(药物非临床研究质量管理规范)-针对药品研发机构、科研单位的体系认证; GCP(药物临床研究质量管理规范)-针对医疗机构临床研究的体系认证; GMP(药品生产质量管理规范)-针对药品生产企业的质量体系认证; GSP(药品经营质量管理规范)-针对药品流通企业的质量体系认证.
@隆治4782：请教各位:关于GCP科室认证 -
黎胞15117924585…… 在家里电脑一直打不开,而且注册的账号有时学习时限.我建议你去业务管理科室,或者审计时候让你抽查凭证,但现在呼吸科不同意参加的情况下是否能行得通?医生会让你转科的,GCP指导原则以及研究机构的标准操作规程(SOPs)
@隆治4782：Gsp认证是什么' -
黎胞15117924585…… GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量.GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则.药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书.
@隆治4782：如何查找临床i期试验gcp机构 -
黎胞15117924585…… 您的这个问题存在一些矛盾 第一、gcp机构是医院的一部分,不是单独存在的一个个体组织.第二、一期临床试验还是其他期的临床试验都需要找医院的机构还有伦理委员会审核通过后才可以在该院开展.第三、你的问题应该是你想找哪些医院可以有资质做一期临床试验,你只要到cfda网站上查找就能找到,另外微信里搜索公众号《驭时》也可以找到临床试验各个医院的资质和机构电话等等,更新的比较快.最后,请采纳我,我很好的.
@隆治4782：药品EMP认证是什么 -
黎胞15117924585…… 药品没有所谓的EMP认证. 目前国内执行的主要是GAP(中药材生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GLP(药物非临床研究质量管理规范)、GCP(药物临床试验质量管理规范)等.
@隆治4782：医院gcp收入 -
黎胞15117924585…… 工资待遇:CRC月平均工资为10036元,工资范围是6176元-13896元 .具体工作内容:根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作; 协助受试者筛选、入组及随访工作;协助完成研究资料的收集、归档和管理工作. 职业要求 教育培训:医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历.GCP证书. 工作经验:丰富临床医学、卫生统计学知识.较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳.
@隆治4782：什么是GSP认证,跟GMP有什么关系 -
黎胞15117924585…… GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程. GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:...
@隆治4782：GUP是什么意思 -
黎胞15117924585…… GUP,是英文＂Good Using Practice＂的缩写,直译为良好的使用规范,即《药品使用质量管理规范》. 它是指医疗机构在药品使用过程中,针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备,药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用...
@隆治4782：什么是GSP认证? -
黎胞15117924585…… GSP 是Good Supply Practice的英文缩写 直译过来就是优质的供应条例,我国翻译为药品经营质量管理规范.它是药品流通环节的一个可操作性很强的条例.在我国,它是强制性认证;也就是说开办药品 批发、零售企业都需要在有关部门的参与下取得GSP认证证书,这个认证过程就叫做 GSP认证!
黎胞15117924585…… GLP(药物非临床研究质量管理规范)-针对药品研发机构、科研单位的体系认证; GCP(药物临床研究质量管理规范)-针对医疗机构临床研究的体系认证; GMP(药品生产质量管理规范)-针对药品生产企业的质量体系认证; GSP(药品经营质量管理规范)-针对药品流通企业的质量体系认证.
@隆治4782：请教各位:关于GCP科室认证 -
黎胞15117924585…… 在家里电脑一直打不开,而且注册的账号有时学习时限.我建议你去业务管理科室,或者审计时候让你抽查凭证,但现在呼吸科不同意参加的情况下是否能行得通?医生会让你转科的,GCP指导原则以及研究机构的标准操作规程(SOPs)
@隆治4782：Gsp认证是什么' -
黎胞15117924585…… GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量.GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则.药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书.
@隆治4782：如何查找临床i期试验gcp机构 -
黎胞15117924585…… 您的这个问题存在一些矛盾 第一、gcp机构是医院的一部分,不是单独存在的一个个体组织.第二、一期临床试验还是其他期的临床试验都需要找医院的机构还有伦理委员会审核通过后才可以在该院开展.第三、你的问题应该是你想找哪些医院可以有资质做一期临床试验,你只要到cfda网站上查找就能找到,另外微信里搜索公众号《驭时》也可以找到临床试验各个医院的资质和机构电话等等,更新的比较快.最后,请采纳我,我很好的.
@隆治4782：药品EMP认证是什么 -
黎胞15117924585…… 药品没有所谓的EMP认证. 目前国内执行的主要是GAP(中药材生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)、GLP(药物非临床研究质量管理规范)、GCP(药物临床试验质量管理规范)等.
@隆治4782：医院gcp收入 -
黎胞15117924585…… 工资待遇:CRC月平均工资为10036元,工资范围是6176元-13896元 .具体工作内容:根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作; 协助受试者筛选、入组及随访工作;协助完成研究资料的收集、归档和管理工作. 职业要求 教育培训:医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历.GCP证书. 工作经验:丰富临床医学、卫生统计学知识.较强的沟通协调能力、说服能力、组织策划能力,身体健康、形象好、气质佳.
@隆治4782：什么是GSP认证,跟GMP有什么关系 -
黎胞15117924585…… GSP是《药品经营质量管理规范》的简称.GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程. GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:...
@隆治4782：GUP是什么意思 -
黎胞15117924585…… GUP,是英文＂Good Using Practice＂的缩写,直译为良好的使用规范,即《药品使用质量管理规范》. 它是指医疗机构在药品使用过程中,针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备,药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用...
@隆治4782：什么是GSP认证? -
黎胞15117924585…… GSP 是Good Supply Practice的英文缩写 直译过来就是优质的供应条例,我国翻译为药品经营质量管理规范.它是药品流通环节的一个可操作性很强的条例.在我国,它是强制性认证;也就是说开办药品 批发、零售企业都需要在有关部门的参与下取得GSP认证证书,这个认证过程就叫做 GSP认证!
