含量均匀度和含量的区别
@孙冉5669：请问药品 含量均匀度与装量差异的区别 -
白贵13190127942…… 含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度.凡是检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异.药典上叫做“含量均匀度检查法” 除另有规定外,取供试品10片(个),...
@孙冉5669：成品制剂均匀度和中间体含量均匀度在数据处理有什么区别 -
白贵13190127942…… 含量均匀度Contentuniformity是指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度. 除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者,均应检查含量均匀度. 复方制剂仅检查符合上述条件的组分. 凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查.
@孙冉5669：规定检查含量均匀度的片剂为什么不再检查重量差异?谢谢 -
白贵13190127942…… 如果它的含量均匀度是合格的,说明它每片的含量都是均衡的.药的成分是看含量的多少,不是看它的重量的多少.如果含量均匀度好,说明它在配料过程中是均匀的.
@孙冉5669：为什么要检查含量均匀度,能否用重量差异检查法和含量测定法代替? -
白贵13190127942…… 对于小剂量药物必须要查含量均匀度,含量测定是10到20片研碎混匀后测得的平均含量,当然更不能用重量差异代替了.
@孙冉5669：口服药物的质量控制指标有哪些?
白贵13190127942…… 对口服固体制剂进行检验时,除了常规的鉴别、检查、含量测定项目以 外,还要根据其剂型和用药方式的特殊性进行一些特殊检查. (1) 重量差异检查:口服固体制剂在生...
@孙冉5669：vc片的重量差异检查怎么做 详细过程 -
白贵13190127942…… 一、取一定量的维生素c片,进行精密称定总重量,求出平均片重.二、然后再分别称每片的重量,每片重量与平均片重相比较,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍.三、《中国药典》规定的片重差异限度平均片重或标...
@孙冉5669：怎样预处理用SEM看粒子大小 -
白贵13190127942…… 关于怎样预处理用SEM看粒子大小问题,上海献峰网络指出:1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时,药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近,以利于混合均匀,尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物,必须慎...
@孙冉5669：该鉴别实验中,决定实验是否成功的关键因素有哪些 -
白贵13190127942…… 鉴别实验中,决定实验是否成功的关键因素有哪些 影响鉴别反应的因素主要有:被测物浓度;试剂的用量;溶液的温度、pH;反应时间;共存的干扰物质等.空白试验(blank test) 提高反应灵敏度的方法 加入与水互不相溶的有机溶剂提取浓集...
@孙冉5669：药物分析影响鉴别试验的因素有哪些 -
白贵13190127942…… 影响鉴别反应的因素主要有:折光率;试剂的粘度;溶液的酸碱度三个因素,具体分析如下: 1、折光率:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,两种介质密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象,遵从折射定律.因此对于液...
@孙冉5669：为考察中药片剂的含量均匀度,现取该药片中药片剂10片,分别置于10个200ml容量瓶中,用合适的溶剂溶 -
白贵13190127942…… 4mg的吸收系数是0.420,均数相对平均偏差A为2.62%;,吸光度分别为0.395 ,0.388,0.366.0.378,0.406,0.415,0.425,0.440,0.435,0.452 .偏差分别为:.25,.32,.54,.42,.14,.05,.05,.20,.15,.32,相对标准差S为:7.19%;A+1.8S>15% 即不合格.
白贵13190127942…… 含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度.凡是检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异.药典上叫做“含量均匀度检查法” 除另有规定外,取供试品10片(个),...
@孙冉5669：成品制剂均匀度和中间体含量均匀度在数据处理有什么区别 -
白贵13190127942…… 含量均匀度Contentuniformity是指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度. 除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者,均应检查含量均匀度. 复方制剂仅检查符合上述条件的组分. 凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查.
@孙冉5669：规定检查含量均匀度的片剂为什么不再检查重量差异?谢谢 -
白贵13190127942…… 如果它的含量均匀度是合格的,说明它每片的含量都是均衡的.药的成分是看含量的多少,不是看它的重量的多少.如果含量均匀度好,说明它在配料过程中是均匀的.
@孙冉5669：为什么要检查含量均匀度,能否用重量差异检查法和含量测定法代替? -
白贵13190127942…… 对于小剂量药物必须要查含量均匀度,含量测定是10到20片研碎混匀后测得的平均含量,当然更不能用重量差异代替了.
@孙冉5669：口服药物的质量控制指标有哪些?
白贵13190127942…… 对口服固体制剂进行检验时,除了常规的鉴别、检查、含量测定项目以 外,还要根据其剂型和用药方式的特殊性进行一些特殊检查. (1) 重量差异检查:口服固体制剂在生...
@孙冉5669：vc片的重量差异检查怎么做 详细过程 -
白贵13190127942…… 一、取一定量的维生素c片,进行精密称定总重量,求出平均片重.二、然后再分别称每片的重量,每片重量与平均片重相比较,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍.三、《中国药典》规定的片重差异限度平均片重或标...
@孙冉5669：怎样预处理用SEM看粒子大小 -
白贵13190127942…… 关于怎样预处理用SEM看粒子大小问题,上海献峰网络指出:1、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时,药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近,以利于混合均匀,尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物,必须慎...
@孙冉5669：该鉴别实验中,决定实验是否成功的关键因素有哪些 -
白贵13190127942…… 鉴别实验中,决定实验是否成功的关键因素有哪些 影响鉴别反应的因素主要有:被测物浓度;试剂的用量;溶液的温度、pH;反应时间;共存的干扰物质等.空白试验(blank test) 提高反应灵敏度的方法 加入与水互不相溶的有机溶剂提取浓集...
@孙冉5669：药物分析影响鉴别试验的因素有哪些 -
白贵13190127942…… 影响鉴别反应的因素主要有:折光率;试剂的粘度;溶液的酸碱度三个因素,具体分析如下: 1、折光率:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,两种介质密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象,遵从折射定律.因此对于液...
@孙冉5669：为考察中药片剂的含量均匀度,现取该药片中药片剂10片,分别置于10个200ml容量瓶中,用合适的溶剂溶 -
白贵13190127942…… 4mg的吸收系数是0.420,均数相对平均偏差A为2.62%;,吸光度分别为0.395 ,0.388,0.366.0.378,0.406,0.415,0.425,0.440,0.435,0.452 .偏差分别为:.25,.32,.54,.42,.14,.05,.05,.20,.15,.32,相对标准差S为:7.19%;A+1.8S>15% 即不合格.
