国家医疗器械官网
@赖强1114：一般医疗器械怎样注册 -
刘律19199754360…… 一般?中国的医疗器械是分类进行监管的,根据你产品的特性进行类别划分,注册的流程也不一样.一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请,二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请,三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请.具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同.问题太模糊了,不能给你详细解答.
@赖强1114：医疗器械能否能在网上卖 -
刘律19199754360…… 可以的.不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质.以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力.
@赖强1114：一类医疗器械包括哪些 -
刘律19199754360…… 一、根据 《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 二、关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 ,到国家食品药品监督管理总局官网查询这篇文章,里面有附录.
@赖强1114：医疗器械备案是什么意思,与许可证比较. -
刘律19199754360…… 医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查. 医疗器械备案与许可证的区别: 1、备案与许可证的适应器械类别不同. 经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案...
@赖强1114：什么网站可以查到有关医疗器械方面的国家标准啊
刘律19199754360…… 中国医疗器械信息网里面有 http://www.cmdi.gov.cn/cmdi/lmsetup.nsf/zydbsy?openform
@赖强1114：如何在国家食品药品监督管理局的网站上下载境内第三类医疗器械注册申请表? -
刘律19199754360…… 国家局网站-受理中心首页--医疗器械 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0149/
@赖强1114：国家卫生部官方网站链接发一下? -
刘律19199754360…… 官网链接:网页链接 一,卫生部简介: 中华人民共和国卫生部曾经是中华人民共和国国务院主管卫生工作的组成部门,是中华人民共和国成立最早的政府部门之一.2013年十二届全国人大一次会议已通过国务院机构改革方案,卫生部与国家人...
@赖强1114：森田面膜属于2类医疗器械吗 -
刘律19199754360…… 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素. 在国家局官网上并未查到森田面膜属于医疗器械,这个应该是属于化妆品类管理.
刘律19199754360…… 一般?中国的医疗器械是分类进行监管的,根据你产品的特性进行类别划分,注册的流程也不一样.一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请,二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请,三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请.具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同.问题太模糊了,不能给你详细解答.
@赖强1114：医疗器械能否能在网上卖 -
刘律19199754360…… 可以的.不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质.以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力.
@赖强1114：一类医疗器械包括哪些 -
刘律19199754360…… 一、根据 《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 二、关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 ,到国家食品药品监督管理总局官网查询这篇文章,里面有附录.
@赖强1114：医疗器械备案是什么意思,与许可证比较. -
刘律19199754360…… 医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查. 医疗器械备案与许可证的区别: 1、备案与许可证的适应器械类别不同. 经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案...
@赖强1114：什么网站可以查到有关医疗器械方面的国家标准啊
刘律19199754360…… 中国医疗器械信息网里面有 http://www.cmdi.gov.cn/cmdi/lmsetup.nsf/zydbsy?openform
@赖强1114：如何在国家食品药品监督管理局的网站上下载境内第三类医疗器械注册申请表? -
刘律19199754360…… 国家局网站-受理中心首页--医疗器械 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0149/
@赖强1114：国家卫生部官方网站链接发一下? -
刘律19199754360…… 官网链接:网页链接 一,卫生部简介: 中华人民共和国卫生部曾经是中华人民共和国国务院主管卫生工作的组成部门,是中华人民共和国成立最早的政府部门之一.2013年十二届全国人大一次会议已通过国务院机构改革方案,卫生部与国家人...
@赖强1114：森田面膜属于2类医疗器械吗 -
刘律19199754360…… 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素. 在国家局官网上并未查到森田面膜属于医疗器械,这个应该是属于化妆品类管理.
