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@楚冰1282:国家食药监局批准的医疗器械目录 -
缑毅15269782995…… 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...

@楚冰1282:医疗器械注册证怎么在国家食品药品监督管理局网站查询 -
缑毅15269782995…… 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.

@楚冰1282:医疗器械能否能在网上卖 -
缑毅15269782995…… 可以的.不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质.以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力.

@楚冰1282:中国最好的医疗器械网是 -
缑毅15269782995…… 国内知名的有 求赢医疗器械网 、中国医疗器械网、 医疗商务网、 中国医疗器械招标网等, 希望对你有帮助

@楚冰1282:一类医疗器械网站备案需要前置么? -
缑毅15269782995…… 一类医疗器械网站备案需要前置审批 首先卖一类医疗器械需要前置审批,流程如下: 折叠申报材料: 1.医疗器械生产企业资格证明; 2.注册产品标准及编制说明; 3.产品性能自测报告; 4.企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手...

@楚冰1282:国家卫生部官方网站链接发一下? -
缑毅15269782995…… 官网链接:网页链接 一,卫生部简介: 中华人民共和国卫生部曾经是中华人民共和国国务院主管卫生工作的组成部门,是中华人民共和国成立最早的政府部门之一.2013年十二届全国人大一次会议已通过国务院机构改革方案,卫生部与国家人...

@楚冰1282:一般医疗器械怎样注册 -
缑毅15269782995…… 一般?中国的医疗器械是分类进行监管的,根据你产品的特性进行类别划分,注册的流程也不一样.一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请,二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请,三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请.具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同.问题太模糊了,不能给你详细解答.

@楚冰1282:一、二、三类医疗器械有那些?
缑毅15269782995…… 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内

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