大型医疗设备目录
@狐龚1931：大型医疗设备 - 搜狗百科
任受13016531801…… 大型医疗设备分类 —————————————— 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET). 2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀). 3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50). 4. 质子治...
@狐龚1931：国家食药监局批准的医疗器械目录 -
任受13016531801…… 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
@狐龚1931：大型医疗设备是如何分类的?比如何为甲类,乙类? -
任受13016531801…… 椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即...
@狐龚1931：大型医用设备分几类?
任受13016531801…… 大型医用设备分为甲、乙两类: (1) 甲类: 1) X线-正电子发射计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电 子发射型断层仪即PET). 2) 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)...
@狐龚1931：医疗器械按照abcd四级如何分类 -
任受13016531801…… a、b、c、d、e、f的分类标准,是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准. 建议你到当地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍. 具体如下: A类(一次性无菌...
@狐龚1931：一类二类医疗设备区别是什么 -
任受13016531801…… 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
@狐龚1931：一类医疗器械包括哪些 -
任受13016531801…… 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
任受13016531801…… 大型医疗设备分类 —————————————— 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET). 2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀). 3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50). 4. 质子治...
@狐龚1931：国家食药监局批准的医疗器械目录 -
任受13016531801…… 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
@狐龚1931：大型医疗设备是如何分类的?比如何为甲类,乙类? -
任受13016531801…… 椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即...
@狐龚1931：大型医用设备分几类?
任受13016531801…… 大型医用设备分为甲、乙两类: (1) 甲类: 1) X线-正电子发射计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电 子发射型断层仪即PET). 2) 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)...
@狐龚1931：医疗器械按照abcd四级如何分类 -
任受13016531801…… a、b、c、d、e、f的分类标准,是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准. 建议你到当地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍. 具体如下: A类(一次性无菌...
@狐龚1931：一类二类医疗设备区别是什么 -
任受13016531801…… 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
@狐龚1931：一类医疗器械包括哪些 -
任受13016531801…… 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
