大型医疗设备配置管理目录
@邬锦6009：大型医用设备配置与使用管理办法的目录 -
廖盼15211759899…… 第一章 总 则 第二章 配置规划 第三章 配置审批 第四章 使用管理 第五章 监督管理 第六章 附 则
@邬锦6009：大型医疗设备是如何分类的?比如何为甲类,乙类? -
廖盼15211759899…… 椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即...
@邬锦6009：医疗设备安全管理制度是什么啊 -
廖盼15211759899…… 医疗设备管理制度 目 录 一、设备科负责人职责 二、设备科工作制度 三、医疗设备(仪器)管理制度 四、医疗设备计划采购制度 五、设备技术档案管理制度 六、医疗设备使用、保养制度 七、医疗设备定期安全检查制度 八、医疗设备维修制度 九、大型仪器专管共用制度 十、大型医疗设备使用维修培训制度 十一、设备使用人员考核制度 十二、仪器性能、精确度鉴定制度 十三、医疗设备更新制度 十四、医疗设备报废制度 提示内容无法发送,请留下邮箱!
@邬锦6009：医疗器械管理制度 -
廖盼15211759899…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@邬锦6009：私立医院可以上大型的医疗设备么? -
廖盼15211759899…… 1、私立医院经过卫生部门审批以后,就可以购买安装大型医疗设备.2、获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备.(办理这个证件要到省卫生厅办理)3、可到地级卫生局规划计财科进行咨询,看看本地是否有空余大型医...
@邬锦6009：请问一下,申请二类医疗器械经营企业许可证,企业经营设施和设备目录要怎么填呀,有什么要求吗? -
廖盼15211759899…… 1、首先按照目录的形式设计一个表格; 2、将您的企业需要的设施和设备填写到表格中.例如:
@邬锦6009：国家食药监局批准的医疗器械目录 -
廖盼15211759899…… 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
@邬锦6009：一类二类医疗设备区别是什么 -
廖盼15211759899…… 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
@邬锦6009：乙类大型医疗设备有哪些?LA是什么?彩超是乙类大型医疗设备吗? -
廖盼15211759899…… 大型医疗设备分类 —————————————— 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET). 2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀). 3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50). 4. 质子治...
廖盼15211759899…… 第一章 总 则 第二章 配置规划 第三章 配置审批 第四章 使用管理 第五章 监督管理 第六章 附 则
@邬锦6009：大型医疗设备是如何分类的?比如何为甲类,乙类? -
廖盼15211759899…… 椐我了解:三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即...
@邬锦6009：医疗设备安全管理制度是什么啊 -
廖盼15211759899…… 医疗设备管理制度 目 录 一、设备科负责人职责 二、设备科工作制度 三、医疗设备(仪器)管理制度 四、医疗设备计划采购制度 五、设备技术档案管理制度 六、医疗设备使用、保养制度 七、医疗设备定期安全检查制度 八、医疗设备维修制度 九、大型仪器专管共用制度 十、大型医疗设备使用维修培训制度 十一、设备使用人员考核制度 十二、仪器性能、精确度鉴定制度 十三、医疗设备更新制度 十四、医疗设备报废制度 提示内容无法发送,请留下邮箱!
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廖盼15211759899…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@邬锦6009：私立医院可以上大型的医疗设备么? -
廖盼15211759899…… 1、私立医院经过卫生部门审批以后,就可以购买安装大型医疗设备.2、获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备.(办理这个证件要到省卫生厅办理)3、可到地级卫生局规划计财科进行咨询,看看本地是否有空余大型医...
@邬锦6009：请问一下,申请二类医疗器械经营企业许可证,企业经营设施和设备目录要怎么填呀,有什么要求吗? -
廖盼15211759899…… 1、首先按照目录的形式设计一个表格; 2、将您的企业需要的设施和设备填写到表格中.例如:
@邬锦6009：国家食药监局批准的医疗器械目录 -
廖盼15211759899…… 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
@邬锦6009：一类二类医疗设备区别是什么 -
廖盼15211759899…… 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
@邬锦6009：乙类大型医疗设备有哪些?LA是什么?彩超是乙类大型医疗设备吗? -
廖盼15211759899…… 大型医疗设备分类 —————————————— 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET). 2. 伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀). 3. 医用电子回旋加速治疗系统(MM50). 4. 质子治...
