新药上市审批多长时间

@邓荣3802：新药上市审批流程和时间
计旺17340067998…… 很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间,但是最近我看过官方网站的审批程序,发现药品从受理(现场检查)到审批通过,一般要半年以上,大大晚于预期....

@邓荣3802：请教专业人士,一种新药从获得生产批件到上市大概需要多久时间呢
计旺17340067998…… 只申报生产的话,快的话在2-3年左右得到批准文号和生产批件(相当于仿制药6类来说的) 『如果我的回答对您有帮助,请点击下面的“有用”,谢谢,您的采纳是对我莫大的支持.』

@邓荣3802：新药从研发到获得证书一般要花多长时间 -
计旺17340067998…… 这个说不准.新药也分为好几类,应该要三到五年.在美国的话,食品节约品监督局会对新药作很严格的审批.所以在美国等发达国家新药从研发到获得证书有时会有七八年.而在中国,呵呵,可能只要一两年吧.

@邓荣3802：新药研制需要多长时间?
计旺17340067998…… 新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右,新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程:一、临床前研究1、研究开发(一般2-3年)实验室研究,寻找治疗特定疾...

@邓荣3802：药物获得新药证书后还要多久能上市
计旺17340067998…… 我认为最少6个月

@邓荣3802：新药需要试验多久才能上市 -
计旺17340067998…… 全新化合物一般是10年左右. 国外上市的国内没上市的药品在3-5年不等.

@邓荣3802：药品是需要检验一年才出品的吗? -
计旺17340067998…… 药品是需要检验一年才出品的吗? 不知你问的是已上市药品,还是处于研发间断的新药? 如果是已上市药品送食品药品检验所检验,一般情况下25个工作日就可拿到药品检验报告书.如是处于研发间断的新药,时间就长了,你可对照下列的药...

@邓荣3802：中国cfda的新药审批制度是什么? -
计旺17340067998…… 7月31日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料.此前的7月22日,食药总局发布了《关于开展药物临床试验...