新药发现的流程

@伯禄4666：谁知道化学新药研发的标准流程? - 作业帮
端昆18421993147…… [答案] 新药的研发过程共有六个阶段: 1、新化合物实体的发现 2、临床前研究 3、研究新药申请(IND,即申请临床试验) 4、临床试验+临床前研究(继续)补充 5、新药申请(NDA) 6、上市及监测 其中临床研究主要包括 2.1 化学合成:提供足够量的...

@伯禄4666：谁了解新药研发的整个流程? -
端昆18421993147…… 研究过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤,面临问题复杂.按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段:发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作.国内目前做的比较好的临床前新药研发的CRO就是保诺科技.他们在上海的分公司叫上海润诺生物科技,在外高桥.

@伯禄4666：新药研发程序 -
端昆18421993147…… Program of new medicine research and development

@伯禄4666：在美国一款新药的推出流程是什么样的 -
端昆18421993147…… 美国的新药审批是世界上最严格规范的,一个公司通常需要花费5亿美元资金,用12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场.根据《美国药品监管局官方网站》显示,在美国一款新药的推出流程是:1. 临床前试验(Pre-Clinical Testing...

@伯禄4666：新药研制需要多长时间?
端昆18421993147…… 新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右,新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程:一、临床前研究1、研究开发(一般2-3年)实验室研究,寻找治疗特定疾...