注册证如何看二类三类
@雷将3759：如何区别一类二类三类医疗器械证号? -
叔狮18667107461…… 非常简单.就是按照注册文号区分.例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类.2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类.3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械.区分是第3(3400852)的3就是三类.请采纳,谢谢.
@雷将3759：医疗器械经营许可证一二三怎么区分 -
叔狮18667107461…… 看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类注册号的编排方式为: *(*)1(食)药监械(*2)字****3 第*4**5****6 号. 其中: *1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香...
@雷将3759：怎么通过医疗器械注册证号看这个器械属于医疗器械分类目录中的哪一类?
叔狮18667107461…… 看3640929这个数. 看前三位. 3是三类医疗,医疗器械所有分类都是68XX开头的.64为68后面的两位.所以是6864医用卫生材料及敷料======================== 如果你的问题得到解决######望采纳######========================
@雷将3759：械字号一类二类三类区别 -
叔狮18667107461…… 械字号是指医疗器械的注册证书编号,用于表示该医疗器械已经在国家药监局注册备案.一般来说,医疗器械分为一类、二类、三类,不同类别对应着不同的管理要求和安全性能.一类医疗器械是低风险的产品,在使用时不会伤害人体.例如血...
@雷将3759：那些医疗器械属于二类 -
叔狮18667107461…… 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类
@雷将3759：ⅠⅡⅢ类医疗器械如何分类 -
叔狮18667107461…… 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格...
@雷将3759：请问以下医疗器械是属于一类还是二类医疗器械 -
叔狮18667107461…… 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.你问的这几项分属不同类别.看其产品的注册证号,例如黑食药监械2008第1650003号,就是一类,即＂第“字后的第一个数字代表其类别,1就是一类,以此类推.
@雷将3759：医疗器械1、2、3类等于A、B、C类么? -
叔狮18667107461…… 不等于医疗器械的一二三类 是管理类别,一类是区、市级的药监部门管理,二类是省、自治区、直辖市药监部门管理、三类则是国家局管理.
@雷将3759：请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别? -
叔狮18667107461…… 三类医疗器械许可证与二类的区别: 1. 二类医疗器械的经营不需要办理许可证,是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案,通过智慧会被发给《医疗器械注册证》,到手之后就可以经营.而三类医疗器械必须办理许可证. 2. 二类医疗器械是指有一定风险,需要控制管理以保证其安全有效的器械.例如体温计,创口贴.而三类医疗器械是风险性最高,最复杂的医疗器械.会直接进入人体,所以需要最严格的控制管理.例如心脏支架,呼吸机,常见的例如注射器. 三类医疗器械许可证办理: 1. 准备好所需要的人员场地. 2. 前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 3. 工作人员在30日内审核完成; 4. 发给医疗器械经营许可证.
叔狮18667107461…… 非常简单.就是按照注册文号区分.例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类.2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类.3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械.区分是第3(3400852)的3就是三类.请采纳,谢谢.
@雷将3759：医疗器械经营许可证一二三怎么区分 -
叔狮18667107461…… 看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类注册号的编排方式为: *(*)1(食)药监械(*2)字****3 第*4**5****6 号. 其中: *1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香...
@雷将3759：怎么通过医疗器械注册证号看这个器械属于医疗器械分类目录中的哪一类?
叔狮18667107461…… 看3640929这个数. 看前三位. 3是三类医疗,医疗器械所有分类都是68XX开头的.64为68后面的两位.所以是6864医用卫生材料及敷料======================== 如果你的问题得到解决######望采纳######========================
@雷将3759：械字号一类二类三类区别 -
叔狮18667107461…… 械字号是指医疗器械的注册证书编号,用于表示该医疗器械已经在国家药监局注册备案.一般来说,医疗器械分为一类、二类、三类,不同类别对应着不同的管理要求和安全性能.一类医疗器械是低风险的产品,在使用时不会伤害人体.例如血...
@雷将3759：那些医疗器械属于二类 -
叔狮18667107461…… 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类
@雷将3759：ⅠⅡⅢ类医疗器械如何分类 -
叔狮18667107461…… 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格...
@雷将3759：请问以下医疗器械是属于一类还是二类医疗器械 -
叔狮18667107461…… 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.你问的这几项分属不同类别.看其产品的注册证号,例如黑食药监械2008第1650003号,就是一类,即＂第“字后的第一个数字代表其类别,1就是一类,以此类推.
@雷将3759：医疗器械1、2、3类等于A、B、C类么? -
叔狮18667107461…… 不等于医疗器械的一二三类 是管理类别,一类是区、市级的药监部门管理,二类是省、自治区、直辖市药监部门管理、三类则是国家局管理.
@雷将3759：请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别? -
叔狮18667107461…… 三类医疗器械许可证与二类的区别: 1. 二类医疗器械的经营不需要办理许可证,是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案,通过智慧会被发给《医疗器械注册证》,到手之后就可以经营.而三类医疗器械必须办理许可证. 2. 二类医疗器械是指有一定风险,需要控制管理以保证其安全有效的器械.例如体温计,创口贴.而三类医疗器械是风险性最高,最复杂的医疗器械.会直接进入人体,所以需要最严格的控制管理.例如心脏支架,呼吸机,常见的例如注射器. 三类医疗器械许可证办理: 1. 准备好所需要的人员场地. 2. 前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 3. 工作人员在30日内审核完成; 4. 发给医疗器械经营许可证.
