注射剂车间布局图

@况径1415:如何通过GMP认证? -
况郑18185457579…… “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写“GMP”也叫《药品生产质量管理规范》其所规定的内容是由国家食品药品监督管理局编制,制药企业必须按照规范内容进行实施,并由国家或省食品药品监督管理局按照《药品生产质量...

@况径1415:讨论:一个注射剂车间有哪些系统单元? -
况郑18185457579…… 这个按类别进行区分也许能好点,如公共系统包括:......... 生产系统包括:......... 质量系统包括:........ 蒸汽也可以称称之为系统.

@况径1415:如何通过GMP审核
况郑18185457579…… 一、申报条件: 1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证...

@况径1415:注射制剂车间环形走廊可以设计厕所吗 -
况郑18185457579…… 应该不可以,因为注射制剂车间应该是属于洁净区,环形走廊与洁净区相连的话,也应该有洁净等级要求,而厕所应该设置在生活区,生活区与洁净区域应该有缓冲隔离.

@况径1415:药厂固体、液体、针剂哪个车间好 -
况郑18185457579…… 这个最好看该药厂的主要经营方向.现在总的趋势是固体一般,口服液始终不太好,而且这两个车间要累一些.针剂级别要高一些,能多学点东西.

@况径1415:什么是化工工艺设计 -
况郑18185457579…… 化工工艺设计是指化学工程师依据单一或数个化学反应(或过程),设计出一个能将原料转变为客户所需求产品的生产流程和工厂. 在设计的过程中,化学工程师会进行生产流程的经济性、操作性、合理性、可靠性与安全性评估,根据生产流程...

@况径1415:药厂车间设计 - 制药生产车间的设计类型有哪几?制药生产车间的设计类型有哪几种
况郑18185457579…… 生物制药工厂工程设计大体包括以下几方面内容: 工厂总图设计:在厂址确定之后,涉及厂区各区域的划分和布局、车间和其他设施的组成和布 局、运输系统的布局、厂区管线(物料、水、电、汽、气等)的布局、绿化布局、远期发展 布局规划等.

@况径1415:GMP认证的新版认证 -
况郑18185457579…… 根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行.中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上...

@况径1415:正大鸿福的药怎么样 -
况郑18185457579…… 河北正大鸿福动物药业有限公司隶属于河北兴达饲料集团,成立于2000年12月,是一家专门从事兽药开发、生产、销售的大型股份制公司.公司GMP生产基地位于邢台市南郊高新技术产业开发区,西临107国道,东靠京深高速公路,北接邢台...

@况径1415:药品生产地址变更包括生产设备变更吗 -
况郑18185457579…… 药品生产地址变更不包括生产设备变更,两者的变更不是回事的,药品生产地址,主要针对生产的地址变迁,申请变更;生产设备变更,比如生产车间工艺设备变更、或者其它设备的变更,主要针对机器的型号、操作等方面的变更.申请药品生...

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