洁净室等级对照表
@曹哗6014：空气净化等级分为哪几个?
吉店13420682838…… 结净室(区)空气洁净级别表 等级 每m3(每升)空气中≥0.5微米尘粒数 每m3(每升)空气中≥5微米尘粒数 100级 ≤35*100(3.5) 1000级 ≤35*1000(35) ≤250(0.25) 10000级 ≤35*10000(350) ≤2500(2.5) 100000级 ≤35*100000(3500) ≤5000(25)
@曹哗6014：什么是1000级无尘车间 -
吉店13420682838…… 每立方米(升)空气中0.5μm尘粒数 35*1000(35) 每立方米(升)空气中5μm尘粒数 250(0.25〉 参照:GBJ73-84洁净度等级
@曹哗6014：尘埃粒子计数器的注意事项 -
吉店13420682838…… 1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪2、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤3、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气).这此气体也可能在计数器内产生爆炸.测这些气体需与厂家联...
@曹哗6014：洁净度级别分为A,B,C,D四个等级. 和以前的百级、万级、十万级是怎么对应的? -
吉店13420682838…… GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》;第4.2.3条规定:依次为:100级;10000级;100000级;1000000级.四个等级.
@曹哗6014：洁净室的等级1K,10K,100K,1000K.表示多少级别 -
吉店13420682838…… 这依次是千级,万级,10万级,百万级
@曹哗6014：请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有关联吗,能换算吗 -
吉店13420682838…… 回答问题1:A、B、C、D级别(以下统称“新版GMP”)和百级区、万级区、十万级区(以下统称“旧版GMP”)之间有区别,主要区别如下: 1、划分参照的标准不一样. 新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准; 旧版GMP的划分是参照美国洁...
@曹哗6014：洁净度等级C级相当于十万级吗 -
吉店13420682838…… c级是静态万级,动态十万级 空气洁净度等级(air cleanliness class),是在洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准.一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级.一)空态、静态测试空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试.静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试.
@曹哗6014：2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别 -
吉店13420682838…… 无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态.单向流系统在其工作...
@曹哗6014：无尘车间等级是如何划分的?
吉店13420682838…… 数量越小级别越高 如:1立方英尺里的尘埃粒子数多于1000个少于10000个,级别为万级.
@曹哗6014：洁净室中的气流速度规定有什么?
吉店13420682838…… 乱流洁净室一般按换气次数估计: 1000级洁净室不大于50次/h; 10000级洁净室不大于25次/h; 100000级洁净室不大于15次/h. 换气次数留意要点: 万级换气次数≥25次/小时(一般取25-30); 十万级换气次数≥15次/小时(一般15-25) 百级洁净室一般不按照换气次数来算; 百级洁净室一般必须布满,明确必须找净化工程师计算出来涉及风量; 但是无法盲目按照换气次数展开设计风量,要考虑到房间及工艺余热、余湿. 否则刚开始风量也许能符合温湿度拒绝,系统运营一段时间后就会效果那么好了.
吉店13420682838…… 结净室(区)空气洁净级别表 等级 每m3(每升)空气中≥0.5微米尘粒数 每m3(每升)空气中≥5微米尘粒数 100级 ≤35*100(3.5) 1000级 ≤35*1000(35) ≤250(0.25) 10000级 ≤35*10000(350) ≤2500(2.5) 100000级 ≤35*100000(3500) ≤5000(25)
@曹哗6014：什么是1000级无尘车间 -
吉店13420682838…… 每立方米(升)空气中0.5μm尘粒数 35*1000(35) 每立方米(升)空气中5μm尘粒数 250(0.25〉 参照:GBJ73-84洁净度等级
@曹哗6014：尘埃粒子计数器的注意事项 -
吉店13420682838…… 1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪2、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤3、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气).这此气体也可能在计数器内产生爆炸.测这些气体需与厂家联...
@曹哗6014：洁净度级别分为A,B,C,D四个等级. 和以前的百级、万级、十万级是怎么对应的? -
吉店13420682838…… GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》;第4.2.3条规定:依次为:100级;10000级;100000级;1000000级.四个等级.
@曹哗6014：洁净室的等级1K,10K,100K,1000K.表示多少级别 -
吉店13420682838…… 这依次是千级,万级,10万级,百万级
@曹哗6014：请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有关联吗,能换算吗 -
吉店13420682838…… 回答问题1:A、B、C、D级别(以下统称“新版GMP”)和百级区、万级区、十万级区(以下统称“旧版GMP”)之间有区别,主要区别如下: 1、划分参照的标准不一样. 新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准; 旧版GMP的划分是参照美国洁...
@曹哗6014：洁净度等级C级相当于十万级吗 -
吉店13420682838…… c级是静态万级,动态十万级 空气洁净度等级(air cleanliness class),是在洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准.一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级.一)空态、静态测试空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试.静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试.
@曹哗6014：2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别 -
吉店13420682838…… 无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态.单向流系统在其工作...
@曹哗6014：无尘车间等级是如何划分的?
吉店13420682838…… 数量越小级别越高 如:1立方英尺里的尘埃粒子数多于1000个少于10000个,级别为万级.
@曹哗6014：洁净室中的气流速度规定有什么?
吉店13420682838…… 乱流洁净室一般按换气次数估计: 1000级洁净室不大于50次/h; 10000级洁净室不大于25次/h; 100000级洁净室不大于15次/h. 换气次数留意要点: 万级换气次数≥25次/小时(一般取25-30); 十万级换气次数≥15次/小时(一般15-25) 百级洁净室一般不按照换气次数来算; 百级洁净室一般必须布满,明确必须找净化工程师计算出来涉及风量; 但是无法盲目按照换气次数展开设计风量,要考虑到房间及工艺余热、余湿. 否则刚开始风量也许能符合温湿度拒绝,系统运营一段时间后就会效果那么好了.
