洁净室等级+对照表
@巩凤4120：什么是1000级无尘车间 -
堵茗17864398047…… 每立方米(升)空气中0.5μm尘粒数 35*1000(35) 每立方米(升)空气中5μm尘粒数 250(0.25〉 参照:GBJ73-84洁净度等级
@巩凤4120：尘埃粒子计数器的注意事项 -
堵茗17864398047…… 1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪2、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤3、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气).这此气体也可能在计数器内产生爆炸.测这些气体需与厂家联...
@巩凤4120：洁净度级别分为A,B,C,D四个等级. 和以前的百级、万级、十万级是怎么对应的? -
堵茗17864398047…… GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》;第4.2.3条规定:依次为:100级;10000级;100000级;1000000级.四个等级.
@巩凤4120：空气净化等级分为哪几个?
堵茗17864398047…… 结净室(区)空气洁净级别表 等级 每m3(每升)空气中≥0.5微米尘粒数 每m3(每升)空气中≥5微米尘粒数 100级 ≤35*100(3.5) 1000级 ≤35*1000(35) ≤250(0.25) 10000级 ≤35*10000(350) ≤2500(2.5) 100000级 ≤35*100000(3500) ≤5000(25)
@巩凤4120：请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有关联吗,能换算吗 - 作业帮
堵茗17864398047…… [答案] 不能准确对应,因为计算方式和要求不同. ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),其本身包含了静态要求和动态要求. 旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式,旧版的洁净间划分仅有静态的概念,不要求动态. 在ABCD体系中,A级...
@巩凤4120：洁净度等级C级相当于十万级吗 -
堵茗17864398047…… c级是静态万级,动态十万级 空气洁净度等级(air cleanliness class),是在洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准.一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级.一)空态、静态测试空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试.静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试.
@巩凤4120：无尘车间等级是如何划分的?
堵茗17864398047…… 数量越小级别越高 如:1立方英尺里的尘埃粒子数多于1000个少于10000个,级别为万级.
@巩凤4120：万级无尘布 - 无尘车间要求的“千级和万级”是什么意思
堵茗17864398047…… 按其范围内悬浮在空气中的微粒多少划分的空气洁净度等级; 例如空气洁净度为“万级”的室内,每立方空气中所含直径大于或等于0.5μm的微粒数小于350000个,但其中直径大于或等于5μm的微粒应小于2000个;“千级”、“百级”要求更高,也就是经净化后,允许残留的粒子数更少. 具体可以参看相关规定.
@巩凤4120：2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别 -
堵茗17864398047…… 无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态.单向流系统在其工作...
@巩凤4120：百级、万级洁净(室)区的操作要求有哪些?
堵茗17864398047…… 百级、万级洁净区人员操作要求如下:①进入100级洁净室区的工作人员不得化 妆和佩带饰物,不得裸手操作;②进入洁净区必须经一更、二更,进入洁净区前应换 鞋;...
堵茗17864398047…… 每立方米(升)空气中0.5μm尘粒数 35*1000(35) 每立方米(升)空气中5μm尘粒数 250(0.25〉 参照:GBJ73-84洁净度等级
@巩凤4120：尘埃粒子计数器的注意事项 -
堵茗17864398047…… 1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪2、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤3、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气).这此气体也可能在计数器内产生爆炸.测这些气体需与厂家联...
@巩凤4120：洁净度级别分为A,B,C,D四个等级. 和以前的百级、万级、十万级是怎么对应的? -
堵茗17864398047…… GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》;第4.2.3条规定:依次为:100级;10000级;100000级;1000000级.四个等级.
@巩凤4120：空气净化等级分为哪几个?
堵茗17864398047…… 结净室(区)空气洁净级别表 等级 每m3(每升)空气中≥0.5微米尘粒数 每m3(每升)空气中≥5微米尘粒数 100级 ≤35*100(3.5) 1000级 ≤35*1000(35) ≤250(0.25) 10000级 ≤35*10000(350) ≤2500(2.5) 100000级 ≤35*100000(3500) ≤5000(25)
@巩凤4120：请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有关联吗,能换算吗 - 作业帮
堵茗17864398047…… [答案] 不能准确对应,因为计算方式和要求不同. ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),其本身包含了静态要求和动态要求. 旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式,旧版的洁净间划分仅有静态的概念,不要求动态. 在ABCD体系中,A级...
@巩凤4120：洁净度等级C级相当于十万级吗 -
堵茗17864398047…… c级是静态万级,动态十万级 空气洁净度等级(air cleanliness class),是在洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准.一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级.一)空态、静态测试空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试.静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试.
@巩凤4120：无尘车间等级是如何划分的?
堵茗17864398047…… 数量越小级别越高 如:1立方英尺里的尘埃粒子数多于1000个少于10000个,级别为万级.
@巩凤4120：万级无尘布 - 无尘车间要求的“千级和万级”是什么意思
堵茗17864398047…… 按其范围内悬浮在空气中的微粒多少划分的空气洁净度等级; 例如空气洁净度为“万级”的室内,每立方空气中所含直径大于或等于0.5μm的微粒数小于350000个,但其中直径大于或等于5μm的微粒应小于2000个;“千级”、“百级”要求更高,也就是经净化后,允许残留的粒子数更少. 具体可以参看相关规定.
@巩凤4120：2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别 -
堵茗17864398047…… 无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态.单向流系统在其工作...
@巩凤4120：百级、万级洁净(室)区的操作要求有哪些?
堵茗17864398047…… 百级、万级洁净区人员操作要求如下:①进入100级洁净室区的工作人员不得化 妆和佩带饰物,不得裸手操作;②进入洁净区必须经一更、二更,进入洁净区前应换 鞋;...
