第一轮医疗器械集采
@甘舒4705：什么是医疗器械集中采购 -
贺琳19658561856…… 省级、市级政府集中采购,也就是公开招标,这个只针对医用耗材以及检验试剂,不针对设备.如果该省或者该市集中采购招标,不参加或者没有中标是不能在医院销售的.
@甘舒4705：融资租赁公司如何做好市场选择 -
贺琳19658561856…… 市场选择的目的 市场选择,即选择某个领域作为目标市场.融资租赁公司需要做好市场选择,方能强化公司在市场中的竞争力.有利于资源聚焦、专业能力形成及核心竞争力的塑造.每个公司资源禀赋不同,并且是有限的,将资源投入到特定的...
@甘舒4705：一类医疗器械的注册流程是怎样的? -
贺琳19658561856…… 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 国产医疗器械...
@甘舒4705：贴膏类一类医疗器械是否需要第三方检测报告? -
贺琳19658561856…… 一类医疗器械注册要求提供企业自检报告(每个规格一份),如果企业有能力进行全项自检,这样就可以了,如果有个别项目企业没能力自己检,就需要委托第三方,因为是同一产品多种规格,,区别只是规格,规格企业肯定能自己检,检不了的项目各规格肯定都是相同的,因此该项只需委托第三方检任意一个规格就可以了,检完以后在每个规格的自检报告中,该项目结论引用第三方的检测报告.
@甘舒4705：什么是一次性医疗器械 -
贺琳19658561856…… 一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热 原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械. 一、一次性使用无菌医疗器械 1.一次性使用无菌注射器; 2.一次性使用输液器; 3.一次性使用输血器; 4.一次性使用...
@甘舒4705：医疗器械怎么分2类1类 -
贺琳19658561856…… 非简单按照注册文号区 例1:食药监械(准)字2010第1260011号类医疗器械区第1(1260011)1类2:浙药管械(准)字2002第2640339号二类医疗器械区第2(2640339)2二类3:食药监械(准)字2007第3400852号三类医疗器械区第3(3400852)3三类 请采纳谢
贺琳19658561856…… 省级、市级政府集中采购,也就是公开招标,这个只针对医用耗材以及检验试剂,不针对设备.如果该省或者该市集中采购招标,不参加或者没有中标是不能在医院销售的.
@甘舒4705：融资租赁公司如何做好市场选择 -
贺琳19658561856…… 市场选择的目的 市场选择,即选择某个领域作为目标市场.融资租赁公司需要做好市场选择,方能强化公司在市场中的竞争力.有利于资源聚焦、专业能力形成及核心竞争力的塑造.每个公司资源禀赋不同,并且是有限的,将资源投入到特定的...
@甘舒4705：一类医疗器械的注册流程是怎样的? -
贺琳19658561856…… 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用; 国产医疗器械...
@甘舒4705：贴膏类一类医疗器械是否需要第三方检测报告? -
贺琳19658561856…… 一类医疗器械注册要求提供企业自检报告(每个规格一份),如果企业有能力进行全项自检,这样就可以了,如果有个别项目企业没能力自己检,就需要委托第三方,因为是同一产品多种规格,,区别只是规格,规格企业肯定能自己检,检不了的项目各规格肯定都是相同的,因此该项只需委托第三方检任意一个规格就可以了,检完以后在每个规格的自检报告中,该项目结论引用第三方的检测报告.
@甘舒4705：什么是一次性医疗器械 -
贺琳19658561856…… 一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热 原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械. 一、一次性使用无菌医疗器械 1.一次性使用无菌注射器; 2.一次性使用输液器; 3.一次性使用输血器; 4.一次性使用...
@甘舒4705：医疗器械怎么分2类1类 -
贺琳19658561856…… 非简单按照注册文号区 例1:食药监械(准)字2010第1260011号类医疗器械区第1(1260011)1类2:浙药管械(准)字2002第2640339号二类医疗器械区第2(2640339)2二类3:食药监械(准)字2007第3400852号三类医疗器械区第3(3400852)3三类 请采纳谢
