美国fda认证机构的官网
@劳戚2324：FDA认证是什么? -
缪世17133664637…… 美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的.准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品...
@劳戚2324：“fda官网”有中文版吗? -
缪世17133664637…… 没有,只有英文版. 美国食品药品管理局(FDA)美国fda官网简介: 美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA),美国fda官网 中文隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理. FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构.美国食品药品管理机构共有职工约7500人, FDA总部有 1143人,其中药品局为350人.
@劳戚2324：fda官网有中文版吗 -
缪世17133664637…… 目前 没有. 但是FDA网站中,有几个培训教材是有中文翻译的,你可以参考一下.也是这两年中才有的,表明了中国出口到美国的产品,对美国已经在形成影响. 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国) 我们只专注于医疗器械领域
@劳戚2324：fda认证和注册的区别 -
缪世17133664637…… 通常情况下,FDA分为FDA批准(主要针对药品,批准上市)、FDA注册(企业注册和产品注册)、FDA检测(根据FDA法规第三方做的产品检测)三类. 而我们通常所说的FDA认证,大部分指的都是FDA注册: 在美国FDA官网,注册成功了会获得注册号码: 医疗产品注册成功会会获得三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number. 食品的注册成功后会获得企业的注册号码; 化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码.
@劳戚2324：FDA是什么标准? -
缪世17133664637…… FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称.美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构.自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施.尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准.被世界卫生组织认定为最高食品安全标准.只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证.(来源百度百科)
@劳戚2324：美国FDA医疗器械认证注册流程是什么? -
缪世17133664637…… FDA对医疗器械实行分类管理,根据风险等级和管理程度把医疗器械分成三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)进行上市前管理,Ⅲ类风险等级最高.FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求.在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取医疗器械FDA认证批准.对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing).美国FDA医疗器械认证注册流程:希望我的回答可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我.
@劳戚2324：美国fda注册 -
缪世17133664637…… 没法办. FDA 注册是指该产品要由生产商提交美国FDA认证,才可进入美国.
@劳戚2324：如何申请美国FDA测试 -
缪世17133664637…… 严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种: 1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册; 2、FDA检测:就是按照FDA法规对...
@劳戚2324：在哪里可以查询到FDA注册号是否有效 -
缪世17133664637…… FDA在FDA官方网站查询.输入产品注册号就可以查到你的产品的.FDA没有过期一说.只要美国法律法规不变就可以一直使用.
@劳戚2324：US—FDA 21CFR 什么意思 -
缪世17133664637…… FDA是指美国食品药品管理局.是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构. CFR21是美国联邦法规第...
缪世17133664637…… 美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的.准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品...
@劳戚2324：“fda官网”有中文版吗? -
缪世17133664637…… 没有,只有英文版. 美国食品药品管理局(FDA)美国fda官网简介: 美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称FDA),美国fda官网 中文隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理. FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构.美国食品药品管理机构共有职工约7500人, FDA总部有 1143人,其中药品局为350人.
@劳戚2324：fda官网有中文版吗 -
缪世17133664637…… 目前 没有. 但是FDA网站中,有几个培训教材是有中文翻译的,你可以参考一下.也是这两年中才有的,表明了中国出口到美国的产品,对美国已经在形成影响. 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国) 我们只专注于医疗器械领域
@劳戚2324：fda认证和注册的区别 -
缪世17133664637…… 通常情况下,FDA分为FDA批准(主要针对药品,批准上市)、FDA注册(企业注册和产品注册)、FDA检测(根据FDA法规第三方做的产品检测)三类. 而我们通常所说的FDA认证,大部分指的都是FDA注册: 在美国FDA官网,注册成功了会获得注册号码: 医疗产品注册成功会会获得三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listing Number. 食品的注册成功后会获得企业的注册号码; 化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码.
@劳戚2324：FDA是什么标准? -
缪世17133664637…… FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称.美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构.自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施.尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准.被世界卫生组织认定为最高食品安全标准.只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证.(来源百度百科)
@劳戚2324：美国FDA医疗器械认证注册流程是什么? -
缪世17133664637…… FDA对医疗器械实行分类管理,根据风险等级和管理程度把医疗器械分成三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)进行上市前管理,Ⅲ类风险等级最高.FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求.在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取医疗器械FDA认证批准.对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing).美国FDA医疗器械认证注册流程:希望我的回答可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我.
@劳戚2324：美国fda注册 -
缪世17133664637…… 没法办. FDA 注册是指该产品要由生产商提交美国FDA认证,才可进入美国.
@劳戚2324：如何申请美国FDA测试 -
缪世17133664637…… 严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种: 1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的,有些产品还必须要做过检测才能申请注册; 2、FDA检测:就是按照FDA法规对...
@劳戚2324：在哪里可以查询到FDA注册号是否有效 -
缪世17133664637…… FDA在FDA官方网站查询.输入产品注册号就可以查到你的产品的.FDA没有过期一说.只要美国法律法规不变就可以一直使用.
@劳戚2324：US—FDA 21CFR 什么意思 -
缪世17133664637…… FDA是指美国食品药品管理局.是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构. CFR21是美国联邦法规第...
