药品不良反应事件分级

@宫伦3820：不良反应的程度分级有哪些?
萧忠18785466330…… 药品不良反应严重程度分级1)轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗.2)中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害.3)重度:指重要器官或系统功能有严重损害,导致残疾或缩短或危及生命.

@宫伦3820：什么是药品不良事件等级规则系统?
萧忠18785466330…… 药品不良反应事件可分为如下等级:①肯定或确实有关.② 很可能有关.③可能有关.④很可能无关.⑤肯定无关等.此 外,对需要更多的数据才能作评定的药物不良事件,还需有一个不 能区分的或是条件的等级,每种药物不良事件等级的划分都是通 过树型分析方法来进行的.美国食品药品管理局(FDA)对药物 不良反应评判方法要求回答4个基本问题,即事件发生的时间顺 序是否合理?停药后患者是否有改善?再激发,事件是否重现? 事件是否能被患者临床状况的特点解释?

@宫伦3820：我国要求上市前药品临床试验不良反应采用5级评价标准:肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法判定么?具体每个分级的定义是什么呢?必须这样么... - 作业帮
萧忠18785466330…… [答案] 研究者对不良事件和研究药物以及合并用药之间可能存在的关联做出评估,参照以下5级分类标准评定.请根据以下原则判断该不良事件与试验药物的因果关系:(1)开始用药时间和不良事件出现的时间有无合理的先后关系.(2)所怀疑的不良事件是...

@宫伦3820：药物不良反应如何分类?
萧忠18785466330…… 一、按病因分类 常用药事法规千问 (一) A类药品不良反应(量变型异常):由于药品的药理作用增强所致,其特点是可 以预测,一般与使用剂量或药品配伍有关,反应...

@宫伦3820：药品不良反应的分类如何分类?
萧忠18785466330…… WHO将药品不良反应分为以下三种类型.① A型药品不良反应(量变型异常).与常规药理作用有关,是由于药品本身 的药理作用增强而发生的,实际上就是药物药理作...