车间洁净区域划分图
@子河686：gmp 如何规定洁净区和非洁净区1.固体车间中: 走廊、 缓冲间、 压片间或充填间 , 哪个是算是洁净区 压差应该是那个最大.2液体车间中: 走廊、 缓冲间、... - 作业帮
祁叔17655503198…… [答案] gmp 如何规定洁净区和非洁净区 gmp是洁净设施使用制度和流程的管理和约束文件.不会涉及洁净区域划分的. 洁净区域划分和相邻空间压差设定应有洁净设计文件依据使用工艺来确定.以设计文件的内容为准的. 一般缓冲间以后的区域即为洁净区域....
@子河686：无尘车间该怎样布局? -
祁叔17655503198…… 无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分,无尘车间的平面布置可以有以下几种方式: 1、外廊环绕式 2、内廊式 3、两端式 4、核心式 外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖.外窗必须是双层密封窗. 内廊式:洁净室设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级. 两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房. 核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能.以上即“无尘车间该怎样布局”,如有疑问可询“纯臻净化”!
@子河686：保健品GMP认证需要哪些资料? -
祁叔17655503198…… 需要提交的资料如下: 1.申请报告2.保健食品生产管理和自查情况;3.企业的管理结构图4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;6.企业专职技术人员...
@子河686：GMP认证所需报送的材料有哪些? -
祁叔17655503198…… 一、认证GMP需要的全部资料. (一)保健食品良好生产规范审查申请书(下载打印); (二)企业情况介绍(包括企业概况、生产和质量管理及人员培训等情况); (三)企业的管理结构图(注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门...
@子河686：什么是1000级无尘车间 -
祁叔17655503198…… 每立方米(升)空气中0.5μm尘粒数 35*1000(35) 每立方米(升)空气中5μm尘粒数 250(0.25〉 参照:GBJ73-84洁净度等级
@子河686：十级,百级,千级,万级,十万级,三十万级洁净车间具体是怎么划分的
祁叔17655503198…… 是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的. 十级就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是10个.以此类推.
@子河686：无尘车间如何设计 -
祁叔17655503198…… 无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间.无尘车间也叫洁...
@子河686：保健品GMP认证检查评定标准 -
祁叔17655503198…… 保健食品良好生产规范审查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企...
@子河686：无尘车间级别怎么判断? -
祁叔17655503198…… 一般手机工厂无尘车间等级应该在百级,手机外壳在千级也可. 无尘车间也叫做无尘室或洁净室.没有无尘车间,污染敏感零件不可能批量生产,所以它是控制污染的基础.在一般来说,无尘车间应具备空气过滤、分配、优化从而达到适当的微粒洁净度级别. 无尘车间(洁净室)需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,为了达到这些效果而专门设计的无尘室不论外部空气如何变化,其室内均能有效维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性.
@子河686：瓶装水生产车间的洁净区划分 -
祁叔17655503198…… 瓶(桶)装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水,包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水、以及其他饮用水等.企业在生产过程中很容易出现质量安全问题.水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理及区域划分必须明确. 瓶装水生产车间的洁净区划分最好有图纸,然后根据车间情况划分,这样笼统的也不好说.
祁叔17655503198…… [答案] gmp 如何规定洁净区和非洁净区 gmp是洁净设施使用制度和流程的管理和约束文件.不会涉及洁净区域划分的. 洁净区域划分和相邻空间压差设定应有洁净设计文件依据使用工艺来确定.以设计文件的内容为准的. 一般缓冲间以后的区域即为洁净区域....
@子河686：无尘车间该怎样布局? -
祁叔17655503198…… 无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分,无尘车间的平面布置可以有以下几种方式: 1、外廊环绕式 2、内廊式 3、两端式 4、核心式 外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖.外窗必须是双层密封窗. 内廊式:洁净室设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级. 两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房. 核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能.以上即“无尘车间该怎样布局”,如有疑问可询“纯臻净化”!
@子河686：保健品GMP认证需要哪些资料? -
祁叔17655503198…… 需要提交的资料如下: 1.申请报告2.保健食品生产管理和自查情况;3.企业的管理结构图4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;6.企业专职技术人员...
@子河686：GMP认证所需报送的材料有哪些? -
祁叔17655503198…… 一、认证GMP需要的全部资料. (一)保健食品良好生产规范审查申请书(下载打印); (二)企业情况介绍(包括企业概况、生产和质量管理及人员培训等情况); (三)企业的管理结构图(注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门...
@子河686：什么是1000级无尘车间 -
祁叔17655503198…… 每立方米(升)空气中0.5μm尘粒数 35*1000(35) 每立方米(升)空气中5μm尘粒数 250(0.25〉 参照:GBJ73-84洁净度等级
@子河686：十级,百级,千级,万级,十万级,三十万级洁净车间具体是怎么划分的
祁叔17655503198…… 是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的. 十级就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是10个.以此类推.
@子河686：无尘车间如何设计 -
祁叔17655503198…… 无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间.无尘车间也叫洁...
@子河686：保健品GMP认证检查评定标准 -
祁叔17655503198…… 保健食品良好生产规范审查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企...
@子河686：无尘车间级别怎么判断? -
祁叔17655503198…… 一般手机工厂无尘车间等级应该在百级,手机外壳在千级也可. 无尘车间也叫做无尘室或洁净室.没有无尘车间,污染敏感零件不可能批量生产,所以它是控制污染的基础.在一般来说,无尘车间应具备空气过滤、分配、优化从而达到适当的微粒洁净度级别. 无尘车间(洁净室)需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,为了达到这些效果而专门设计的无尘室不论外部空气如何变化,其室内均能有效维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性.
@子河686：瓶装水生产车间的洁净区划分 -
祁叔17655503198…… 瓶(桶)装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水,包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水、以及其他饮用水等.企业在生产过程中很容易出现质量安全问题.水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理及区域划分必须明确. 瓶装水生产车间的洁净区划分最好有图纸,然后根据车间情况划分,这样笼统的也不好说.
