配置变更控制流程
@幸利5212：变更控制 - 搜狗百科
鱼致13370952845…… 我们自己用的是聚铭配置安全评估系统,全面集中扫描和分析用户各类信息系统或者设备存在的安全漏洞问题,以用户业务为视角,自动地完成以往需要安全专家才能完成的风险分析工作.
@幸利5212：软件配置管理规范都包括哪些内容? -
鱼致13370952845…… 软件配置管理是贯穿软件开发过程始终的一项工作.对于一个软件项目来说,软件配置管理规范至少包括以下的内容: (1)配置项及其命名规则. (2)配置库文件目录结构. (3)角色和权限定义. (4)配置项变更流程. (5)配置项发布...
@幸利5212：配置管理员的标识和控制 -
鱼致13370952845…… 所有配置项都都应按照相关规定统一命名,并在文档中的规定章节(部分)记录对象的标识信息.在引入软件配置管理工具进行管理后,这些配置项都应以一定的目录结构保存在配置库中.所有配置项的操作权限应由SCM严格管理,推荐原则...
@幸利5212：项目如何实施整体变更控制 -
鱼致13370952845…… 实施整体变更控制是审查所有变更请求,批准变更,并管理对可交付成果、组织过程资产、项目文件和项目管理计划的变更的过程.既然是实施变更,那么在变更前就必须有一个基准,通常情况下,这个基准就是项目管理计划及其子计划所规定...
@幸利5212：在药品GMP中,变更控制如何理解
鱼致13370952845…… 对于涉及GMP要求或者可能影响产品质量的任何行为执行,均有经过审核批准的书面规范操作要求,或者实施计划,对于任何想要变更这些操作的行为,都需要经过QA及相关部门申请评估,确认其对GMP及产品质量无影响,方可进行,这就是受控的变更流程.比如生产工艺变更,原辅料供应商改变,取样频率及方法变更,配液方式、混料时间变更等等……
@幸利5212：如何进行需求管理 -
鱼致13370952845…… 下面主要针对需求开发及需求管理两个方面对需求进行分析. 1. 需求开发,从目前我们的实际工作情况来看按顺序主要分成如下几个部分: · 请教行业专家 行业客户对信息化的需求越来越细化,对专业性以及行业能力的全面性要...
@幸利5212：gMP变更控制的项目 -
鱼致13370952845…… 1,GMP设施设备变更.2,厂房的变更.3,物料变更.,4,工艺变更.,5,新产品.,6,分析方法变更.,7,质量标准的变更,8,产品,9,效期变更.,10,直接接触药品的包材变更.,11,文件、记录的变更,12,现有产品的撤市,13在药监部门注册、备案的技术文件的变更.自己办理很麻烦的,可以咨询国健医药(GJPC),它是专业代理GMP变更控制项目的.
@幸利5212：变更控制会是以下哪个过程的工具与技术 -
鱼致13370952845…… 按照现代项目管理的概念,一个项目的生命周期分为启动、实施、收尾三个过程.需求变更的控制不应该只是项目实施过程考虑的事情,而是要分布在整个项目生命周期的全过程.为了将项目变更的影响降低到最小,就需要采用综合变更控制方...
鱼致13370952845…… 我们自己用的是聚铭配置安全评估系统,全面集中扫描和分析用户各类信息系统或者设备存在的安全漏洞问题,以用户业务为视角,自动地完成以往需要安全专家才能完成的风险分析工作.
@幸利5212：软件配置管理规范都包括哪些内容? -
鱼致13370952845…… 软件配置管理是贯穿软件开发过程始终的一项工作.对于一个软件项目来说,软件配置管理规范至少包括以下的内容: (1)配置项及其命名规则. (2)配置库文件目录结构. (3)角色和权限定义. (4)配置项变更流程. (5)配置项发布...
@幸利5212：配置管理员的标识和控制 -
鱼致13370952845…… 所有配置项都都应按照相关规定统一命名,并在文档中的规定章节(部分)记录对象的标识信息.在引入软件配置管理工具进行管理后,这些配置项都应以一定的目录结构保存在配置库中.所有配置项的操作权限应由SCM严格管理,推荐原则...
@幸利5212：项目如何实施整体变更控制 -
鱼致13370952845…… 实施整体变更控制是审查所有变更请求,批准变更,并管理对可交付成果、组织过程资产、项目文件和项目管理计划的变更的过程.既然是实施变更,那么在变更前就必须有一个基准,通常情况下,这个基准就是项目管理计划及其子计划所规定...
@幸利5212：在药品GMP中,变更控制如何理解
鱼致13370952845…… 对于涉及GMP要求或者可能影响产品质量的任何行为执行,均有经过审核批准的书面规范操作要求,或者实施计划,对于任何想要变更这些操作的行为,都需要经过QA及相关部门申请评估,确认其对GMP及产品质量无影响,方可进行,这就是受控的变更流程.比如生产工艺变更,原辅料供应商改变,取样频率及方法变更,配液方式、混料时间变更等等……
@幸利5212：如何进行需求管理 -
鱼致13370952845…… 下面主要针对需求开发及需求管理两个方面对需求进行分析. 1. 需求开发,从目前我们的实际工作情况来看按顺序主要分成如下几个部分: · 请教行业专家 行业客户对信息化的需求越来越细化,对专业性以及行业能力的全面性要...
@幸利5212：gMP变更控制的项目 -
鱼致13370952845…… 1,GMP设施设备变更.2,厂房的变更.3,物料变更.,4,工艺变更.,5,新产品.,6,分析方法变更.,7,质量标准的变更,8,产品,9,效期变更.,10,直接接触药品的包材变更.,11,文件、记录的变更,12,现有产品的撤市,13在药监部门注册、备案的技术文件的变更.自己办理很麻烦的,可以咨询国健医药(GJPC),它是专业代理GMP变更控制项目的.
@幸利5212：变更控制会是以下哪个过程的工具与技术 -
鱼致13370952845…… 按照现代项目管理的概念,一个项目的生命周期分为启动、实施、收尾三个过程.需求变更的控制不应该只是项目实施过程考虑的事情,而是要分布在整个项目生命周期的全过程.为了将项目变更的影响降低到最小,就需要采用综合变更控制方...
