非处方药专用标识管理要求

@咸花2794:对非处方药的包装、标签和说明书有哪些专门规定?
蔡伯13777199966…… 非处方药(甲类、乙类)的包装必须印有国家指定的非处方药的专有标识,以便消费 者识别和执法人员监督检查.非处方药专有标识,图案为椭圆形背景下的OTC三个英...

@咸花2794:企业使用非处方药专有标识的条件是什么?
蔡伯13777199966…… 经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识.经营非 处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的全 标比例和色标要求使用.

@咸花2794:使用非处方药专有标识有什么条件和规定?
蔡伯13777199966…… 非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起,可U 使用非处方药专有标识.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记 证书》之日起十二个月内,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方 药专有标识.超过时限未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不得出厂.

@咸花2794:怎样识别和购买非处方药呢?
蔡伯13777199966…… (1)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC).甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色. (2)根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)》的规定,进入药品流通领域的非处方药,其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上.

@咸花2794:国家非处方药目录及专有标识是什么?
蔡伯13777199966…… (1)非处方药目录 国家药品监督管理局自1999年7月22日公布了第一批国家非处方药目录起, 至今已有多批、次目录公布,目前共有化学药品、非处方药约900多种,中成药、 非处方药约3000多种.以后还将不定期公布目录. (2)非处方药专有标识 1999年11月19日,国家药品监督管理局颁布了《关于公布非处方药专有标 识及管理规定的通知》.非处方药专有标识图案为椭圆形背景下“OTC”三个英文 字母,这是国际对非处方药的习惯称谓.非处方药专有标识的颜色分为红色和绿 色,红色专有标识用于甲类非处方药,绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南 性标志.

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