13485体系认证机构排名
@卢海3038：IATF16949认证哪个机构好 -
常吕19614308617…… 对于全国来讲权威的TS16949认证机构有: 1、TUV莱茵技术服务公司(德国); 2、TUV南德认证检测中心(德国); 3、劳氏质量认证有限公司(LR、美国); 4、 通标标准(上海)技术服务有限公司(SGS、瑞士、英联邦); 5、 挪威船...
@卢海3038：医疗器械厂质量体系考核 -
常吕19614308617…… 如果你不是专业的人员的话,我觉得你不能完成任务.体系考核,主要是看体系文件,包括一级二级三级文件.就是从你这个产品的设计研发生产检验的所以环节的控制都有文件的体现.另外就是整个公司运营的系统控制都有文件的体现.小到...
@卢海3038：医疗器械生产企业质量体系办理 -
常吕19614308617…… ISO13485,即医疗器械质量管理体系的国际标准.自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210又颁布了新的ISO13485:2003标准《医疗器械质量管理体系—用于法规的要求》.企业可依此标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力.故要申请ISO13485的质量体系认证目前比较出名的认证机构有BSI,TUV,DNV,SGS等.至于要办理医疗器械产品的注册则要当地的工商局才行.
@卢海3038：iso14001认证有哪些公司
常吕19614308617…… ISO9000标准为世界各地的企业,无论是在发达国家还是发展中国家,带来了许多好... 从众多企业中脱颖而出,企业做体系认证就很必要了,例如,国际标准为产品和服务...
@卢海3038：西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚?
常吕19614308617…… 西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚?肯定是简卓杰啊,新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器.械行业的特点,突出了法律法规要求
@卢海3038：有哪些机构可以做ISO13485,最好为国外机构?? -
常吕19614308617…… TUV,AFNOR,ITS
@卢海3038：现在哪家认证机构可以审ISO13485体系! -
常吕19614308617…… NQA可以认证,深圳也有办事处.
@卢海3038：13485认证在认监委查不到是合法的吗 -
常吕19614308617…… 不一定,认监委只是针对于中国国家认证检验机构管理的,13485是医疗器械生产厂家的体系标准,最好是查询发证单位的情况,在针对编号在机构网站查询,一般国内机构发的应该是可查的
@卢海3038：国产隆胸假体硅胶有哪些品牌 -
常吕19614308617…… 国产隆胸假体品牌主要有以下三种:上海威宁(花样年华):采用“交联”技术使产品的抗撕程度、表面处理程度、防渗程度都达到了国际先进水平.上海康宁(雅典娜):上海康宁公司是国内最早专业从事医用硅橡胶整形制品的研制、开发、生产和销售的企业.原材料采用全世界最优质的医用聚硅氧烷弹性体,每一批号、每一桶胶都经过最严格的检验,确保百分之百合格.公司通过ISO13485国际质量体系认证,确保到达顾客手中的产品质量符合国际标准.广州万和(蓝贝):依据东方女性自然形体比例设计,手感自然,公司以优质的产品质量及服务深受专家及业界人士的一致好评.万和公司于2002年在同行业中率先通过了ISO9001、ISO13485质量保证体系认证.
@卢海3038：13485 审核员 -
常吕19614308617…… 没有可能,国内的医疗器械体系审核有药监局或华光主导.销售经历不能做为报考审核员的有效工作经历.
常吕19614308617…… 对于全国来讲权威的TS16949认证机构有: 1、TUV莱茵技术服务公司(德国); 2、TUV南德认证检测中心(德国); 3、劳氏质量认证有限公司(LR、美国); 4、 通标标准(上海)技术服务有限公司(SGS、瑞士、英联邦); 5、 挪威船...
@卢海3038：医疗器械厂质量体系考核 -
常吕19614308617…… 如果你不是专业的人员的话,我觉得你不能完成任务.体系考核,主要是看体系文件,包括一级二级三级文件.就是从你这个产品的设计研发生产检验的所以环节的控制都有文件的体现.另外就是整个公司运营的系统控制都有文件的体现.小到...
@卢海3038：医疗器械生产企业质量体系办理 -
常吕19614308617…… ISO13485,即医疗器械质量管理体系的国际标准.自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210又颁布了新的ISO13485:2003标准《医疗器械质量管理体系—用于法规的要求》.企业可依此标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力.故要申请ISO13485的质量体系认证目前比较出名的认证机构有BSI,TUV,DNV,SGS等.至于要办理医疗器械产品的注册则要当地的工商局才行.
@卢海3038：iso14001认证有哪些公司
常吕19614308617…… ISO9000标准为世界各地的企业,无论是在发达国家还是发展中国家,带来了许多好... 从众多企业中脱颖而出,企业做体系认证就很必要了,例如,国际标准为产品和服务...
@卢海3038：西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚?
常吕19614308617…… 西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚?肯定是简卓杰啊,新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器.械行业的特点,突出了法律法规要求
@卢海3038：有哪些机构可以做ISO13485,最好为国外机构?? -
常吕19614308617…… TUV,AFNOR,ITS
@卢海3038：现在哪家认证机构可以审ISO13485体系! -
常吕19614308617…… NQA可以认证,深圳也有办事处.
@卢海3038：13485认证在认监委查不到是合法的吗 -
常吕19614308617…… 不一定,认监委只是针对于中国国家认证检验机构管理的,13485是医疗器械生产厂家的体系标准,最好是查询发证单位的情况,在针对编号在机构网站查询,一般国内机构发的应该是可查的
@卢海3038：国产隆胸假体硅胶有哪些品牌 -
常吕19614308617…… 国产隆胸假体品牌主要有以下三种:上海威宁(花样年华):采用“交联”技术使产品的抗撕程度、表面处理程度、防渗程度都达到了国际先进水平.上海康宁(雅典娜):上海康宁公司是国内最早专业从事医用硅橡胶整形制品的研制、开发、生产和销售的企业.原材料采用全世界最优质的医用聚硅氧烷弹性体,每一批号、每一桶胶都经过最严格的检验,确保百分之百合格.公司通过ISO13485国际质量体系认证,确保到达顾客手中的产品质量符合国际标准.广州万和(蓝贝):依据东方女性自然形体比例设计,手感自然,公司以优质的产品质量及服务深受专家及业界人士的一致好评.万和公司于2002年在同行业中率先通过了ISO9001、ISO13485质量保证体系认证.
@卢海3038：13485 审核员 -
常吕19614308617…… 没有可能,国内的医疗器械体系审核有药监局或华光主导.销售经历不能做为报考审核员的有效工作经历.
