cmc药学研究

@訾逃2087:cmc是什么药品? -
木昨15814272461…… 1、羧甲基纤维素钠,一种有机物,是纤维素的羧甲基化衍生物,是最主要的离子型纤维素胶.羧甲基纤维素钠通常是由天然的纤皮者孙维素和苛性碱及一氯醋酸反应后而制得的一种阴离子型高分子化合物,分子量由几千到百万.CMC-Na为白...

@訾逃2087:职业药品注册专员或懂行的看这里,求教 -
木昨15814272461…… 注册做的好,一是专业知识体系全面,二是沟通良好.因此一要掌握好专业知识,二要学好外语.专业知识:药品申报必然涉及到技术资料.技术资料分三大块,一是CMC,就是药学研究,一般涉及制剂/分析.如果涉及到原料,还有合成和结...

@訾逃2087:新药研制需要多长时间?
木昨15814272461…… 新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右,新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程:一、临床前研究1、研究开发(一般2-3年)实验室研究,寻找治疗特定疾...

@訾逃2087:临界胶束浓度... -
木昨15814272461…… 在水中的表面活性剂低浓度时呈分子状态,并且三三两两地把亲油基团靠拢而分散在水中,当浓度逐渐增大一定程度时,许多表面活性剂分子立刻结合成大基团,形成“胶束”表面活性剂在水中形胶束所需的最低浓度称为临街胶束浓度,即CMC. 意义:CMC可作为表面活性剂表面活性的一种度量,CMC越小,表明这种活性剂形成胶束所需的浓度越低,达到表面饱和吸附的浓度越低.因而改变表面性质从而起到润湿,乳化,增溶,起泡等作用所需的浓度也越低.此外,临街胶束浓度也是表面活性剂溶液性质发生显著变化的一个分水岭,CMC值对表面活性剂的研究有着及其重要的参考价值的数据.

@訾逃2087:新药研发从临床三期到上市大概要多久? -
木昨15814272461…… 有好多个阶段,具体多久还得看实验中的进度. 研究开发(一般2-3年) 实验室研究,寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物. (1)药物靶点的发现及确认 这是所有工作的起点,只有确定了靶点,后续所有的工作才有展开的依据. (2)化合物的...

@訾逃2087:羧甲基纤维素钠的物理属性是什么?急求啊! -
木昨15814272461…… 结构式:C6H7O2(OH)2OCH2COONa 分子式:C8H11O7Na 本品为纤维素羧甲基醚的钠盐,属阴离子型纤维素醚,为白色或乳白色纤维状粉末或颗粒,密度0.5-0.7克/立方厘米,几乎无臭、无味,具吸湿性.易于分散在水中成透明胶状溶液,...

@訾逃2087:医药级cmc怎么做认证? -
木昨15814272461…… 留样观察数据,返工退货情况,只好对不起了,要重新来过. 整改合格通过后、直辖市医药管理局(总公司)报国家医药管理局质量标准司.内容应有文字说明和原因分析.每期报表要保持内容的连续性,质量统计的依据应按统一规定执行,不...

@訾逃2087:羧甲基纤维素钠的物理属性是什么?急求啊! -
木昨15814272461…… 羧甲基纤维素是一种非常重要的离子型纤维素醚,有盐型(羧甲基纤维素钠)和酸型(酸化羧甲基纤维素)两种.通常经碱化、醚化、中和和洗涤得到的是羧甲基纤维素钠 (Na-CMC),是...

@訾逃2087:CMC研究阶段指什么? -
木昨15814272461…… 药物研发过程中的化学成分生产与控制.

@訾逃2087:表面活性剂分为哪几类?各类的用途有哪些? -
木昨15814272461…… 表面活性剂(surfactant)是指具有固定的亲水亲油基团,在溶液的表面能定向排列,并能使表面张力显著下降的物质. 2.组成:分子结构具有两亲性 非极性烃链: 8个碳原子以上烃链 极性基团:羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其盐,也可是...

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