三类医疗许可证办理条件
@窦炊1764：办理三类医疗器械许可证所需要满足什么条件?
充戚18097053221…… 办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件: 1.经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于...
@窦炊1764：办理三类医疗器械生产许可证所要哪些条件才符合?怎样才可以检查通过? -
充戚18097053221…… 有店面,仓库,还要有医师资格的人员,财务,相应的学历,最主要是要有生产设备厂家的支持.详细可以查《医疗器械监管管理条例》
@窦炊1764：三类医疗器械的申请三类医疗器械 -
充戚18097053221…… 一、申请三类医疗器械所需材料清单: (一)营业执照、组织机构代码证复印件; (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件; (四)生产、质量和技术负责人的...
@窦炊1764：办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件?
充戚18097053221…… 1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员.2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业.3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米).以上是最基本的.看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称.2、仓库面积要有200平方米.具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.
@窦炊1764：申请三类医疗器械经营许可证的要求是啥? -
充戚18097053221…… 现在国家对医疗器械审核的比较严格,很多第一次申请的企业都会被驳回,在这里先说几个硬性条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听...
@窦炊1764：办理第三类医疗器械经营许可证需要什么证件 -
充戚18097053221…… 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下: 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品...
@窦炊1764：办理二三类的医疗器械经营许可证都要具备什么条件?
充戚18097053221…… 申办医疗器械经营许可证要具备一下条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学...
@窦炊1764：三类医疗器械生产许可证怎么办 -
充戚18097053221…… 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: 办理医疗器械经营许可证的条件之一:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称. 办理医疗...
@窦炊1764：三类医疗器械经营许可证如何办理 -
充戚18097053221…… 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人...
@窦炊1764：如何办理医疗器械经营许可证? -
充戚18097053221…… 申请三类医疗器械许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书.一次性无菌三类医疗器械许可证:1、...
充戚18097053221…… 办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件: 1.经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于...
@窦炊1764：办理三类医疗器械生产许可证所要哪些条件才符合?怎样才可以检查通过? -
充戚18097053221…… 有店面,仓库,还要有医师资格的人员,财务,相应的学历,最主要是要有生产设备厂家的支持.详细可以查《医疗器械监管管理条例》
@窦炊1764：三类医疗器械的申请三类医疗器械 -
充戚18097053221…… 一、申请三类医疗器械所需材料清单: (一)营业执照、组织机构代码证复印件; (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件; (四)生产、质量和技术负责人的...
@窦炊1764：办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件?
充戚18097053221…… 1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员.2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业.3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米).以上是最基本的.看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称.2、仓库面积要有200平方米.具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.
@窦炊1764：申请三类医疗器械经营许可证的要求是啥? -
充戚18097053221…… 现在国家对医疗器械审核的比较严格,很多第一次申请的企业都会被驳回,在这里先说几个硬性条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听...
@窦炊1764：办理第三类医疗器械经营许可证需要什么证件 -
充戚18097053221…… 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下: 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品...
@窦炊1764：办理二三类的医疗器械经营许可证都要具备什么条件?
充戚18097053221…… 申办医疗器械经营许可证要具备一下条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学...
@窦炊1764：三类医疗器械生产许可证怎么办 -
充戚18097053221…… 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: 办理医疗器械经营许可证的条件之一:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称. 办理医疗...
@窦炊1764：三类医疗器械经营许可证如何办理 -
充戚18097053221…… 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人...
@窦炊1764：如何办理医疗器械经营许可证? -
充戚18097053221…… 申请三类医疗器械许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书.一次性无菌三类医疗器械许可证:1、...
