临床试验专业术语

@厉季2498:临床试验中subi指什么
宇胜15315114573…… 临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性,临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验,临床试验中subi指:助理研究者( sub-investigator,SI),其他参加人员,如护士、档案员、技师.

@厉季2498:临床试验结果处理专业名词请教求大神帮助 -
宇胜15315114573…… N:组别数或者病例数或者如选号、MEAN:平均值、SD标准差、Median :中位数、MAX:最大值、MIN:最小值、 t *治疗前后时间(差)即疗程、P脉搏、SBp:收缩压、 DBp:舒张压、HR:心率 查看原帖>>

@厉季2498:clinical trials是什么意思 -
宇胜15315114573…… clinical trials 临床试验、 双语例句 原声例句 权威例句 1.n the US, a handful of cancer research institutions pay for bone marrow andwhite blood cells as part of clinical trials. 在美国,少数几家癌症研究机构为骨髓和白血球的捐助支付报酬,以提供...

@厉季2498:如何了解临床试验及临床试验各分期 -
宇胜15315114573…… I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段.其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据III期临床试验:治疗作用确证阶段.其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据. IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段.其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等.

@厉季2498:什么是临床试验,我知道的一点,谁能给我详细的?
宇胜15315114573…… 临床试验(英语:Clinical trial)是一种利用安慰剂作为对照组的方式,对药物或其他医学治疗进行比较测试的过程.在临床试验中,研究者要先决定所要测试的装置或药物,再决定使用何者与其进行比较,以及须以何种病患来作测试对象.是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性. 临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验. 奥咨达医疗器械咨询机构

@厉季2498:药物临床试验中什么叫随机性和非均衡 -
宇胜15315114573…… 随机性要求试验中两组病人的分配是均匀的,不随主观意志为转移.随机化是临床试验的基本原则,不但可以排除抽样方法不正确引起的非均匀性误差、顺序误差和分配方法不当引起的分配误差,而且通过与盲法试验相结合,可以很好地排除主、客观偏性,明显地提高试验的可信度.物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性 由于每个个体存在差异性,实验中存在不确定性,有研究结果指出上述公式在非均衡设计临床试验中对把握度的估计是有偏的,并且偏离的程度随着不均衡性的增大或非劣界值远离1的程度增大而增大

@厉季2498:"前瞻性随机临床试验"前瞻性是什么意思 -
宇胜15315114573…… 前瞻是指现在立题,做出假设,也就是临床试验方案,然后按照这个方案的要求收病人,按照方案进行治疗,比较二组间的差异,也就是说先立题,后收病人进行临床试验.如果是对已经完成治疗的病人进行分组比较,就是回顾性研究

@厉季2498:什么是临床试验? -
宇胜15315114573…… 我来回答按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代...

@厉季2498:临床试验里阳性结果和阴性结果的意思是什么? -
宇胜15315114573…… 一般药物的临床试验,是希望通过试验证明新药的疗效比老药好,或者不劣于老药,这就形成了一个假说,试验就是围绕这个假说进行设计.而最终试验的结果,证实假说是成立的,就是所谓阳性结果;反之就是阴性结果. 阴性结果的试验不利于申办者申报新药,所以一些申办者就不公布/隐瞒这些结果,造成对药物认识的不全面.

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