临床试验样本量计算
@康卞1408：求助样本量的计算方法 -
杨官13847741085…… 当2 组例数不等时,如n1 = k *n2 ,先按样本计算公式算得n ,再按下式计算: n1 ≈ n (1 + k) / 2 , n2 ≈n *(1 + k) / 2k = n1/ k .如新药与阳性药按1∶2 进行试验( Ⅱ期临床试验通常为1∶1) ,则k = 2 ,如按样本计算公式算得n= 88 ,新药例数n1 =88 *(1
@康卞1408：临床试验中心试验样本需要量的估算方法 -
杨官13847741085…… 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照药、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床药效共同确定界值,至少在完成以上工作完成之后,才能由相应的公式计算出样本量.
@康卞1408：如何确定临床实验设计中的样本量 -
杨官13847741085…… 这个可以找统计单位计算,与试验设计、效界值、α、β取值等有关,同时计算出来的样本量要满足法规的要求.
@康卞1408：临床试验样本量计算,急问!!! -
杨官13847741085…… DAS 软件也可以,孙瑞元主编的主要用于药代动力学和生物等效的软件.计算很简单. PASS软件为什么不用,很好用,网上下的,专门用于样本量计算
@康卞1408：医疗器械临床试验中人数如何确定 - 作业帮
杨官13847741085…… [答案] 医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结果具有统计学意义.因此,医疗器械临床试验中的统计学问...
@康卞1408：请教:临床试验病例数估算的公示和使用 -
杨官13847741085…… 样本量的估算有很多方法,主要取决于:1、变量类型2、研究目的和类型3、经费等.你这个公式:1、是用于分类变量,主要是二项式分类变量的2、优效3、有点问题(尤其是分母是P2-P1)
@康卞1408：求助 - II期临床试验样本量怎样估算?多少例如题
杨官13847741085…… SFDA的规定主要是从安全性的角度出发,保证能发现多少的不良反应率;统计的计算主要是从power出发,保证有多少把握能做出显著来.但是中国的国情?有多少厂家...
@康卞1408：怎样计算样本量 -
杨官13847741085…… 一般根据临界t值、方差S²和允许误差d,计算 样本量n=t*S²/d²
杨官13847741085…… 当2 组例数不等时,如n1 = k *n2 ,先按样本计算公式算得n ,再按下式计算: n1 ≈ n (1 + k) / 2 , n2 ≈n *(1 + k) / 2k = n1/ k .如新药与阳性药按1∶2 进行试验( Ⅱ期临床试验通常为1∶1) ,则k = 2 ,如按样本计算公式算得n= 88 ,新药例数n1 =88 *(1
@康卞1408：临床试验中心试验样本需要量的估算方法 -
杨官13847741085…… 明确主要疗效指标并以此指标进行样本量估算,根据对照药、试验目的及相关注册要求确定是非劣效性检验还是等效、优效,由临床专家及统计专家根据既往结果、临床药效共同确定界值,至少在完成以上工作完成之后,才能由相应的公式计算出样本量.
@康卞1408：如何确定临床实验设计中的样本量 -
杨官13847741085…… 这个可以找统计单位计算,与试验设计、效界值、α、β取值等有关,同时计算出来的样本量要满足法规的要求.
@康卞1408：临床试验样本量计算,急问!!! -
杨官13847741085…… DAS 软件也可以,孙瑞元主编的主要用于药代动力学和生物等效的软件.计算很简单. PASS软件为什么不用,很好用,网上下的,专门用于样本量计算
@康卞1408：医疗器械临床试验中人数如何确定 - 作业帮
杨官13847741085…… [答案] 医疗器械临床试验中的统计学问题《医疗器械临床试验规定》第十四条要求,医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结果具有统计学意义.因此,医疗器械临床试验中的统计学问...
@康卞1408：请教:临床试验病例数估算的公示和使用 -
杨官13847741085…… 样本量的估算有很多方法,主要取决于:1、变量类型2、研究目的和类型3、经费等.你这个公式:1、是用于分类变量,主要是二项式分类变量的2、优效3、有点问题(尤其是分母是P2-P1)
@康卞1408：求助 - II期临床试验样本量怎样估算?多少例如题
杨官13847741085…… SFDA的规定主要是从安全性的角度出发,保证能发现多少的不良反应率;统计的计算主要是从power出发,保证有多少把握能做出显著来.但是中国的国情?有多少厂家...
@康卞1408：怎样计算样本量 -
杨官13847741085…… 一般根据临界t值、方差S²和允许误差d,计算 样本量n=t*S²/d²
