医疗器械三类证好办吗

@董堂3782:请问你们知道三类医疗器械难办理吗? -
尉虽17218363638…… 有关系就不难啊,其实有中介可以办的啦,找对人就行了,很多环节就是走过场...

@董堂3782:有朋友知道医疗器械三类好批吗?都要什么条件啊?掘金大兴这边说要求挺多的,需要现场审核,好像听着挺 -
尉虽17218363638…… 面积要求:(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米.仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的...

@董堂3782:请问大家第三类医疗器械证好办吗有熟人在药监局是不是好办一些啊? -
尉虽17218363638…… 您好,两把刷子,小童很高兴为您解答:没有实体店是不可以的.建议您选择一个专业的代理公司为您解决问题.有不明白的再问我.

@董堂3782:办医疗器械许可证的手续复杂吗 -
尉虽17218363638…… 不是很复杂.按照各地的要求,准备好材料,场所,制度职责流程等文件,人员配备好,然后递交材料,等待验收.后期经营期间,做好相关的记录和档案.票,货,人 进销存

@董堂3782:三类医疗器械的申请三类医疗器械 -
尉虽17218363638…… 一、申请三类医疗器械所需材料清单: (一)营业执照、组织机构代码证复印件; (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件; (四)生产、质量和技术负责人的...

@董堂3782:办理第三类医疗器械经营许可证需要什么证件 -
尉虽17218363638…… 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下: 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品...

@董堂3782:办理三类医疗器械生产许可证所要哪些条件才符合?怎样才可以检查通过? -
尉虽17218363638…… 有店面,仓库,还要有医师资格的人员,财务,相应的学历,最主要是要有生产设备厂家的支持.详细可以查《医疗器械监管管理条例》

@董堂3782:医疗器械经营企业许可证 难办吗 -
尉虽17218363638…… DC趸畅咨询:难不难这个很难讲....领导们的亲戚办应该不难,要看你做几类的产品,含不含体外诊断试剂.如果材料都全了,场地也通过检查,药监约谈也没问题,那就好啦

@董堂3782:三类医疗器械经营许可证如何办理 -
尉虽17218363638…… 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人...

@董堂3782:医疗器械批发证好办吗? -
尉虽17218363638…… 按程序来并不麻烦,三类的经营许可证和二类的经营备案凭证都在市局办理,进去市局官方网站,点击办事指南,查询办理业务,按照指示准备资料.

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