经营一类医疗器械要求

@宿晨2379:经营一类医疗器械需求哪些证件,详细点 -
闵虾15257314921…… 根据《医疗器械经营管理制度》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.所以经营一类的医疗器械只要有合规的工商资质(营业执照)就可以.

@宿晨2379:经营一类医疗器械 必须是企业么 -
闵虾15257314921…… 根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理.”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;生产第一类医疗器械是需要备案的.

@宿晨2379:我现在经营第一类医疗器械,办理营业执照要什么证件? -
闵虾15257314921…… 我是药监局的,无需办理一类医疗器械经营许可证,经营一类医疗器械的话,现在连去药监局登记备案都不需要.

@宿晨2379:经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格 -
闵虾15257314921…… 经营第一类器械,无须任何资质.第二类需要到药监系统备案,经营三类器械需要办理经营许可.

@宿晨2379:经营一类医疗器械产品需要办理哪些证 -
闵虾15257314921…… 国家法规规定 只要经营医疗器械都需要办理 医疗器械经营许可证.向当地的食品药品监督管理局申办 具体的流程可以到药监局的网站上查看,也可以到网站上学习. 医疗器械销售属于国家法律法规规定需办理《医疗器械经营许可证》.办理证...

@宿晨2379:开店卖一类医疗器械需要什么证件 -
闵虾15257314921…… 你也许是第一次销售医疗器械,你销售的是耗材呢?还是仪器呢?要是耗材,我的建议就是你代理的是哪个厂家生产的品牌,就到那家公司让他们销售人员给你开一个授权书,那家公司的企业以你姑爷执照,产品的各项生产许可证,税务登记证.然后持有你个人的经营许可证.只要带有这些就可以了.另外就是,你在医院那边要有认识的人哦!忽忽,加油!祝你好运!

@宿晨2379:销售一类医疗器械的企业要什么材料 -
闵虾15257314921…… 一类医疗器械有工商营业执照就可以经营了

@宿晨2379:个体户能不能经营医疗器械 -
闵虾15257314921…… 一、个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械:二、《医疗器械监督管理条例》中提到,生产医疗器械必须是企业; 第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交...

@宿晨2379:三类医疗器械和二类,一类有什么区别? -
闵虾15257314921…… 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...

@宿晨2379:微小型店经营一类医疗器械需要什么手续 -
闵虾15257314921…… 一类的只要备案就行了,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

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