医疗器械二类备案证

@连沸5825:为什么需要二类医疗器械备案凭?为什么需要二类医疗器械备案凭证
许空15295303482…… 与三类医疗器械交的材料是一样的,只不过三类是发证,二类给个表,但需要提交的材料一样,主要是执照副本,法人与质量管理人的身份证复印件

@连沸5825:办理二类医疗器械许可证需要什么材料 -
许空15295303482…… 根据《医疗器械监督管理条理》(国务院令第680号)规定:第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.第三十一条 从事第三...

@连沸5825:经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
许空15295303482…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...

@连沸5825:如何申报二类医疗器械经营许可证? -
许空15295303482…… 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...

@连沸5825:诊所怎么办二类医疗器械证 -
许空15295303482…… 1. 二类医疗器械只要到当地的药监局办理备案就可以销售了. 第二类医疗器械经营备案 (一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理...

@连沸5825:第二类医疗器械经营备案怎么办理? -
许空15295303482…… 安全套是属于第二类医疗器械范围,所以需要办理二类医疗器械备案凭证,才可以合法经营. 需要在你当地的''食品药品监督局''办理. 《第二类医疗器械经营备案凭证》想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料. 因为我自己之前办理过第二类医疗器械凭证.电脑上还有当初保存的资料存档.我可以提供模版给你参考,每一步的材料都有,你只要照着我的资料,然后换上你自己的材料证明就可以了.Q124292464

@连沸5825:医疗器械备案是什么意思,与许可证比较. -
许空15295303482…… 医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查. 医疗器械备案与许可证的区别: 1、备案与许可证的适应器械类别不同. 经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案...

@连沸5825:二级医疗器械经营许可证办理需要哪些资料 -
许空15295303482…… 第二类医疗器械经营企业备案办事指南 一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、法定依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e...

@连沸5825:医疗器械二类备案需要准备什么材料?
许空15295303482…… 二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你深圳办理二类医疗器械注...

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