医疗器械仓库图片
@澹桦5993：申请第三类医疗器械经营许可证仓库要怎么划分? -
呼鸿18560401182…… 要按照三色五区要划分,三色是红色、黄色和绿色,区域是合格区、不合格区、待检区、退货区,划分的时候是不需要按照顺序的.
@澹桦5993：医疗器械经营许可证申请材料里,仓库平面图可以手绘吗,具体应该怎么弄 -
呼鸿18560401182…… 仓库平面图最好是电脑绘制的,平面图很好绘制,绘制时注明长宽,以米和平方米标示,另外注明各类(1、2、3)医疗器械摆放的位置. 实际操作时,待验区、不合格器械区、发货区,还都要用色标标示,药监局是要检查的(合格区—绿色、发货区—绿色、待验区—黄色、不合格区—红色). 平面图真的不会绘制,可以请别人帮忙绘制啊,现在会玩电脑的人多了去了.
@澹桦5993：三类医疗器械仓库需要哪些设备
呼鸿18560401182…… 仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置.主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施.医疗器械的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放.库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场所.医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放.
@澹桦5993：如何办理三类医疗器械经营许可证 -
呼鸿18560401182…… 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份. 资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件. 资料编号3、申请报...
@澹桦5993：二类医疗器械经营许可证可以经营一类吗 -
呼鸿18560401182…… 原发布者:芬林900425 一类和二类医疗器械经营许可证.申报条件1)开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职...
@澹桦5993：助听器是属于医疗器械吗,普通商户可以经营吗
呼鸿18560401182…… 助听器属于二类医疗器械,普通商户不可以随便经营的.可以办理医疗器械经营许可证二类医疗器械经营许可证申请资料编号 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份. 2、工商行政管理...
@澹桦5993：医疗器械仓库如何划分?
呼鸿18560401182…… 经营10个以内(含10个)类别的,仓库面积不低于40平方米;10个以上20个以内(含20个)类别的,仓库面积不少于80平方米;20个类别以上的,仓库面积不少于150平方米.经营一次性使用无菌及医用卫生材料类产品的,仓库使用面积不少于100平方米.连锁企业门店可不要求单独设库.
@澹桦5993：二类的经营许可证办下来能否做二类所有的医疗器械 -
呼鸿18560401182…… 不可以,需要看具体的身躯范围,申请需要的资料: 1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ; 2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ; 3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ; 4.组织机构与职能 ; 5. 注册地址和仓...
@澹桦5993：第三类医疗器械经营许可证在网上怎么办理 -
呼鸿18560401182…… 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下: 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监...
@澹桦5993：办理医疗器械许可证需要提供什么材料? -
呼鸿18560401182…… 需要提供的材料:1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件.2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业执照、税务登记证等复印件.3、全体职工和公司签署的《用工合同》.4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供.总代需提供代理经销此产品的证明文件.5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明.——没有特别模板,客户和厂商可以随意提供.6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也是可以的,但必须提供一些.
呼鸿18560401182…… 要按照三色五区要划分,三色是红色、黄色和绿色,区域是合格区、不合格区、待检区、退货区,划分的时候是不需要按照顺序的.
@澹桦5993：医疗器械经营许可证申请材料里,仓库平面图可以手绘吗,具体应该怎么弄 -
呼鸿18560401182…… 仓库平面图最好是电脑绘制的,平面图很好绘制,绘制时注明长宽,以米和平方米标示,另外注明各类(1、2、3)医疗器械摆放的位置. 实际操作时,待验区、不合格器械区、发货区,还都要用色标标示,药监局是要检查的(合格区—绿色、发货区—绿色、待验区—黄色、不合格区—红色). 平面图真的不会绘制,可以请别人帮忙绘制啊,现在会玩电脑的人多了去了.
@澹桦5993：三类医疗器械仓库需要哪些设备
呼鸿18560401182…… 仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置.主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施.医疗器械的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放.库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场所.医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放.
@澹桦5993：如何办理三类医疗器械经营许可证 -
呼鸿18560401182…… 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份. 资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件. 资料编号3、申请报...
@澹桦5993：二类医疗器械经营许可证可以经营一类吗 -
呼鸿18560401182…… 原发布者:芬林900425 一类和二类医疗器械经营许可证.申报条件1)开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职...
@澹桦5993：助听器是属于医疗器械吗,普通商户可以经营吗
呼鸿18560401182…… 助听器属于二类医疗器械,普通商户不可以随便经营的.可以办理医疗器械经营许可证二类医疗器械经营许可证申请资料编号 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份. 2、工商行政管理...
@澹桦5993：医疗器械仓库如何划分?
呼鸿18560401182…… 经营10个以内(含10个)类别的,仓库面积不低于40平方米;10个以上20个以内(含20个)类别的,仓库面积不少于80平方米;20个类别以上的,仓库面积不少于150平方米.经营一次性使用无菌及医用卫生材料类产品的,仓库使用面积不少于100平方米.连锁企业门店可不要求单独设库.
@澹桦5993：二类的经营许可证办下来能否做二类所有的医疗器械 -
呼鸿18560401182…… 不可以,需要看具体的身躯范围,申请需要的资料: 1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ; 2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ; 3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ; 4.组织机构与职能 ; 5. 注册地址和仓...
@澹桦5993：第三类医疗器械经营许可证在网上怎么办理 -
呼鸿18560401182…… 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下: 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监...
@澹桦5993：办理医疗器械许可证需要提供什么材料? -
呼鸿18560401182…… 需要提供的材料:1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件.2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业执照、税务登记证等复印件.3、全体职工和公司签署的《用工合同》.4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供.总代需提供代理经销此产品的证明文件.5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明.——没有特别模板,客户和厂商可以随意提供.6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也是可以的,但必须提供一些.
