医疗器械的详细分类
@宿策1253：医疗器械(单独或者组合使用于人体的医疗仪器) - 搜狗百科
越点13583364436…… [答案] 根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具...
@宿策1253：医疗器械有什么分类? -
越点13583364436…… 主要分三类,,一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械,三类管理最严格,一类管理最松.
@宿策1253：一、二、三类医疗器械有那些?
越点13583364436…… 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
@宿策1253：医疗器械的分类与审批有哪些?
越点13583364436…… 医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类. 1)开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案. 2)开办第二、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册. 3)医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产. 4)首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续. 5)医疗器械产品注册证书有效期四年.效期届满前6个月内,申请重新注册.
@宿策1253：医疗器械分类是怎么样的? -
越点13583364436…… ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.
@宿策1253：请问你们知道医疗器械产品分类标准是什么? -
越点13583364436…… 医疗器械分类判定的依据(一)医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械. (二)医疗器械使用形式根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式.其中:1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器...
@宿策1253：请问医疗 器械分类是什么? -
越点13583364436…… 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械 的医疗器械. 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 医疗器械 第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 奥咨达医疗器械咨询机构
@宿策1253：医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? -
越点13583364436…… 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...
@宿策1253：医疗设备的种类有哪些?
越点13583364436…… 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件.对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得,而是医疗设备产品起到了一定的辅助作用.在使用期间,旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制.
越点13583364436…… [答案] 根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具...
@宿策1253：医疗器械有什么分类? -
越点13583364436…… 主要分三类,,一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械,三类管理最严格,一类管理最松.
@宿策1253：一、二、三类医疗器械有那些?
越点13583364436…… 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
@宿策1253：医疗器械的分类与审批有哪些?
越点13583364436…… 医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类. 1)开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案. 2)开办第二、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册. 3)医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产. 4)首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续. 5)医疗器械产品注册证书有效期四年.效期届满前6个月内,申请重新注册.
@宿策1253：医疗器械分类是怎么样的? -
越点13583364436…… ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.
@宿策1253：请问你们知道医疗器械产品分类标准是什么? -
越点13583364436…… 医疗器械分类判定的依据(一)医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械. (二)医疗器械使用形式根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式.其中:1、无源器械的使用形式有:药液输送保存器...
@宿策1253：请问医疗 器械分类是什么? -
越点13583364436…… 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械 的医疗器械. 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 医疗器械 第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 奥咨达医疗器械咨询机构
@宿策1253：医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? -
越点13583364436…… 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...
@宿策1253：医疗设备的种类有哪些?
越点13583364436…… 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件.对于人体体表及体内的治疗效果不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段来获得,而是医疗设备产品起到了一定的辅助作用.在使用期间,旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制.
