医疗器械许可证原件
@茹固3386：二三类医疗器械产品注册需要什么材料?经营二三类医疗器械产品又需要什么手续?急! -
戈待13770448881…… 第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明; 3、产品技术报告; 4、安全风险分析报告; 5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 6、产品性能自测报告; 7、有承检资质的医疗...
@茹固3386：办理医疗器械许可证需要提供什么材料? -
戈待13770448881…… 需要提供的材料:1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件.2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业执照、税务登记证等复印件.3、全体职工和公司签署的《用工合同》.4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供.总代需提供代理经销此产品的证明文件.5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明.——没有特别模板,客户和厂商可以随意提供.6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也是可以的,但必须提供一些.
@茹固3386：经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
戈待13770448881…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
@茹固3386：办理医疗器械证需要什么手续 -
戈待13770448881…… 开医疗器械店 需要先到食品药品监督管理部门取得《医疗器械经营许可证》后, 才能到工商部门办理营业执照. 办到营业执照才去办《税务登记证》 首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照, 建议你办个体户营业执照,手续简...
@茹固3386：经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证如何办理? -
戈待13770448881…… 医疗器械经营许可证办理材料:1、公司营业执照原件、公司公章2、经营范围、经营方式说明3、医疗器械经营企业备案表4、医疗器械经营企业从业人员情况表5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件7、《医疗器械经营许可申请表》8、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)9、经营设施、设备目录10、组织机构与部门设置说明11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明12、申报材料的真实性自我保证申明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
@茹固3386：医疗器械经营许可证 换证.都需要提供什么?谁能给个详细简单易懂的解释呢?
戈待13770448881…… 需提交以下申请材料: 1.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》; 2.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件;(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件); 3.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及...
@茹固3386：医疗器械经营许可证到期延期问题 需要带什么材料 -
戈待13770448881…… 第二十二条 《医疗器械经营有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请.提交材料如下: 1. 申请材料目录一份; 2. 《行政审批网上申报回执信息》; 3. 《医疗器...
@茹固3386：医疗器械经营许可证需要准备什么资料 -
戈待13770448881…… 所需材料:(注册资金必须100万以上) 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: ( 1 )《医疗器械经营企业许可证申请表》; ( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; ( 3...
@茹固3386：深圳市医疗器械经营许可证注册要什么资料 -
戈待13770448881…… 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料: 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2.《营业执照》(复印件); 3.组织机构代码证(复印件); 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1...
@茹固3386：医疗器械经营企业许可证 -
戈待13770448881…… 申办的材料目录 01.医疗器械经营企业许可申请表(一份) 02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件 03.质量管理人员个人简历 04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图 05.企业注册地址、仓库地址的平面图(注明面积) 06.企业注册地址、仓库地址房屋产权证明(或者租赁协议)复印件 07.产品质量管理制度文件 08.储存设施、设备目录(见验收细则) 09.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》正、副本复印件 10.《医疗器械经营企业许可审查表》 11.国家局要求企业提供的电子信息确认单 12.所提交材料真实性的自我保证声明 验收的材料目录 黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明 省监督管理局
戈待13770448881…… 第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明; 3、产品技术报告; 4、安全风险分析报告; 5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 6、产品性能自测报告; 7、有承检资质的医疗...
@茹固3386：办理医疗器械许可证需要提供什么材料? -
戈待13770448881…… 需要提供的材料:1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件.2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业执照、税务登记证等复印件.3、全体职工和公司签署的《用工合同》.4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供.总代需提供代理经销此产品的证明文件.5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明.——没有特别模板,客户和厂商可以随意提供.6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也是可以的,但必须提供一些.
@茹固3386：经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
戈待13770448881…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
@茹固3386：办理医疗器械证需要什么手续 -
戈待13770448881…… 开医疗器械店 需要先到食品药品监督管理部门取得《医疗器械经营许可证》后, 才能到工商部门办理营业执照. 办到营业执照才去办《税务登记证》 首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照, 建议你办个体户营业执照,手续简...
@茹固3386：经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证如何办理? -
戈待13770448881…… 医疗器械经营许可证办理材料:1、公司营业执照原件、公司公章2、经营范围、经营方式说明3、医疗器械经营企业备案表4、医疗器械经营企业从业人员情况表5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件7、《医疗器械经营许可申请表》8、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)9、经营设施、设备目录10、组织机构与部门设置说明11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明12、申报材料的真实性自我保证申明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
@茹固3386：医疗器械经营许可证 换证.都需要提供什么?谁能给个详细简单易懂的解释呢?
戈待13770448881…… 需提交以下申请材料: 1.《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》; 2.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件;(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件); 3.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及...
@茹固3386：医疗器械经营许可证到期延期问题 需要带什么材料 -
戈待13770448881…… 第二十二条 《医疗器械经营有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请.提交材料如下: 1. 申请材料目录一份; 2. 《行政审批网上申报回执信息》; 3. 《医疗器...
@茹固3386：医疗器械经营许可证需要准备什么资料 -
戈待13770448881…… 所需材料:(注册资金必须100万以上) 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: ( 1 )《医疗器械经营企业许可证申请表》; ( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; ( 3...
@茹固3386：深圳市医疗器械经营许可证注册要什么资料 -
戈待13770448881…… 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料: 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2.《营业执照》(复印件); 3.组织机构代码证(复印件); 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1...
@茹固3386：医疗器械经营企业许可证 -
戈待13770448881…… 申办的材料目录 01.医疗器械经营企业许可申请表(一份) 02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件 03.质量管理人员个人简历 04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图 05.企业注册地址、仓库地址的平面图(注明面积) 06.企业注册地址、仓库地址房屋产权证明(或者租赁协议)复印件 07.产品质量管理制度文件 08.储存设施、设备目录(见验收细则) 09.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》正、副本复印件 10.《医疗器械经营企业许可审查表》 11.国家局要求企业提供的电子信息确认单 12.所提交材料真实性的自我保证声明 验收的材料目录 黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明 省监督管理局
