医疗器械质量体系调查表
@勾韩4106：采购或供应医疗器械产品时应主动提供或索取哪些有效证件?采购或供应
言烁18143857369…… 首次合作应提供:1.公司资质1)、营业执照(新年检证明)复印件2)、医疗器械经营许可证(必须包括正本、副本、变更记录)3)、组织机构代码证及其年检证明复印件4)、税务登记证复印件5)、开户户名、税号、地址、电话、开户行、帐号6)、法人授权书(法人委托书)、购销证(身份证复印件)7)、相关印章样式★包括:公章、财务章、质管章、收货章等所有印章必须是原印章8)、质量体系调查表9)、发票空白样本、销售出库单空白样本10)、购销合同、质量保证协议书11)、质量管理体系考核报告(封面)、质量管理规范检查通知书2.产品资质1)、产品注册证2)、登记表3)、产品标准(封面)4)、检验报告(封面、首页)
@勾韩4106：医疗器械生产企业如何填写自查表?
言烁18143857369…… 医疗器械生产企业在填写自查表时应认真检查自身质量体系的现状,内容必须真实, 所填写的内容均能提供客观证据.要做到这一点,企业法人或指派负责人(如管理者代 表)要组织有关人员对自查表的每个条款准确地理解.评价现状据实填写,提出应改进和 补充的不符合项.为了作好质量体系考核的准备,企业应派人参加内审员培训班,企业内 有人达到内审员的水平,对企业的自查工作是极为有帮助的.
@勾韩4106：医疗器械厂质量体系考核 -
言烁18143857369…… 如果你不是专业的人员的话,我觉得你不能完成任务.体系考核,主要是看体系文件,包括一级二级三级文件.就是从你这个产品的设计研发生产检验的所以环节的控制都有文件的体现.另外就是整个公司运营的系统控制都有文件的体现.小到...
@勾韩4106：医疗器械经营企业自查记录表怎么填 -
言烁18143857369…… 按照质量体系审核标准一项一项检查是否符合,不符合项要写明预防纠错如何实施.按照体系自查表的形式写就可以了.
@勾韩4106：医药公司和医药公司合作产品需要什么手续 -
言烁18143857369…… 许可证,营业执照,GSP证书,看经营范围,没有器械的就收医疗器械许可证,采购委托人和身份证复印件,供货质量体系调查表,开户许可证,首次合作需要首营资料,购销合同,印模备案,税务证,且是否增值税发票,收货单据样本,发票样本,以上是主要需要的,其他的还要看医药公司具体需求了,有的还需要什么自我保证,上岗证,健康证,
@勾韩4106：如何进行医疗器械质量管理体系现场检查?
言烁18143857369…… 1.一般医疗器械生产质量管理规范检查,须根据申请检查的范围,按照一般医疗器械实施细则,确定相应的检查范围和内容. 2.一般医疗器械检查项目共230项,其中重点检查项目(条款前加“*”)24项,一般检查项目206项. 3.现场检查时,...
@勾韩4106：医疗器械生产企业质量管理体系自查报告怎样填写 -
言烁18143857369…… 给你一个大纲,供参考.自查报告 一、体系运行情况概述 二、目标和指标的完成情况 三、运行过程中存在的问题、原因分析 四、拟采取的纠正和预防措施
@勾韩4106：医药公司的采购应该了解的东西 -
言烁18143857369…… 我是搞质量管理的,我认为做采购首先要会了解市场方面的信息(这包括从报纸、电视媒体广告、电脑网络去了解;还有季节,佳节日分析产品走向),至于价格只能说同品种,不同厂家货比三家吧,如果跟厂家确定好品种了,就要学会审核资...
@勾韩4106：医疗器械重新注册,中需要提交的产品质量跟踪报告怎么写,最好有范文,谢谢 -
言烁18143857369…… 产品质量跟踪报告医用床产品质量跟踪报告 医用床自2003年3月31日批准注册生产至2008年3月31日,共生产4298张,一次交验合格4123张,一...
言烁18143857369…… 首次合作应提供:1.公司资质1)、营业执照(新年检证明)复印件2)、医疗器械经营许可证(必须包括正本、副本、变更记录)3)、组织机构代码证及其年检证明复印件4)、税务登记证复印件5)、开户户名、税号、地址、电话、开户行、帐号6)、法人授权书(法人委托书)、购销证(身份证复印件)7)、相关印章样式★包括:公章、财务章、质管章、收货章等所有印章必须是原印章8)、质量体系调查表9)、发票空白样本、销售出库单空白样本10)、购销合同、质量保证协议书11)、质量管理体系考核报告(封面)、质量管理规范检查通知书2.产品资质1)、产品注册证2)、登记表3)、产品标准(封面)4)、检验报告(封面、首页)
@勾韩4106：医疗器械生产企业如何填写自查表?
言烁18143857369…… 医疗器械生产企业在填写自查表时应认真检查自身质量体系的现状,内容必须真实, 所填写的内容均能提供客观证据.要做到这一点,企业法人或指派负责人(如管理者代 表)要组织有关人员对自查表的每个条款准确地理解.评价现状据实填写,提出应改进和 补充的不符合项.为了作好质量体系考核的准备,企业应派人参加内审员培训班,企业内 有人达到内审员的水平,对企业的自查工作是极为有帮助的.
@勾韩4106：医疗器械厂质量体系考核 -
言烁18143857369…… 如果你不是专业的人员的话,我觉得你不能完成任务.体系考核,主要是看体系文件,包括一级二级三级文件.就是从你这个产品的设计研发生产检验的所以环节的控制都有文件的体现.另外就是整个公司运营的系统控制都有文件的体现.小到...
@勾韩4106：医疗器械经营企业自查记录表怎么填 -
言烁18143857369…… 按照质量体系审核标准一项一项检查是否符合,不符合项要写明预防纠错如何实施.按照体系自查表的形式写就可以了.
@勾韩4106：医药公司和医药公司合作产品需要什么手续 -
言烁18143857369…… 许可证,营业执照,GSP证书,看经营范围,没有器械的就收医疗器械许可证,采购委托人和身份证复印件,供货质量体系调查表,开户许可证,首次合作需要首营资料,购销合同,印模备案,税务证,且是否增值税发票,收货单据样本,发票样本,以上是主要需要的,其他的还要看医药公司具体需求了,有的还需要什么自我保证,上岗证,健康证,
@勾韩4106：如何进行医疗器械质量管理体系现场检查?
言烁18143857369…… 1.一般医疗器械生产质量管理规范检查,须根据申请检查的范围,按照一般医疗器械实施细则,确定相应的检查范围和内容. 2.一般医疗器械检查项目共230项,其中重点检查项目(条款前加“*”)24项,一般检查项目206项. 3.现场检查时,...
@勾韩4106：医疗器械生产企业质量管理体系自查报告怎样填写 -
言烁18143857369…… 给你一个大纲,供参考.自查报告 一、体系运行情况概述 二、目标和指标的完成情况 三、运行过程中存在的问题、原因分析 四、拟采取的纠正和预防措施
@勾韩4106：医药公司的采购应该了解的东西 -
言烁18143857369…… 我是搞质量管理的,我认为做采购首先要会了解市场方面的信息(这包括从报纸、电视媒体广告、电脑网络去了解;还有季节,佳节日分析产品走向),至于价格只能说同品种,不同厂家货比三家吧,如果跟厂家确定好品种了,就要学会审核资...
@勾韩4106：医疗器械重新注册,中需要提交的产品质量跟踪报告怎么写,最好有范文,谢谢 -
言烁18143857369…… 产品质量跟踪报告医用床产品质量跟踪报告 医用床自2003年3月31日批准注册生产至2008年3月31日,共生产4298张,一次交验合格4123张,一...
