医疗器械进口注册证
@熊冯264：医疗器械进口产品注册证怎么办理呢? -
越晓18090526346…… 一、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当...
@熊冯264：首次进口的医疗器械如何办理进口手续?
越晓18090526346…… 首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法 等有关资料和样品以及出口国(地区)批准其在本国(地区)生产、销售的证明文件,经 国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手 续.
@熊冯264：进口医疗器械国内销售需要办理什么证? -
越晓18090526346…… 首先,境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证,你们问一下韩国公司,是否在中国申请过这个证,如果没有很可能要委托中国代理人办这个事;该过程根据产品风险分类,办理时间5至25个月;另外,有了进口注册证后,你得办理医疗器械经营许可证,这个过程各个地区都差别,大概时间1到3个月.以LZ目前提供的这么少的信息,我只能帮你回答这么多.PS,楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈! 我邮箱 ge_wen2008#163.com 请采纳答案,支持我一下.
@熊冯264：进口医疗器械为什么需要医疗器械注册证 -
越晓18090526346…… 这个就是国家法律法规的要求,你要在中国贩售医疗器械,那么你就必须要符合中国对于医疗器械相关的法律法规
@熊冯264：医疗器械进出口需要办哪些证
越晓18090526346…… 办理备案的进口医疗器械,应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可,具体可以看进口医疗器械检验监督管理办法,资料来源弗锐达.
@熊冯264：进口医疗设备需要办理什么资质 -
越晓18090526346…… 1、医疗器械经营许可证;2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】 进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、发票;6、其他需要补充的材料.
@熊冯264：未在国外上市的一类医疗器械可以在中国拿到注册证吗?如何办理? -
越晓18090526346…… 以前是可以办理的,现在不行了,一定要在国外上市,就算不是医疗器械产品,也要以其他的形式上市,然后在国内做进口注册.提交资料的时候需要这部分的资料和说明.
@熊冯264：医疗器械进口报关需要什么资料 -
越晓18090526346…… 进口医疗设备时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);3、部分设备需要自动进口许可证(O证);4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、发票;6、其他需要补充的材料.以上进口医疗设备资料可供参考,详细具体进口报关资料根据实际进口报关医疗设备,进口港口而言,不懂可咨询哦
@熊冯264：医疗器械初次进口需要什么资料 -
越晓18090526346…… 进口医疗器械的收货单位应具备的资质: 1. 医疗器械经营许可证 2. 营业执照 (经营范围里有销售医疗器械的许可) 3. 进出口权 (若没有我公司可提供) 进口医疗器械时需要提供文件: 1. 国家食品监督管理总局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表 2. 属于《实施强制性认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书即3C 3. 部分设备需要办理自动进口许可证即O证 4. 设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等 5. 进口合同、装箱单等
@熊冯264：医疗器械进口要办理进口许可证吗 怎么办理 -
越晓18090526346…… 医疗器械进口是需要办理进口许可证.言成商务整理如下: 一、医疗设备进口企业所必须具备的资质 1.医疗器械经营许可证; 2.营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可); 3.医疗器械注册证; 4.进出口权(若没有可以找我公司代理美容仪...
越晓18090526346…… 一、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当...
@熊冯264：首次进口的医疗器械如何办理进口手续?
越晓18090526346…… 首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法 等有关资料和样品以及出口国(地区)批准其在本国(地区)生产、销售的证明文件,经 国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手 续.
@熊冯264：进口医疗器械国内销售需要办理什么证? -
越晓18090526346…… 首先,境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册证,你们问一下韩国公司,是否在中国申请过这个证,如果没有很可能要委托中国代理人办这个事;该过程根据产品风险分类,办理时间5至25个月;另外,有了进口注册证后,你得办理医疗器械经营许可证,这个过程各个地区都差别,大概时间1到3个月.以LZ目前提供的这么少的信息,我只能帮你回答这么多.PS,楼下可能会出现两家咨询公司 哈哈哈! 我邮箱 ge_wen2008#163.com 请采纳答案,支持我一下.
@熊冯264：进口医疗器械为什么需要医疗器械注册证 -
越晓18090526346…… 这个就是国家法律法规的要求,你要在中国贩售医疗器械,那么你就必须要符合中国对于医疗器械相关的法律法规
@熊冯264：医疗器械进出口需要办哪些证
越晓18090526346…… 办理备案的进口医疗器械,应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可,具体可以看进口医疗器械检验监督管理办法,资料来源弗锐达.
@熊冯264：进口医疗设备需要办理什么资质 -
越晓18090526346…… 1、医疗器械经营许可证;2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】;3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】 进口医疗器械时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证;4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、发票;6、其他需要补充的材料.
@熊冯264：未在国外上市的一类医疗器械可以在中国拿到注册证吗?如何办理? -
越晓18090526346…… 以前是可以办理的,现在不行了,一定要在国外上市,就算不是医疗器械产品,也要以其他的形式上市,然后在国内做进口注册.提交资料的时候需要这部分的资料和说明.
@熊冯264：医疗器械进口报关需要什么资料 -
越晓18090526346…… 进口医疗设备时需要提供的文件:1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);3、部分设备需要自动进口许可证(O证);4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、发票;6、其他需要补充的材料.以上进口医疗设备资料可供参考,详细具体进口报关资料根据实际进口报关医疗设备,进口港口而言,不懂可咨询哦
@熊冯264：医疗器械初次进口需要什么资料 -
越晓18090526346…… 进口医疗器械的收货单位应具备的资质: 1. 医疗器械经营许可证 2. 营业执照 (经营范围里有销售医疗器械的许可) 3. 进出口权 (若没有我公司可提供) 进口医疗器械时需要提供文件: 1. 国家食品监督管理总局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表 2. 属于《实施强制性认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书即3C 3. 部分设备需要办理自动进口许可证即O证 4. 设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等 5. 进口合同、装箱单等
@熊冯264：医疗器械进口要办理进口许可证吗 怎么办理 -
越晓18090526346…… 医疗器械进口是需要办理进口许可证.言成商务整理如下: 一、医疗设备进口企业所必须具备的资质 1.医疗器械经营许可证; 2.营业执照(经营范围里有销售医疗器械许可); 3.医疗器械注册证; 4.进出口权(若没有可以找我公司代理美容仪...
