新药临床试验给多少钱
@琴哄3836：[求助]申请药品临床试验批件怎么收费 -
龚庆18057882938…… 呵呵,胡兄提出了一个有趣的问题!不知道胡兄对药品注册熟悉不熟悉.如果申请国内新药和进口药品的临床批件,一般都是新药注册全程.这个需要看你们花费的时间和精力来确定.如果是申请国家多中心临床试验,也需要注册过程,但花费时间大大减少,且工作量相对少一些.其它特殊情况的临床批件我还没有碰到过.不好多讲.就费用来说.我觉得没有意义.那是你们和客户你情我愿的事情.你们可以根据你们对于临床批件申请预计的花费时间、精力、金钱、人力做出一个核算.再决定你们的收费.如果客户同意和认可.那就成了.
@琴哄3836：药物临床试验经费如何计算? -
龚庆18057882938…… 分下面几个部分. 启动会 标准品购买 试验药品及临床文件、表单邮寄费 crf印刷费 伦理批件费 临床促进费 临床监查差旅费 方案设计费 临床研究经费(按最少报价) 临床总结会 把每项的经费计算一下.也不一定每个都需要,看具体情况而定.
@琴哄3836：痔疮新药临床试验要交多少费用 -
龚庆18057882938…… 这个看你具体的实施方案,少则几十万,多则上百万!
@琴哄3836：[求助]申请药品临床试验批件怎么收费
龚庆18057882938…… 呵呵,hugf是想要的专业一点.拿一个临床批件要费多少事要看:申办者药的具体情况,比如注册分类(新药要高)、买的临床前资料还是自己做的临床前(买资料经常是很多具体内容连申办者自己都不清楚)、申办者公司准备资料是否充分(...
@琴哄3836：急求治疗心力衰竭的药物,临床试验费用多少一例
龚庆18057882938…… 八千左右吧,还需要提供漂浮导管貌似敢接的医院不多
@琴哄3836：一般一个药厂做临床试验的要几人? -
龚庆18057882938…… 如果是药厂本身做临床试验,不外包的话,假设是Ⅱ期240例的话,4个中心,除领导层外,最好配置CRA3人,数据管理员2人,统计师1人,SAS程序师1人. 但是建议外包,这样省力并且更专业.多花不了多少钱.
@琴哄3836：我国法律体系中,对于药物临床试验损害的赔偿是怎样的 -
龚庆18057882938…… 2003年9月1日起施行的《药物临床试验质量管理规范》对我国药物临床试验的相关问题做出了明确规定.其中第14条第5款规定:如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿.第43条规定:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿.申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外.
@琴哄3836：请问IV期临床试验可以不赠药吗? -
龚庆18057882938…… 楼主所说IV期不知道是法规规定的IV期,还是上市后由研究者发起的临床研究.若是前者,建议全部赠药若是后者,根据参加中心或者公司的要求,选择性赠药或者买几赠几,若有中心不同意,就让销售去协调,机构不同意,就换中心,毕竟上市后再研究没有那么多的条条框框要上报,只要数据真实、结果可信,能发文章就行.最后目的还是完成这个项目的.
@琴哄3836：听说参加临床试验可以免费使用新药,是这样吗? -
龚庆18057882938…… 您好!其实并不完全是这样的.许多有效的新药临床试验确实可以让很多患者获益,但也有些新药是无效的或反而是有害的.有些临床试验设有随机的对照治疗组,可以是当今的标准治疗方案,或者是安慰剂治疗,这些患者有可能得不到新药治疗.虽然新药的使用在很多情况下是免费的,但患者必须严格按照试验的要求进行检查和随访,可能会受到一定的限制.还有,只有那些完全符合试验入组标准的患者才能进入临床试验治疗.因此不要过分依赖这类活动. 不过,为取得更好的治疗效果,可以采取中药辅助疗法,如服用抗癌产品人参皂苷Rh2能够增强身体免疫力和耐受力,抑制癌细胞的生长增殖,缩小瘤体,抗炎止痛,防止复发及转移.
@琴哄3836：求助!中医1类新药Ⅰ期临床费用及周期
龚庆18057882938…… 1类药你要国内外没有资料提供药代资料当然要做了,只不过单剂量组一个坡正常设计三个人,如果同时入组,一天就够了啊.多剂量的时间则是是根据你的方案设计时间来决定啊!
龚庆18057882938…… 呵呵,胡兄提出了一个有趣的问题!不知道胡兄对药品注册熟悉不熟悉.如果申请国内新药和进口药品的临床批件,一般都是新药注册全程.这个需要看你们花费的时间和精力来确定.如果是申请国家多中心临床试验,也需要注册过程,但花费时间大大减少,且工作量相对少一些.其它特殊情况的临床批件我还没有碰到过.不好多讲.就费用来说.我觉得没有意义.那是你们和客户你情我愿的事情.你们可以根据你们对于临床批件申请预计的花费时间、精力、金钱、人力做出一个核算.再决定你们的收费.如果客户同意和认可.那就成了.
@琴哄3836：药物临床试验经费如何计算? -
龚庆18057882938…… 分下面几个部分. 启动会 标准品购买 试验药品及临床文件、表单邮寄费 crf印刷费 伦理批件费 临床促进费 临床监查差旅费 方案设计费 临床研究经费(按最少报价) 临床总结会 把每项的经费计算一下.也不一定每个都需要,看具体情况而定.
@琴哄3836：痔疮新药临床试验要交多少费用 -
龚庆18057882938…… 这个看你具体的实施方案,少则几十万,多则上百万!
@琴哄3836：[求助]申请药品临床试验批件怎么收费
龚庆18057882938…… 呵呵,hugf是想要的专业一点.拿一个临床批件要费多少事要看:申办者药的具体情况,比如注册分类(新药要高)、买的临床前资料还是自己做的临床前(买资料经常是很多具体内容连申办者自己都不清楚)、申办者公司准备资料是否充分(...
@琴哄3836：急求治疗心力衰竭的药物,临床试验费用多少一例
龚庆18057882938…… 八千左右吧,还需要提供漂浮导管貌似敢接的医院不多
@琴哄3836：一般一个药厂做临床试验的要几人? -
龚庆18057882938…… 如果是药厂本身做临床试验,不外包的话,假设是Ⅱ期240例的话,4个中心,除领导层外,最好配置CRA3人,数据管理员2人,统计师1人,SAS程序师1人. 但是建议外包,这样省力并且更专业.多花不了多少钱.
@琴哄3836：我国法律体系中,对于药物临床试验损害的赔偿是怎样的 -
龚庆18057882938…… 2003年9月1日起施行的《药物临床试验质量管理规范》对我国药物临床试验的相关问题做出了明确规定.其中第14条第5款规定:如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿.第43条规定:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿.申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外.
@琴哄3836：请问IV期临床试验可以不赠药吗? -
龚庆18057882938…… 楼主所说IV期不知道是法规规定的IV期,还是上市后由研究者发起的临床研究.若是前者,建议全部赠药若是后者,根据参加中心或者公司的要求,选择性赠药或者买几赠几,若有中心不同意,就让销售去协调,机构不同意,就换中心,毕竟上市后再研究没有那么多的条条框框要上报,只要数据真实、结果可信,能发文章就行.最后目的还是完成这个项目的.
@琴哄3836：听说参加临床试验可以免费使用新药,是这样吗? -
龚庆18057882938…… 您好!其实并不完全是这样的.许多有效的新药临床试验确实可以让很多患者获益,但也有些新药是无效的或反而是有害的.有些临床试验设有随机的对照治疗组,可以是当今的标准治疗方案,或者是安慰剂治疗,这些患者有可能得不到新药治疗.虽然新药的使用在很多情况下是免费的,但患者必须严格按照试验的要求进行检查和随访,可能会受到一定的限制.还有,只有那些完全符合试验入组标准的患者才能进入临床试验治疗.因此不要过分依赖这类活动. 不过,为取得更好的治疗效果,可以采取中药辅助疗法,如服用抗癌产品人参皂苷Rh2能够增强身体免疫力和耐受力,抑制癌细胞的生长增殖,缩小瘤体,抗炎止痛,防止复发及转移.
@琴哄3836：求助!中医1类新药Ⅰ期临床费用及周期
龚庆18057882938…… 1类药你要国内外没有资料提供药代资料当然要做了,只不过单剂量组一个坡正常设计三个人,如果同时入组,一天就够了啊.多剂量的时间则是是根据你的方案设计时间来决定啊!
