洁净实验室等级一览表
@爱新觉罗泽1067：实验室的洁净分类 -
桂雍19850454041…… 洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室. 生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验室.凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室.生物安全实验室的核心是...
@爱新觉罗泽1067：实验室洁净度标准是什么? -
桂雍19850454041…… 按照现行版中国GMP与中国药典,实验室应满足 无菌检查、微生物限度检查应为C级背景下的A级单向流 抗生素微生物检定实验室、放射性同位素检定室洁净度等级不应低于D级具体相应级别洁净度对应标准请参考现行版中国GMP,希望对你有所帮助.
@爱新觉罗泽1067：按照国家标准,干细胞实验室的洁净级别是多少 -
桂雍19850454041…… 现行所有的干细胞实验室都是参照制药的GMP标准建设,洁净区是整体万级,局部百级指的是生物安全柜,更高级别的话就是二氧化碳培养箱了(按照之前划分就介于A-B).有封闭性良好的工作实验区,有一更,二更,缓冲间,风淋室(或淋...
@爱新觉罗泽1067：无尘实验室设计级别如何划分,大致分多少级 -
桂雍19850454041…… 无尘实验室设计可以分为以下几个级别:1级,这个级别的无尘实验室主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米.10级,这个级别的无尘实验室主要用于带宽小于2微米的半导体工业.100级,很多人认为,这一级无...
@爱新觉罗泽1067：洁净室洁净度四个级别是什么? -
桂雍19850454041…… 洁净室的洁净度说它有四个级别,其实是不准确的.因为洁净室的等级标准有3种,其中只有药品GMP才有ABCD四个等级,而另外两种标准的级别不止四个等级. 1、2011年,中国新版的GMP(药品生产质量管理规范)施行,制药行业开始使...
@爱新觉罗泽1067：洁净手术室一般都分为几级啊? -
桂雍19850454041…… 洁净手术室一般分为四级,四级标准如下:一级 特别洁净手术室 级别100;二级 标准手术室 级别1000和1万;三级 一般洁净手术室 级别10万;四级 准洁净手术室和辅助用房 级别30万100级 (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、 手术间1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室.
@爱新觉罗泽1067：生物安全实验室登记怎么划分
桂雍19850454041…… 生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级: P1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人疾病,对实验人员...
@爱新觉罗泽1067：实验室净化工程 -
桂雍19850454041…… 一般实验室包括:常规实验室、净化实验室、办公室三部分. 其中装饰装修应该主要指常规实验室的墙壁、地面等、也即办公区域的装饰装修; 空调净化是指的是有净化要求的实验室区域做的净化施工,一般菌检室、纯化室等都是要求净化万级的; 实验室家具指的是常规实验室和净化实验室的操作台、水池、柜子等; 监控是指代有摄像头布置的施工;门禁指的是有特殊需求的门的施工,如其中有的门是一定的人才能进入(如净化区域只授权一定的人才能进入、财务室只授权财务的人进入、大门需要记录员工的进出情况和出勤情况; 强弱电指的是:一般的照明、设备用电施工为强电施工;而监控、门禁、电话等都叫弱电施工. 如有不详细的可以加我!!
@爱新觉罗泽1067：实验室的BL1、BL2,还有BSL1、BSL2、BSL3等是什么意思呢,还有ABSL1、ABSL2等等 -
桂雍19850454041…… BL和BSL都是生物安全防护实验室biosafety laboratory的缩写. 其后面的数字表达的是安全防护等级.BL1/BSL1就表达的是生物安全防护等级一级实验室,其它的数字同理. 依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级...
@爱新觉罗泽1067：无菌实验室净化工程是什么 -
桂雍19850454041…… 所悟无菌实验室即实验室没有病菌,也就是非常干净,无菌实验室是细菌实验室内用于无菌操作的小室.净化工程也叫无尘车间或洁净室,是利用各种材料及设备将空气中的尘埃粒子几病菌最大化减少的工程,相当室内环保. 因此无菌实验室净化工程就是将实验室做成净化级别较高的无菌洁净室. 无菌实验室洁净度等级划分: 阳性对照:规范--局部百级,实际多为万级背景+局部百级(,负压) 微生物:规范--万级背景+局部百级 无菌:规范--万级背景+局部百级
桂雍19850454041…… 洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室. 生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验室.凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室.生物安全实验室的核心是...
@爱新觉罗泽1067：实验室洁净度标准是什么? -
桂雍19850454041…… 按照现行版中国GMP与中国药典,实验室应满足 无菌检查、微生物限度检查应为C级背景下的A级单向流 抗生素微生物检定实验室、放射性同位素检定室洁净度等级不应低于D级具体相应级别洁净度对应标准请参考现行版中国GMP,希望对你有所帮助.
@爱新觉罗泽1067：按照国家标准,干细胞实验室的洁净级别是多少 -
桂雍19850454041…… 现行所有的干细胞实验室都是参照制药的GMP标准建设,洁净区是整体万级,局部百级指的是生物安全柜,更高级别的话就是二氧化碳培养箱了(按照之前划分就介于A-B).有封闭性良好的工作实验区,有一更,二更,缓冲间,风淋室(或淋...
@爱新觉罗泽1067：无尘实验室设计级别如何划分,大致分多少级 -
桂雍19850454041…… 无尘实验室设计可以分为以下几个级别:1级,这个级别的无尘实验室主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米.10级,这个级别的无尘实验室主要用于带宽小于2微米的半导体工业.100级,很多人认为,这一级无...
@爱新觉罗泽1067：洁净室洁净度四个级别是什么? -
桂雍19850454041…… 洁净室的洁净度说它有四个级别,其实是不准确的.因为洁净室的等级标准有3种,其中只有药品GMP才有ABCD四个等级,而另外两种标准的级别不止四个等级. 1、2011年,中国新版的GMP(药品生产质量管理规范)施行,制药行业开始使...
@爱新觉罗泽1067：洁净手术室一般都分为几级啊? -
桂雍19850454041…… 洁净手术室一般分为四级,四级标准如下:一级 特别洁净手术室 级别100;二级 标准手术室 级别1000和1万;三级 一般洁净手术室 级别10万;四级 准洁净手术室和辅助用房 级别30万100级 (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、 手术间1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室.
@爱新觉罗泽1067：生物安全实验室登记怎么划分
桂雍19850454041…… 生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级: P1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人疾病,对实验人员...
@爱新觉罗泽1067：实验室净化工程 -
桂雍19850454041…… 一般实验室包括:常规实验室、净化实验室、办公室三部分. 其中装饰装修应该主要指常规实验室的墙壁、地面等、也即办公区域的装饰装修; 空调净化是指的是有净化要求的实验室区域做的净化施工,一般菌检室、纯化室等都是要求净化万级的; 实验室家具指的是常规实验室和净化实验室的操作台、水池、柜子等; 监控是指代有摄像头布置的施工;门禁指的是有特殊需求的门的施工,如其中有的门是一定的人才能进入(如净化区域只授权一定的人才能进入、财务室只授权财务的人进入、大门需要记录员工的进出情况和出勤情况; 强弱电指的是:一般的照明、设备用电施工为强电施工;而监控、门禁、电话等都叫弱电施工. 如有不详细的可以加我!!
@爱新觉罗泽1067：实验室的BL1、BL2,还有BSL1、BSL2、BSL3等是什么意思呢,还有ABSL1、ABSL2等等 -
桂雍19850454041…… BL和BSL都是生物安全防护实验室biosafety laboratory的缩写. 其后面的数字表达的是安全防护等级.BL1/BSL1就表达的是生物安全防护等级一级实验室,其它的数字同理. 依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级...
@爱新觉罗泽1067：无菌实验室净化工程是什么 -
桂雍19850454041…… 所悟无菌实验室即实验室没有病菌,也就是非常干净,无菌实验室是细菌实验室内用于无菌操作的小室.净化工程也叫无尘车间或洁净室,是利用各种材料及设备将空气中的尘埃粒子几病菌最大化减少的工程,相当室内环保. 因此无菌实验室净化工程就是将实验室做成净化级别较高的无菌洁净室. 无菌实验室洁净度等级划分: 阳性对照:规范--局部百级,实际多为万级背景+局部百级(,负压) 微生物:规范--万级背景+局部百级 无菌:规范--万级背景+局部百级
