片剂含量均匀度计算公式
@涂费1592：请问药品 含量均匀度与装量差异的区别 -
饶妮15387584630…… 含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度.凡是检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异.药典上叫做“含量均匀度检查法” 除另有规定外,取供试品10片(个),...
@涂费1592：为考察中药片剂的含量均匀度,现取该药片中药片剂10片,分别置于10个200ml容量瓶中,用合适的溶剂溶 -
饶妮15387584630…… 4mg的吸收系数是0.420,均数相对平均偏差A为2.62%;,吸光度分别为0.395 ,0.388,0.366.0.378,0.406,0.415,0.425,0.440,0.435,0.452 .偏差分别为:.25,.32,.54,.42,.14,.05,.05,.20,.15,.32,相对标准差S为:7.19%;A+1.8S>15% 即不合格.
@涂费1592：取标示量为2mg的奋乃静片10片,按药典规定检查含 -
饶妮15387584630…… 2mg稀释50倍,再稀释10倍,得到4ug/ml的溶液. 对照品浓度为4ug/ml,吸光度为0.3680,可得F值为10.670(修约后). 用各供试品溶液测得吸光度*F值/4ug/ml,得到各个溶液含量为: 90.00% 90.00% 100.00% 105.00% 110.00% 115.00% ...
@涂费1592：成品制剂均匀度和中间体含量均匀度在数据处理有什么区别 -
饶妮15387584630…… 含量均匀度Contentuniformity是指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度. 除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者,均应检查含量均匀度. 复方制剂仅检查符合上述条件的组分. 凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查.
@涂费1592：片剂重量差异限度计算公式
饶妮15387584630…… 片剂重量差异限度计算公式是A+B+C,片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂.片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等.先将物料粉碎、造粒,干燥,再用压片机制成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂.在片剂质量上要求含量准确,重量差异小,崩解时间或者溶出度符合规定,硬度适当,外观美,色泽好,符合卫生检查标准,在规定贮藏期性质稳定等.剂量准确,理化性质稳定、贮存期较长,使用、运输和携带方便、价格低、产量高.
@涂费1592：含量均匀度怎么作 -
饶妮15387584630…… 含量均匀度都是进一针的测十个样品 且每个样品应该是一个规格量 最后结果也不是测RSD 而是A+1.80S 具体看药典吧
@涂费1592：何为“含量均匀度”? -
饶妮15387584630…… 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度. 含量均匀度指的是均一性相对标准偏差.
@涂费1592：测含量里面的样品标示量什么意思 -
饶妮15387584630…… 那你做的应该是制剂.标示量指的是单一剂量的制剂中规定的主药含量.片剂(每片)中含有多少主物质,或者胶囊(每颗),或者注射液(每瓶),或者颗粒(每袋).比如,片剂的片重是1g,标示量是10mg,那么一片中只含有10mg的...
@涂费1592：请问,片剂中的分散均匀度是什么? -
饶妮15387584630…… 片剂检测只有分散均匀性.只是检查分散片在水中分散情况.
@涂费1592：叶酸片的含量及均匀度如何测定? -
饶妮15387584630…… 叶酸片含量均匀度:取样品1 片,照含量测定项下的方法,自置25ml量瓶中起,依法测定,并计算含量,应符合规定.
饶妮15387584630…… 含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度.凡是检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异.药典上叫做“含量均匀度检查法” 除另有规定外,取供试品10片(个),...
@涂费1592：为考察中药片剂的含量均匀度,现取该药片中药片剂10片,分别置于10个200ml容量瓶中,用合适的溶剂溶 -
饶妮15387584630…… 4mg的吸收系数是0.420,均数相对平均偏差A为2.62%;,吸光度分别为0.395 ,0.388,0.366.0.378,0.406,0.415,0.425,0.440,0.435,0.452 .偏差分别为:.25,.32,.54,.42,.14,.05,.05,.20,.15,.32,相对标准差S为:7.19%;A+1.8S>15% 即不合格.
@涂费1592：取标示量为2mg的奋乃静片10片,按药典规定检查含 -
饶妮15387584630…… 2mg稀释50倍,再稀释10倍,得到4ug/ml的溶液. 对照品浓度为4ug/ml,吸光度为0.3680,可得F值为10.670(修约后). 用各供试品溶液测得吸光度*F值/4ug/ml,得到各个溶液含量为: 90.00% 90.00% 100.00% 105.00% 110.00% 115.00% ...
@涂费1592：成品制剂均匀度和中间体含量均匀度在数据处理有什么区别 -
饶妮15387584630…… 含量均匀度Contentuniformity是指小剂量口服固体制剂、粉雾剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度. 除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5mg;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2者,均应检查含量均匀度. 复方制剂仅检查符合上述条件的组分. 凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查.
@涂费1592：片剂重量差异限度计算公式
饶妮15387584630…… 片剂重量差异限度计算公式是A+B+C,片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂.片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等.先将物料粉碎、造粒,干燥,再用压片机制成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂.在片剂质量上要求含量准确,重量差异小,崩解时间或者溶出度符合规定,硬度适当,外观美,色泽好,符合卫生检查标准,在规定贮藏期性质稳定等.剂量准确,理化性质稳定、贮存期较长,使用、运输和携带方便、价格低、产量高.
@涂费1592：含量均匀度怎么作 -
饶妮15387584630…… 含量均匀度都是进一针的测十个样品 且每个样品应该是一个规格量 最后结果也不是测RSD 而是A+1.80S 具体看药典吧
@涂费1592：何为“含量均匀度”? -
饶妮15387584630…… 含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度. 含量均匀度指的是均一性相对标准偏差.
@涂费1592：测含量里面的样品标示量什么意思 -
饶妮15387584630…… 那你做的应该是制剂.标示量指的是单一剂量的制剂中规定的主药含量.片剂(每片)中含有多少主物质,或者胶囊(每颗),或者注射液(每瓶),或者颗粒(每袋).比如,片剂的片重是1g,标示量是10mg,那么一片中只含有10mg的...
@涂费1592：请问,片剂中的分散均匀度是什么? -
饶妮15387584630…… 片剂检测只有分散均匀性.只是检查分散片在水中分散情况.
@涂费1592：叶酸片的含量及均匀度如何测定? -
饶妮15387584630…… 叶酸片含量均匀度:取样品1 片,照含量测定项下的方法,自置25ml量瓶中起,依法测定,并计算含量,应符合规定.
