药厂生产区域布局图
@楚童1309：gmp在药厂设计是有什么规定 -
晏邹15981897454…… 二、厂房与设施 【检查核心】 药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护. 【检查条款及方法】 18 0801 企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输...
@楚童1309：关于药厂的认知实习报告怎样写呢? -
晏邹15981897454…… 了解药厂的历史、现状、及其发展动向;主要产品类型、生产规模、质量标准、成本组成及其效益; 了解药厂报告里的公司简介和工艺流程,:封面(学校名称,实习单位,实习时间,学生姓名,指导老师)实习单位简介(附了一张组织图和简...
@楚童1309：用CAD如何画工厂布局图? -
晏邹15981897454…… 先看厂房的布置图,再看设备生产厂家提供的设备安装图,两者结合一下,以厂房布置图的某一轴线为基准统一布置设备,按生产区域统一协调,考虑行车、安全、行人通道,水暖电卫的走向布局,设备之间是否冲突,然后再合理安排设备位置,考虑生产流程对设备位置的影响.
@楚童1309：制药工程设计需要掌握哪些知识 -
晏邹15981897454…… 本专业培养具备制药工程方面的知识,能在医药、农药、精细化工:和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才. 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化...
@楚童1309：保健品GMP认证需要哪些资料? -
晏邹15981897454…… 需要提交的资料如下: 1.申请报告2.保健食品生产管理和自查情况;3.企业的管理结构图4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;6.企业专职技术人员...
@楚童1309：保健品的GMP认证怎么申请? -
晏邹15981897454…… 一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料:1 药品GMP认证申请书(一式四份)2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况4 GMP认证之药品生产企业组织机构...
@楚童1309：药房在有GMP的药厂购药后,如果药房要申报GSP认证,药厂只提供GMP证书行吗? -
晏邹15981897454…… 药厂只提供GMP证书是不行的.首先你要弄明白什么是首营企业,什么是首营品种,要准备首营企业审批表(一个企业一次性的),首营品种审批表(每一个新品种都要审批).首营企业:指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业.首营品种:是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装. 所以第一次从某药厂购进药品 属于做首营品种,首营品种必须提供的材料,有:药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书、法人委托书、销售人员身份证,(首次从某药厂购进该药品的)检验报告书、批准文号、质量标准,以上均为加盖红色公章的复印件,法人委托书要有法人签章.还有该药品最小包装、标签、说明书原件.
@楚童1309：药品生产企业应如何选址 -
晏邹15981897454…… 药品生产企业选址其实不是问题,只要被许可建厂就行了,最主要的是产品要对路,才会有市场前景,企业才会发展.
@楚童1309：制药行业一般生产区进入的管理规程 -
晏邹15981897454…… 制药行业生产区都是洁净区 分为A、B、C、D四种,其中D级为百级洁净区,进入都需要穿戴无菌防静电工作服.
@楚童1309：药品注册生产现场检查申报哪些资料 -
晏邹15981897454…… 查看药品GMP认证管理办法,其附件2中有说明所需的申报资料.新版药品GMP认证申请资料要求1.申请报告2.企业的总体情况2.1 企业信息◆企业名称、注册地址;◆企业生产地址、邮政编码;◆联系人、传真、联系电话(包括应急公共卫生...
晏邹15981897454…… 二、厂房与设施 【检查核心】 药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护. 【检查条款及方法】 18 0801 企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输...
@楚童1309：关于药厂的认知实习报告怎样写呢? -
晏邹15981897454…… 了解药厂的历史、现状、及其发展动向;主要产品类型、生产规模、质量标准、成本组成及其效益; 了解药厂报告里的公司简介和工艺流程,:封面(学校名称,实习单位,实习时间,学生姓名,指导老师)实习单位简介(附了一张组织图和简...
@楚童1309：用CAD如何画工厂布局图? -
晏邹15981897454…… 先看厂房的布置图,再看设备生产厂家提供的设备安装图,两者结合一下,以厂房布置图的某一轴线为基准统一布置设备,按生产区域统一协调,考虑行车、安全、行人通道,水暖电卫的走向布局,设备之间是否冲突,然后再合理安排设备位置,考虑生产流程对设备位置的影响.
@楚童1309：制药工程设计需要掌握哪些知识 -
晏邹15981897454…… 本专业培养具备制药工程方面的知识,能在医药、农药、精细化工:和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才. 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化...
@楚童1309：保健品GMP认证需要哪些资料? -
晏邹15981897454…… 需要提交的资料如下: 1.申请报告2.保健食品生产管理和自查情况;3.企业的管理结构图4.营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;6.企业专职技术人员...
@楚童1309：保健品的GMP认证怎么申请? -
晏邹15981897454…… 一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料:1 药品GMP认证申请书(一式四份)2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况4 GMP认证之药品生产企业组织机构...
@楚童1309：药房在有GMP的药厂购药后,如果药房要申报GSP认证,药厂只提供GMP证书行吗? -
晏邹15981897454…… 药厂只提供GMP证书是不行的.首先你要弄明白什么是首营企业,什么是首营品种,要准备首营企业审批表(一个企业一次性的),首营品种审批表(每一个新品种都要审批).首营企业:指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业.首营品种:是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装. 所以第一次从某药厂购进药品 属于做首营品种,首营品种必须提供的材料,有:药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书、法人委托书、销售人员身份证,(首次从某药厂购进该药品的)检验报告书、批准文号、质量标准,以上均为加盖红色公章的复印件,法人委托书要有法人签章.还有该药品最小包装、标签、说明书原件.
@楚童1309：药品生产企业应如何选址 -
晏邹15981897454…… 药品生产企业选址其实不是问题,只要被许可建厂就行了,最主要的是产品要对路,才会有市场前景,企业才会发展.
@楚童1309：制药行业一般生产区进入的管理规程 -
晏邹15981897454…… 制药行业生产区都是洁净区 分为A、B、C、D四种,其中D级为百级洁净区,进入都需要穿戴无菌防静电工作服.
@楚童1309：药品注册生产现场检查申报哪些资料 -
晏邹15981897454…… 查看药品GMP认证管理办法,其附件2中有说明所需的申报资料.新版药品GMP认证申请资料要求1.申请报告2.企业的总体情况2.1 企业信息◆企业名称、注册地址;◆企业生产地址、邮政编码;◆联系人、传真、联系电话(包括应急公共卫生...
