个体能办二类医疗器械
@於孔1857：个体工商户可以申请二类医疗器械生产注册证吗? -
习乔17290747221…… 不能.个体工商户不是企业.《民法通则》将个体工商户列入公民范畴. 《医疗器械监督管理条例》第20条:开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案. 开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》.无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照. 因此,从事医疗器械生产,应采用企业的组织形式,企业组织形式包括公司、个人独资企业、合伙企业等类型.
@於孔1857：个体可以经营二类医疗器械吗?还是必须要注册公司? -
习乔17290747221…… 国家现在支持成立公司减少个体户,最好注册一个公司,对以后业务的拓展也有一定的帮助,经营场地的话如果是小区就需要经营地址确认书,具体的看你觉得公司注册在哪比较合适
@於孔1857：个体照是否可以办二类医疗器械备案登记凭证 -
习乔17290747221…… 不可以,《医疗器械经营质量管理办法》 第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外). 第八条 从事第...
@於孔1857：新法律法规出台个人独资企业可以从事二类医疗器械生产加工吗 -
习乔17290747221…… 您好,个人独资企业是可以从事二类医疗器械生产加工的,不过您需要符合当地对于医疗器械厂家的要求,然后申请医疗器械注册和医疗器械生产许可后就可以开始生产了.建议您可以去当地的食药监局详细咨询.
@於孔1857：二类医疗器械 -
习乔17290747221…… 个体是不可以办的哦,虽然可以前置审批,也得先取得企业核名通知单. 最后等《医疗器械经营许可证》下来了,还是要去办理《营业执照》的.
@於孔1857：个体可以办理医疗器械经营许可证吗? -
习乔17290747221…… 营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的.
@於孔1857：个体户能不能经营医疗器械 -
习乔17290747221…… 一、个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械:二、《医疗器械监督管理条例》中提到,生产医疗器械必须是企业; 第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交...
@於孔1857：如何办理个体二类医疗器械营业执照?个体能办理吗? -
习乔17290747221…… 没有这个硬性规定.但是要按照经营许可证管理规定准备相关制度、文件、场地、人员.
@於孔1857：个体工商户经营二、三类医疗器械需要办理《医疗器械经营企业许可证》吗?如果需要有什么法律依据? -
习乔17290747221…… 国家药监局网站上,查看《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
@於孔1857：二类医疗器械(个体)营业执照怎么办理? -
习乔17290747221…… 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请,填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料:工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或”营业执...
习乔17290747221…… 不能.个体工商户不是企业.《民法通则》将个体工商户列入公民范畴. 《医疗器械监督管理条例》第20条:开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案. 开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》.无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照. 因此,从事医疗器械生产,应采用企业的组织形式,企业组织形式包括公司、个人独资企业、合伙企业等类型.
@於孔1857：个体可以经营二类医疗器械吗?还是必须要注册公司? -
习乔17290747221…… 国家现在支持成立公司减少个体户,最好注册一个公司,对以后业务的拓展也有一定的帮助,经营场地的话如果是小区就需要经营地址确认书,具体的看你觉得公司注册在哪比较合适
@於孔1857：个体照是否可以办二类医疗器械备案登记凭证 -
习乔17290747221…… 不可以,《医疗器械经营质量管理办法》 第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外). 第八条 从事第...
@於孔1857：新法律法规出台个人独资企业可以从事二类医疗器械生产加工吗 -
习乔17290747221…… 您好,个人独资企业是可以从事二类医疗器械生产加工的,不过您需要符合当地对于医疗器械厂家的要求,然后申请医疗器械注册和医疗器械生产许可后就可以开始生产了.建议您可以去当地的食药监局详细咨询.
@於孔1857：二类医疗器械 -
习乔17290747221…… 个体是不可以办的哦,虽然可以前置审批,也得先取得企业核名通知单. 最后等《医疗器械经营许可证》下来了,还是要去办理《营业执照》的.
@於孔1857：个体可以办理医疗器械经营许可证吗? -
习乔17290747221…… 营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的.
@於孔1857：个体户能不能经营医疗器械 -
习乔17290747221…… 一、个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械:二、《医疗器械监督管理条例》中提到,生产医疗器械必须是企业; 第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交...
@於孔1857：如何办理个体二类医疗器械营业执照?个体能办理吗? -
习乔17290747221…… 没有这个硬性规定.但是要按照经营许可证管理规定准备相关制度、文件、场地、人员.
@於孔1857：个体工商户经营二、三类医疗器械需要办理《医疗器械经营企业许可证》吗?如果需要有什么法律依据? -
习乔17290747221…… 国家药监局网站上,查看《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
@於孔1857：二类医疗器械(个体)营业执照怎么办理? -
习乔17290747221…… 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请,填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料:工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或”营业执...
